Почему FDA не одобряет Изопринозин, можно ли сделать оружие против вирусов из производного азотистого основания и стоит ли принимать на ура повышение уровня уратов в крови, рассказываем в новом выпуске рубрики «Чем нас лечат» на сайт.

Грядущее похолодание и дожди могут cпровоцировать волну простуд, от которых многим хочется защититься, да и в жару медики предостерегают от риска заболеть, например, поедая мороженое или чрезмерно злоупотребляя использованием кондиционеров. Поэтому по просьбам читателей мы разбираем Изопринозин (известный также под марками Гроприносин, Рибоксин и Рибонозин), который позиционируется как иммуностимулирующий и противовирусный препарат широкого действия. И если о том, что всевозможное самостоятельное «стимулирование иммунитета» и вмешательство в его работу – от лукавого (даже если такой эффект у лекарства правда есть), мы уже говорили, то противовирусное действие стоит рассмотреть более пристально.

Из чего же, из чего

В основе Изопринозина – молекулы инозина и димепранолацедобена. Эти вещества, по мнению производителей, должны либо действовать в направлении стимулирования иммунитета, призывая наши лимфоциты работать сверхурочно, либо мешать воспроизводству вирусных частиц, взявших наши клетки на абордаж.

В основе инозина – пятиугольник рибозы (из сахарного остатка, как в нашей РНК), соединенный с производным пурина (ароматическое и имидазольное «колечки»; такая структура тоже есть в составе нуклеотидов – «букв» наших ДНК или РНК)

MarinaVladivostok/Wikimedia Commons

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод - способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» - что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

В многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании на 463 пациентах , проведенном венгерскими учеными, сравнивалась скорость излечения от гриппа. Хотя авторы статьи сообщают, что в группе препарата участники выздоравливали быстрее, они же отмечают, что различие было статистически незначительным.

Посмотрев на график выздоровления, где на осях обозначены дни от начала терапии и процент еще не излечившихся участников, можно увидеть, что линии группы плацебо и группы препарата почти совпадают.

Jiří Beran et al

Если говорить о профилактике инфекций у детей, то Изопринозин и здесь не смог выделиться положительным примером. о двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом испытании препарата на 108 детях гласит, что хотя уровень CD3+, CD4+ и CD8+ Т-лимфоцитов у участников несколько вырос за те шесть недель, пока им давали препарат, на частоту заболеваемости это никак не влияло. Продолжительность ОРВИ у детей тоже не стала короче, да и на количество дней проявления симптомов (температуры, кашля, фарингита, насморка) Изопринозин никак не повлиял.

Наконец, есть обнадеживающая об успешном лечении от папиллом вирусного происхождения (на 55 участниках), но этот результат не был подтвержден другими исследованиями с 1996 года.

(Не)палочка-(не)выручалочка

Но есть и менее популярные направления использования, которые относятся к альтернативной терапии. Так, принимая инозин, можно повысить уровень мочевой кислоты в крови, и поскольку болезнь Паркинсона обычно медленнее прогрессирует у пациентов, у которых этот уровень выше, инозин сейчас находится на третьей фазе испытаний в качестве возможного лекарства от этого недуга.

Впрочем, с рассеянным склерозом такой подход уже не сработал. Авторы статьи , основанной на данных о лечении 52 пациентов с этой болезнью при помощи Изопринозина, приходят к выводу, что после внесения поправок на множественные группы сравнения эффекта препарата выявить не удалось.

С инсультом, несмотря на действие на клетках и подопытных животных , тоже продвинуться не получилось. Возможно, потому, что во время ишемического инсульта как раз и нарушена доставка питания к пораженному участку, так что даже полезные вещества цели не достигают.

Проверяли Изопринозин и как альтернативное средство от хронической усталости, однако успеха такой подход тоже не имел: по мнению авторов обзора, данных оказалось недостаточно для выводов.

