Les gouttes sont appelées formes posologiques liquides, qui sont des solutions vraies et colloïdales (moins souvent, des suspensions minces et des émulsions), dosées en gouttes. Le dosage en gouttelettes est la seule caractéristique distinctive de cette forme posologique. Ils se distinguent en un groupe indépendant car les substances médicinales qu'ils contiennent sont administrées à une concentration telle que quelques gouttes suffisent souvent pour une seule dose. Pour cette raison, les gouttes sont prescrites en une quantité ne dépassant généralement pas 10 ml. Les gouttes occupent une place de choix dans la formulation des formes posologiques liquides (jusqu'à 25%). Les gouttes sont prescrites pour un usage interne et externe, ce dernier prévalant.

Les gouttes sont faites à la fois ex tempore et dans l'ordre des blancs intra-pharmacie, car certaines de leurs recettes sont massives et sont en fait devenues standard. Le faible volume de gouttelettes libérées introduit certaines particularités dans le fonctionnement de leur filtrage. Il est important qu'après filtrage, la concentration de la solution et sa quantité ne diminuent pas plus que ne le permettent les normes approuvées d'écarts de poids (voir tableau 8.1). Ceci peut être réalisé si, pendant la dissolution, tout le solvant n'est pas consommé en une seule fois, mais environ 1/3 de celui-ci est laissé. Ensuite, la solution préparée est passée à travers un coton-tige préalablement lavé avec un solvant, après quoi le reste de la solution contenue par le coton est déplacé (lavé) avec la quantité restante de solvant. En raison de l'introduction généralisée des filtres en verre dans la pratique pharmaceutique, cette procédure de filtrage a cessé d'être une complication dans le travail d'un pharmacien.

Le processus de distribution des volumes de gouttelettes requis mérite une attention particulière. Le distributeur DZh-10 produit par l'industrie est simple et pratique (Fig. 14.1), conçu pour remplir des formes posologiques liquides avec des doses allant jusqu'à 10 ml. Il se compose d'un socle avec un support (3), une tige avec un ressort (1), des supports de maintien, une buse en T (4) avec valves d'entrée et de sortie, une seringue (2) de type "Record" pour 5-10 ml. Pour changer la dose, une vis de réglage est prévue à l'extrémité de la crémaillère, au moyen de laquelle la course du piston peut être ajustée. Un tube en caoutchouc est placé à une extrémité de la buse en T, une pointe est placée sur l'extrémité libre du tube, qui est ensuite placée à l'intérieur du récipient avec le liquide à remplir (6). Le distributeur fonctionne comme suit. Lorsque vous appuyez sur la poignée de l'entraînement manuel, la tige à ressort et le piston de la seringue descendent jusqu'à la butée, puis, sous l'action du ressort, reviennent à leur position d'origine. Dans ce cas, les vannes de sortie et d'entrée de la buse en T sont déclenchées, le liquide est poussé hors de la seringue dans le flacon récepteur (5), puis il est aspiré dans la seringue.

Gouttes à usage interne

La recette de ce groupe de gouttes ne diffère pas par sa variété, vous pouvez donc vous limiter aux exemples suivants:

14.1. Rp.: Solutionis Piatyphyllini
hydrotartratis 0,2% 10 ml
DS. 10 gouttes avant les repas 3 fois par jour

Une solution d'une substance cristalline est prescrite et elle est facilement soluble dans l'eau (1:10). Afin de maintenir la concentration et la masse totale de la solution à filtrer, il est conseillé d'utiliser un filtre en verre n ° 1. En son absence, une filtration est effectuée, comme mentionné ci-dessus. Ils sont libérés scellés.