В еще одной работе Изопринозин испытывали на 24 пациентах как лекарство от ревматоидного артрита, но никаких доказательств его полезности по сравнению с группой плацебо не нашлось, зато уровень уратов (солей мочевой кислоты) в крови участников, получивших Изопринозин, вырос. Кстати, об увеличении количества уратов в крови стоит задуматься – этот побочный эффект упоминали практически во всех статьях о клинических испытаниях.

сайт заключает: доказательства минимальны, и они не в пользу Изопринозина

Изопринозин не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and drug administration, или FDA). Эта организация много раз отказывала производителям зарегистрировать препарат и его прямые аналоги как лекарство для больных ВИЧ, ведь пациенты могут использовать его вместо, а не вместе со специфической антиретровирусной терапией. Хотя на этот счет и есть клиническое испытание , показывающее, что в группе Изопринозина болезнь прогрессирует меньше, процент людей, у которых ВИЧ перешел в СПИД за два года, очень низок, так что могла сыграть свою роль статистическая погрешность.

Механизм его действия на молекулярном уровне неизвестен, а все эффекты, наблюдаемые на клетках, тканях и крысах, на уровне клинических испытаний не дают никакого результата. На сайте Cochrane Collaboration тоже нет обзоров , которые бы подтвердили эффективность Изопринозина (хотя опровержения тоже отсутствуют).

Кохрейновская библиотека - база данных международной некоммерческой организации «Кохрейновское сотрудничество», участвующей в разработке руководств Всемирной организации здравоохранения. Название организации происходит от фамилии ее основателя - шотландского ученого-медика XX века Арчибальда Кохрейна, который отстаивал необходимость доказательной медицины и проведения грамотных клинических испытаний и написал книгу «Эффективность и действенность: случайные размышления о здравоохранении». Ученые-медики и фармацевты считают Кохрейновскую базу данных одним из самых авторитетных источников подобной информации: публикации, включенные в нее, прошли отбор по стандартам доказательной медицины и рассказывают о результатах рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований.

Хотя препарат во многом состоит из компонента, который встречается в человеческих клетках, он вызывает повышение уровня мочевой кислоты в организме. К сожалению, это может не только замедлить прогресс болезни Паркинсона, но и вызвать приступы подагры, так что если у вас проблемы с суставами (да еще и диета включает много продуктов животного происхождения), осторожность не помешает.

Понравился материал? в «Мои источники» Яндекс.Новостей и читайте нас чаще.

Изопринозин - это противовирусный препарат с иммуномодулирующим эффектом, применяющийся для нормализации иммунитета и коррекции нарушений иммунного статуса при вирусных инфекциях.

Стимулирует работу собственного интерферона человека, повышает иммунитет и одновременно борется с вирусами. Лекарство делает клетки организма не восприимчивыми к вирусам, уменьшает симптомы заражения, сокращает продолжительность болезни, снижает возникновение осложнений и минимизирует случаи повторного инфицирования.

Изопринозин прошел клинические испытания и подтвердил свою эффективность в плацебо-контролируемых исследованиях.

1 таблетка содержит 500 мг действующего вещества (инозина) и неактивные компоненты (маннитол, пшеничный крахмал, повидон, стеариновую кислоту), имеет риску для удобного разделения на две равные части.

Показания к применению

От чего помогает Изопринозин? Назначают препарат в следующих случаях:

• Грипп и другие ОРВИ;
• Герпетические инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1, 2, 3 и 4 (губной и половой герпес, герпесный кератит);
• Герпетические инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster – ветряная оспа и опоясывающий лишай;
• Цитомегаловирусная инфекция;
• Инфекции, вызванные вирусом Эпштейна-Барра (инфекционный мононуклеоз);
• Папилломавирусная инфекция в различных проявлениях;
• Остроконечные кондиломы и бородавки любой локализации;
• Контагиозный моллюск;
• Корь.

Инструкция по применению Изопринозин и дозировки

Препарат предназначен для перорального применения (внутрь).

Дозировка Изопринозин рассчитывается одинаково для взрослых и детей – 50 мг на 1 кг массы тела в сутки. Дозу можно разделить на 3-4 приема.

Индивидуально доза может быть увеличена в два раза при тяжелых формах инфекционных заболеваний, при этом делить ее необходимо на 4-6 приемов.

Продолжительность приема таблеток зависит от течения вирусной инфекции. При лечении острых инфекций она в среднем составляет от 5-ти дней до 2-х недель. Инструкция по применению Изопринозин рекомендует применять препарат еще в течение 2-х дней после исчезновения клинических симптомов вирусной инфекции.

Продолжительность лечения:

• При острых заболеваниях: при инфекциях с кратковременным течением терапевтический курс составляет 5–14 дней. После клинического улучшения – следует продолжать терапию еще несколько дней (в зависимости от состояния пациента);
• При длительно протекающих вирусных заболеваниях: терапию следует продолжать 1–2 недели после клинического улучшения или дольше (в зависимости состояния пациента);
• При рецидивирующих заболеваниях: на начальном этапе лечения применяются те же рекомендации, как и для острых состояний; в ходе поддерживающей медикаментозной терапии дозу можно снижать до 500–1000 мг/сутки. При появлении признаков рецидива следует возобновить прием стандартной суточной дозы для острых состояний и продолжать прием в течение нескольких дней после устранения симптомов;
• При хронических заболеваниях в стадии ремиссии: 50 мг/кг/сутки.
• При герпетической инфекции – детям и взрослым назначают в течение 5-10 дней до полного исчезновения симптомов. Затем в течение месяца проводят поддерживающую терапию для уменьшения числа рецидивов по 1 таблетке дважды в день.
• При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, 2 таблетки 3 раза в день принимают на протяжении 10 дней, после чего назначают еще 2-3 курса с интервалом в две недели.

Максимальная суточная дозировка для детей составляет 50 мг на 1 кг веса, а взрослым – 3-4 г в сутки.

Побочные эффекты

Назначение Изопринозин может сопровождаться следующими побочными эффектами:

• Кожный зуд.
• Чувство тошноты.
• Боли в верхней части живота.
• Болезненные ощущения в голове.
• Приступ рвоты.
• Чувство слабости.
• Головокружение.
• Боли в суставах.

После приема таблеток в анализе крови может отмечаться увеличение уровня мочевины, а также повышенная активность печеночных ферментов. Иногда препарат провоцирует запор или жидкий стул, бессонницу либо сонливость, увеличение объема мочи.

Противопоказания

Противопоказано назначать Изопринозин в следующих случаях:

• При повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав препарата;
• Подагре;
• Мочекаменной болезни;
• Аритмии;
• Хронической почечной недостаточности;
• Детям младше 3 лет с массой тела меньше 15 кг.

В связи с тем, что безопасность применения лекарственного средства при беременности и на протяжении периода грудного вскармливания не установлена, Изопринозин в этих случаях назначать не рекомендуется.

Передозировка

На сегодняшний день случаи значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы не были описаны.

Аналоги Изопринозин, список препаратов

При необходимости, заменить Изопринозин можно на аналог по механизму действия – это препараты:

1. Лавомакс,
2. Тилорон,
3. Исентресс,
4. Эргоферон,
5. Никавир,
6. Вирасепт,
7. Фузеон,
8. Оксолин,

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Изопринозин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена препарата в аптеках от 690 рублей (N20) до 1864 рублей (N50).

Препарат необходимо хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С. Срок годности – 5 лет.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Не описано.

Условия хранения:

Срок годности 5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Список Б. Хранить при температуре не выше +25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки 500 мг.10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 2, 3 или 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Существует теория, что вирусы – это инопланетные создания, которые уже давно присутствуют на нашей планете и в великой степени управляют человечеством. Нет человека, которого не поразило бы хоть какое-то вирусное заболевание, будь то грипп или вирус герпеса. При обнаружении заболевания встает вопрос о выборе противовирусного препарата, о способах активизации иммунной защиты организма. Инструкция по применению препарата Изопринозин расширит представление потребителя о данном противовирусном препарате, производимом венгерской фармацевтической фирмой Teva.