14.2. Rp.: Aethylmorphyni hydrochloridi 0,2
Mentholi 0,3
Natrii bromidi 1.0
Adonisidi 5 ml
Tincturae Convallariae majalis
Tincturae Valerianae aa 10 ml
MDS. 25 gouttes, 2 fois par jour

Prescrit une composition complexe de gouttes, composée de trois composants salins et de trois extraits alcooliques de matières végétales (deux teintures, préparées dans de l'éthanol à 70%, et une préparation de novogalène d'adonizide, contenant 18 à 20% d'éthanol). Étant donné que l'éthanol d'une teneur d'au moins 70% est nécessaire pour dissoudre le menthol, il est d'abord dissous dans un mélange de teintures (dans une bouteille pour la distribution). Séparément, 0,2 g de dionine (solubilité dans l'eau et l'éthanol inférieure à 1:30) puis le bromure de sodium (facilement soluble dans l'eau et l'éthanol) sont dissous dans 5 ml d'adoniside dans un petit verre. Cette solution est transférée dans une bouteille pour la trempe (si nécessaire, filtrage sur une petite boule de coton).

Une opération critique dans la fabrication de gouttes à usage interne consiste à vérifier les dosages des médicaments des listes A et B.Dans de tels cas, il est nécessaire de compter le nombre de gouttes dans tout le volume de la forme posologique (en tenant compte du fait que les alcools peuvent contenir différents nombres de gouttes dans 1 ml), puis calculer proportionnellement, quelle quantité d'une substance de la liste A ou B sera contenue dans le nombre de gouttes prescrites pour une dose unique. Selon la recette, 14,2 dionine dans 25 gouttes contient 0,004 g (la dose unique la plus élevée est de 0,03 g). Calcul: le volume total de la forme posologique est de 25 ml; 1 ml (ou 50 gouttes de préparations alcooliques) contient 0,008 g de dionine et 25 gouttes - 0,004 g de dionine.

Gouttes à usage externe

Les gouttes sont particulièrement souvent prescrites pour les maladies de l'oreille et du nez. Il existe également des prescriptions prescrites pour réduire les maux de dents.

Dans la fabrication des gouttes auriculaires et nasales, l'eau, l'éthanol, la glycérine et l'huile sont utilisés comme solvants. Une idée de la recette et de la technologie de ce groupe de formes posologiques peut être faite selon les recettes suivantes:

14.2. Rp.: Solutionis Dicaini 0,25% 10 ml

MDS. 5 gouttes, 2 fois par jour dans les deux moitiés du nez

Solubilité du dicaïne 1:10. Tout d'abord, 10 ml d'une solution claire de dicaïne sont préparés tout en maintenant une concentration donnée, après quoi 20 gouttes d'une solution de chlorhydrate d'adrénaline y sont ajoutées. Lors de la fabrication, la forme posologique, comme contenant une substance de la liste A (dicaïne), est scellée.

Le flacon doit porter la mention «Manipuler avec précaution». La signature est écrite.

14.4. Rp.: Solutionis Collargoli 1% 15 ml
DS. 2 gouttes dans chaque narine 3 fois par jour

Un exemple de solution colloïdale. Pour la préparation voir recette 11.2. Filtrez si nécessaire.

14.5. Rp.: Streptocidi solubilis 0,5
Spiritus aethylici
Solutionis Hydrogenii peroxydi aa 7,5 ml
DS. 2 gouttes chaudes 3 fois par jour dans l'oreille gauche

Le streptocide est dissous dans 90% d'éthanol, si nécessaire, filtré à travers un morceau de coton imbibé d'éthanol, et une solution de peroxyde d'hydrogène à 3% est ajoutée.

14.6. Rp.: Natrii hydrocarbonatis 0,4
Glycerini 10,0
MDS. 3 gouttes 2 fois par jour dans l'oreille droite

La solubilité du bicarbonate de sodium dans la glycérine est de 1:25, c'est-à-dire que la substance est prescrite en quantité limitée. La solubilité complète est obtenue en broyant soigneusement le bicarbonate de sodium avec de la glycérine chaude dans un mortier. Il n'est pas filtré.