Противовирусные препараты появились на полках наших аптек недавно, первое время люди настороженно относились к данному виду таблеток, не отмечая особой эффективности.

Сейчас противовирусные препараты пользуются широким спросом, действенность в отношении многих вирусных агентов доказана.

Форма выпуска и состав

Изопринозин выпускают в наиболее удобной для употребления форме – в таблетках.

Раствора для инъекций или ректальных свечей, в отличие от многих других препаратов данной группы, у Изопринозина нет.

Таблетки белого цвета, имеют форму овала, выпуклые с обеих сторон. Упакованы в прозрачный блистер и картонную коробку. В продаже имеются упаковки, содержащие 20, 30 или 50 таблеток Изопринозина.

Единственным действующим веществом препарата является Изопринозин (Инозин Пранобекс), в 1 таблетке содержится 500мг действующего вещества.

Среди вспомогательных компонентов выделяют:

• маннитол;
• повидон;
• стеарат магния;
• пшеничный крахмал.

Некоторые из вспомогательных веществ являются самостоятельными препаратами (маннитол, повидон), но в Изопринозине представлены в минимальных дозировках и не оказывают никакого лечебного эффекта.

Показания к применению

Изопринозин выполняет одновременно две важнейшие функции:

• увеличение количества Т-лимфоцитов – клеток, отвечающих за иммунный ответ организма и нейтрализацию погибших клеток
• внедрение и необратимое повреждение генетического кода вируса, что препятствует его размножению в организме хозяина.

Препарат показан при большинстве вирусных заболеваний, основными среди которых являются:

• вирусы гриппа, ОРВИ
• корь, цитомегаловирус
• заболевания, вызванные активизировавшейся герпесвирусной инфекцией: генитальный герпес, лихорадка, ветряная оспа, опоясывающий лишай
• вирус папилломы человека, проявляющийся возникновением новообразований и наростов на теле пациента
• мононуклеоз, спровоцированный вирусом Эпштейна-Барра
• вирусный энцефалит
• вирусный гепатит.

Способ применения

Дозировки, частота применения Изопринозина сходны для разных возрастных категорий и при лечении различных заболеваний. Длительность курса лечения зависит от индивидуальных особенностей организма и от вирусного агента, вызвавшего заболевание.

Респираторные вирусные инфекции, инфекционный мононуклеоз, корь, грипп:

Суточная норма – 1 таблетка 500мг Изопринозина на 10 кг веса, делится на 3-4 приема за сутки.

Длительность лечения – 5 дней-2 недели, после исчезновения симптомов заболевания, применение препарата продлевают на два дня.

При лечении заболеваний, вызванных вирусом герпеса, цитомегаловирусной инфекцией, опоясывающего лишая предлагают следующую схему лечения:

При наличии патологического процесса на поверхности шейки матки, вызванного опасными, провоцирующими развитие рака, типами вируса папилломы человека, нужно употреблять по 2 таблетки Изопринозина трижды в день 10 дней. Производят 3 курса с интервалом 2 недели.

Прием препарата желательно осуществлять через равные временные промежутки, после приема пищи, запивая таблетки небольшим количеством воды.

Не допускается пропуск приема препарата.

Максимальное количество Изопринозина – 8 таблеток (4 грамма).

Каждый пациент индивидуален и может нуждаться в личной корректировке дозировки или длительности приема препарата. Данные решения принимает только лечащий врач.

Изопринозин при бородавках

Возникновение доброкачественных новообразований на теле человека – бородавок, вызвано активизацией вируса папилломы человека, который в скрытом состоянии присутствует у 70% людей.

Избавление от бородавок чаще производится наружными методами – при помощи хирургического воздействия или нанесения лекарственных препаратов на пораженную область. Однако лечение будет бесполезным при отсутствии комплексного противовирусного и иммуномодулирующего воздействия на организм в виде таблеток – для подавления вируса папилломы человека.

Изопринозин продемонстрировал высокую терапевтическую активность при лечении ВПЧ, многие виды бородавок исчезали даже при отсутствии местного лечения.

Повышение общего и местного иммунитета, противовирусная активность, которая вызывается данным препаратом делает его лекарством первого выбора при составлении тактики лечения ВПЧ таблетками.

Курс лечения от бородавок, папиллом и кондилом, вызванных вирусом папилломы человека, составляет 2-4 недели.

Взрослые принимают по 2 таблетки 3 раза в день, дети до 12 лет – 1 таблетка на 10 кг веса, общее число таблеток разделить на 3 приема в сутки.

Побочные действия

Индивидуальные реакции организма на применение Изопринозина относятся к стандартным побочным явлениям.

При появлении одного из следующих симптомов или жалоб, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу:

• тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм;
• головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость;
• учащение мочеиспускания и увеличение количества выделяемой мочи.

Данные побочные эффекты встречаются достаточно редко – препарат Изопринозин хорошо переносится пациентами.

Противопоказания

Препарат нельзя применять, если у пациента ранее наблюдались явления индивидуальной непереносимости одного из компонентов Изопринозина.

Хроническая и острая почечная недостаточность, мочекаменная болезнь являются противопоказаниями к назначению препарата, так как Изопринозин выводится из организма почками.

Наличие любых сердечных патологий, аритмии, тахикардии делают применение препарата невозможным.

Подагра так же является противопоказанием к применению Изопринозина.

Применение препарата разрешено у детей старше 3-х лет.

Передозировка

В литературе отсутствуют достоверные данные о клинических случаях передозировки Изопринозина.

Хорошая переносимость препарата дает основания полагать, что незначительная передозировка не окажет принципиального воздействия на организм пациента, но от личных экспериментов лучше отказаться.

Если зафиксировано превышение суточной дозировки Изопринозина более, чем в 1,5 раза, особенно у ребенка, необходимо в кратчайшие сроки обратиться к врачу, вызвать скорую помощь.

Изопринозин или Гропринозин

Гроприносин (Гропринозин) имеет крайне схожий состав с Изопринозином – 500мг инозина пранобекса, в качестве вспомогательных веществ в препарате так же используется стеарат магния и повидон, пшеничный крахмал заменен на картофельный, отсутствует маннитол.

Действие и эффективность данных препаратов идентична, но клинические исследования и отзывы пациентов свидетельствуют о более мягком воздействии Гроприносина, поэтому его назначают пожилым людям и подросткам.

Производители Гропринозина – польская компания Гидеон Рихтер, имеется лекарственная форма в виде сиропа и таблеток, тогда как Изопринозин – венгерский препарат , выпускаемый только в виде таблеток.

Цена на Гропринозин несколько меньше, чем на венгерский аналог.

Изопринозин при беременности

Исследования воздействия препарата на плод на различных сроках беременности и пребывания компонентов Изопринозина в молоке не проводились.

Ввиду наличия разрешенных беременным иммуностимулирующих препаратов, Изопринозин нельзя назначать, так как потенциальный риск для матери и плода превышает ожидаемую пользу.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в неповрежденной заводской упаковке, избегая воздействия влаги и прямых солнечных лучей.

Температура хранения: 5-25 градусов.

Срок годности при условии соблюдения правил хранения Изопринозина – 5 лет , дата выпуска должна быть указана на заводской упаковке.

Препарат отпускается при наличии рецепта врача, однако контроль за соблюдением данного правила не жесткий.

Цена

В Украине цена за препарат — 50 таблеток составляет 310-450 грн.

В России за 50 таблеток Изопринозина придется заплатить 1000-1400 руб.

Аналоги

Ближайшим аналогом Изопринозина по действующему веществу и терапевтическому эффекту является Гроприносин, аналогами по действующему веществу являются Модимунал и Новирин.

Среди других иммуностимулирующих препаратов, оказывающих схожее влияние на организм пациента, выделяют:

1. Амизон;
2. Амиксин;
3. Лавомакс;