14.7. Rp.: Phenoii puri 0,5
Glycerini 10,0
MDS. 5 gouttes 3 fois par jour au chaud dans l'oreille gauche

Le phénol cristallin, pris en gouttes après la fusion du médicament, est dissous dans la glycérine dans une bouteille pour être tempéré lorsqu'il est chauffé (immergé dans de l'eau chaude). Bonne solubilité. Aucun effort requis. Manipulez le phénol avec précaution.

14.8. Rp.: Mentholi 0,05
Phenylii salicylatis 0,25
Solutionis Adrenalini hydrochloridi 1: 1000 gtt. XX
Olei Vaselini 10.0
MDS. Gouttes nasales

Le menthol et le salicylate de phényle sont dissous l'un après l'autre dans de l'huile chaude (40-50 ° C). Ajoutez ensuite une solution de chlorhydrate d'épinéphrine. Une émulsion mince est obtenue, qui n'est pas filtrée.

14.9. Rp.: Chlorali hydrati
Camphores aa 3.0
Mentholi 0,3
MDS. Gouttes dentaires

Un exemple de prescription fréquente de gouttes dentaires est donné. Ils sont obtenus en mélangeant les composants dans une bouteille pour tempérer lorsqu'ils sont chauffés (immergés dans de l'eau chaude). La forme posologique est un mélange eutectique (voir 24.1.1).

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Ministère de la santé de la région d'Arkhangelsk

Établissement d'enseignement professionnel autonome d'État de la région d'Arkhangelsk

"ARKHANGELSK MEDICAL COLLEGE"

Coursemploi

sujet:"Pharmacologiquecaractéristiquemédicinalformegouttes"

MDK01.01.Science pharmaceutique /PM.01.la mise en oeuvremédicinalfondsetdes bienspharmacieassortiment

Terminé: Ushakova A.A.,

étudiant Cours III 6 groupes

spécialité 33.02.01. Pharmacie

Vérifié par: Drozdova O.V., professeur PM

Arkhangelsk, 2017

gouttes ophtalmiques nasales

introduction

1.2 Classification des gouttelettes

2.1.3 Gouttes nasales

Conclusion

application

introduction

Les gouttes sont largement utilisées dans les activités pharmaceutiques. Ils présentent tous les avantages des formes posologiques liquides. Ils sont plus biodisponibles que les poudres, comprimés, pilules, pratiques à utiliser et relativement faciles à fabriquer. Les gouttes se comparent favorablement aux mélanges par leur compacité et leur portabilité. Les gouttes doivent répondre aux exigences des formes galéniques liquides: respect des caractéristiques anatomiques et physiologiques des voies d'administration et propriétés physico-chimiques substances médicinales, la compatibilité des médicaments et des excipients, la précision de la concentration des substances médicinales et le volume des gouttes, la stabilité, l'absence d'impuretés mécaniques. En raison de la concentration élevée de substances médicinales, les incompatibilités chimiques sont relativement fréquentes dans les gouttes. Dans la formulation extemporelle des pharmacies, les gouttes occupent environ 15%, et tout le reste sont d'autres formes posologiques.

Le but du travail est de considérer les caractéristiques pharmacologiques de la forme galénique de la goutte.

Pour atteindre cet objectif, les tâches suivantes ont été proposées:

1. Étudier les sources méthodologiques et Internet sur le problème de la recherche

2. Révéler les particularités de la fabrication d'une forme posologique d'une goutte

3. Considérer l'assortiment de la pharmacie et déterminer la part, l'arrivée du type de forme posologique étudié

Objet de recherche - gouttes

Objet de la recherche - Caractéristiques de la variété de la forme posologique de la goutte.

Méthodes de recherche:

Analyse théorique des sources littéraires

1. Caractéristiques de la forme posologique de la goutte

1.1 Définition, avantages et inconvénients

Les gouttes sont une forme posologique liquide à usage interne ou externe, prescrite dans un volume de 5 à 30 ml et dosée en gouttes. En tant que systèmes dispersés, les gouttes sont de véritables solutions, des solutions colloïdales, des émulsions, moins souvent des suspensions.

En gouttes, des interactions d'ingrédients en petits volumes sont possibles avec des concentrations importantes de substances médicinales. Lors du contrôle des doses de substances médicamenteuses liquides prescrites sous forme de gouttes à usage entéral, le tableau des gouttes de GF doit être utilisé.

Avantages des gouttes:

Ш Biodisponibilité plus élevée par rapport aux poudres, comprimés, pilules.

Ш Compacité, portabilité par rapport aux médicaments

Ш Facilité de fabrication

Ш Facilité d'utilisation

Ш Non remplaçable dans le traitement de certaines maladies

Inconvénients des gouttes:

W Non mesuré forme posologique, le patient le dose lui-même

Ш La nécessité de maintenir le niveau de stabilité requis (physico-chimique, microbiologique), car les gouttes sont utilisées dans des conditions d'emballages à ouverture fréquente

La nécessité d'une analyse approfondie de la compatibilité chimique en raison de la concentration plus élevée de substances médicinales par rapport aux mélanges

SH courte durée de l'action thérapeutique des gouttes à usage externe. Pour prolonger l'action des substances médicinales utilisées en externe, il est recommandé d'introduire des polymères synthétiques dans les gouttes: 1% de méthylcellulose ou d'hydroxypropylméthylcellulose

1.2 Classification des gouttelettes

Actuellement, il existe plusieurs systèmes de classification des gouttes basés sur différents principes.

Les gouttes peuvent être divisées:

Ш Par application:

Interne

Externe (pour instillation dans les yeux, les oreilles, le nez)

Ш En fonction du solvant:

De l'alcool

Pétrole

glycérine

Combiné

Ш En fonction du degré de dispersion:

Vrai

Colloïdal

Émulsion

Suspension

Ш Et autres classifications

1.3 Exigences relatives aux gouttelettes

Niveau sûr de contamination microbienne pour les gouttes (pas plus de 1000 bactéries et 100 levures et moisissures dans 1 ml de gouttes pour usage externe, pas plus de 100 microorganismes (y compris les moisissures et les levures) dans 1 ml pour l'administration orale

La stérilité est l'une des principales exigences gouttes pour les yeux... La stérilité des gouttes oculaires est obtenue en les préparant dans des conditions aseptiques et en utilisant l'une ou l'autre méthode de stérilisation. La méthode de stérilisation des gouttes oculaires dépend de la stabilité des substances médicinales dans les solutions à une exposition à la température. Concernant gouttes pour les yeux peut être divisé en trois groupes:

o Substances dont les solutions peuvent être stérilisées avec de la vapeur saturée sous une pression de 1,1 atmosphère à t \u003d 120 ° C pendant 8 à 12 minutes ou avec un courant de vapeur à t \u003d 100 ° C pendant 30 à 45 minutes sans stabilisant: iodure de potassium, iodure de sodium, chlorure de sodium, furaciline, chlorure de calcium, chlorhydrate de pilocarpine, riboflavine, chlorhydrate d'éphédrine, acide borique, diphenhydramine, sulfate de zinc, chloramphénicol, sulfate d'atropine, etc.

o Substances dont les solutions ne peuvent être stérilisées qu'avec un stabilisant: sulfacile de sodium, riboflavine à l'acide ascorbique. Des antioxydants et des complexones (métabisulfate de sodium, thiosulfate de sodium, Trilon-B) sont utilisés comme stabilisants, ainsi que des solvants tampons pour créer la valeur de pH souhaitée.

o Substances contenant des substances thermolabiles qui ne peuvent pas être stérilisées par des méthodes thermiques: benzylpénicilline, sulfate de streptomycine, collargol, protargol, résorcinol, etc. La filtration à travers des filtres microporeux stériles peut être utilisée pour stériliser ces gouttes paresseuses.

Les collyres préparés aseptiquement ou stériles peuvent être contaminés par des microorganismes pendant l'utilisation. À cet égard, il devient nécessaire d'ajouter des conservateurs aux gouttes oculaires, qui empêchent la croissance et la reproduction des micro-organismes qui se sont introduits dans les gouttes oculaires et aident à maintenir leur stérilité pendant toute la période d'utilisation. Les conservateurs suivants sont utilisés: hydrate de chlorobutanol (0,5%), alcool benzylique (0,9%), esters d'acide paraoxybenzoïque (nipagine et nipazole, 0 "%), sels d'ammonium quaternaire (chlorure de benzalkonium, 0) 1%), acide sorbique (0,05 - 0,2%).

Un groupe d'ophtalmologistes de Leningrad a proposé l'ajout d'un mélange composé de 0,2% de chloramphénicol et 2% d'acide borique comme conservateur pour les gouttes oculaires

· Isotonicité - la valeur du pH a une grande influence sur le confort du collyre. La plupart des collyres ont un pH compris entre 4,5 et 9. La valeur optimale est de 7,4. À des valeurs de pH\u003e 9 et<4,5 глазные капли вызывают при закапывании сильное слезотечение, чувство жжения, рези. Глазные капли изотонируют независимо от указания врача.

Agents isotonisants: chlorure de sodium, nitrate de sodium, sulfate de sodium.

Le sulfate de sodium ou le nitrate de sodium est utilisé dans les cas où le chlorure de sodium entre dans une réaction chimique avec le médicament:

Les solutions de nitrate d'argent sont isotonisées avec du nitrate de sodium.

Les solutions de sulfate de zinc sont isotonisées avec du sulfate de sodium.

Calculs par 10 ml

0,09 - (poids du médicament * équivalent isotonique)

Calculs pour 5 ml

0,045 - (échantillon du médicament * équivalent isotonique)

Des gouttes contenant du chloramphénicol, du citral, de la riboflavine et de la furaciline sont préparées sur une solution de chlorure de sodium isotonique.

Dans ce cas, l'échantillon du médicament est insignifiant et ne crée pas de pression osmotique.

Pas isotone:

1. Si la concentration du médicament est de 3% ou plus

2. Solutions de collargol, protargol. Le chlorure de sodium est un électrolyte et détruit les solutions colloïdales.

· Compatibilité des médicaments et des excipients qui composent les gouttes - l'interaction des substances médicamenteuses entre elles ou avec des excipients ne doit pas modifier leurs propriétés physiques ou chimiques, et donc l'effet thérapeutique.

· Précision de la concentration des substances médicinales et du volume des gouttes - la préparation est effectuée par méthode mass-volumétrique en mettant au volume.

PHC - 1 fois avant la stérilisation (pour les collyres):

Requis: collyre et pommades contenant des médicaments soumis à la PCU (narcotique, puissant, liste A), collyre pour nouveau-né, solutions concentrées de collyre

Autres: sélectivement, tout d'abord. Une attention particulière à DF pour les enfants, mais pas moins de 3 formes posologiques par quart de travail.

· Stabilité physique et chimique - les stabilisants sont ajoutés conformément à l'ordre №214 et №751н ou selon les instructions du médecin. La quantité de stabilisant est indiquée dans le PPK et au dos de la recette.

· Propreté - la présence d'impuretés mécaniques n'est pas autorisée, ce qui peut en outre irriter les muqueuses des yeux, les blesser. Les gouttes oculaires sont filtrées à travers un filtre en papier stérile plié humidifié avec un coton-tige à fibres longues. Vérifiez la propreté 2 fois: avant et après la stérilisation.

Respect des caractéristiques anatomiques et physiologiques de la voie d'administration

Respect des propriétés physico-chimiques des substances médicinales

· Prolongation - l'inconvénient des collyres est une courte période d'action thérapeutique. Cela nécessite leur instillation fréquente et constitue également un danger pour les yeux.

Il est possible de réduire la fréquence des instillations de collyre et en même temps d'augmenter le temps de contact avec les tissus de l'œil en prolongeant l'inclusion de solvants visqueux dans la composition du collyre, qui ralentissent le lavage rapide des médicaments du sac conjonctival. Dans le passé, les huiles (tournesol raffinées, pêche ou abricot) étaient utilisées comme substances. Cependant, les DIU hydrophiles synthétiques, tels que MC (0,5% - 2%), sel Na - CMC (0,5 - 2%), polyvinol (1,5%), PS aubazidan microbien ( 0,1 - 0,3%), polyglucine, etc. Ces substances n'irritent pas la membrane muqueuse de l'œil et sont également compatibles avec de nombreux médicaments et conservateurs.

De plus, la qualité des gouttes préparées est évaluée de la même manière que pour les autres formes posologiques, c'est-à-dire vérifier la documentation (recette, passeport de contrôle écrit), la conception, l'emballage, la couleur, l'odeur.

1.5 Vérification des doses en gouttes

Lorsque vous faites des gouttes à usage interne, vous devez vérifier les doses thérapeutiques de substances toxiques et puissantes qui composent les gouttes. Les calculs tiennent compte du fait que 1 ml d'une solution aqueuse contient 20 gouttes de solution. Et le contrôle des doses dans les mélanges de teintures et autres médicaments galéniques et nouveaux galéniques prend en compte le nombre de gouttes dans 1 ml de ces liquides, indiqué dans le tableau des gouttes de GF ou ainsi de suite. N ° 751n (annexe n ° 10)

Rp.: T-rae Belladone 5 ml

T-rae Convallariae

T-rae Valerianae ana 10 ml

M. D. S. 20 gouttes 2-3 fois par jour (gouttes Zelenin)

1. Le nombre de gouttes dans tout le volume (25 ml) - teinture de belladone 5 * 44 \u003d 220 gouttes; teinture de muguet 10 * 50 \u003d 500 gouttes; teinture de valériane 10 * 51 \u003d 510 gouttes. Total: 220 + 500 + 510 \u003d 1230 gouttes

2. Trouvez le nombre de réceptions: divisez le nombre total de gouttes par le nombre de gouttes à la fois (1230 gouttes: 20 gouttes \u003d 61 réceptions)

3.LRD: 220/61 \u003d 3,6

LSD: LRD * par nombre de repas par jour (3,6 * 3 \u003d 10,8)

WFD / VSD \u003d 23 cap. / 70cap.

Les doses ne sont pas surestimées.

Tincturae Valerianae ana 10 ml

Misce. Da. Signa. 20 gouttes 4 fois par jour

Dans cet exemple, la liste B comprend l'adoniside (un remède novogalène dérivé de l'herbe de printemps adonis).

1. Le nombre de gouttes dans le volume total (20 ml) - adoniside 10 ml * 34 gouttes \u003d 340 gouttes

Teinture de valériane - 10 * 51 gouttes \u003d 510 gouttes.

Total: 340 + 510 \u003d 850 gouttes

2. Nombre de réceptions: 850/20 \u003d 42,5 réceptions

3. Dose unique d'adonizide: 340 / 42,5 \u003d 8 gouttes (WFD d'adonizide 40 gouttes)

4. La dose quotidienne d'adonizide: 8 * 4 \u003d 32 gouttes (VSD d'adonizide 120 gouttes.

Les doses ne sont pas surestimées.

2. Caractéristiques de la fabrication de gouttes

En règle générale, les gouttes sont prescrites en petits volumes.Par conséquent, des pertes de volume et de concentration de substances médicamenteuses sont possibles si des règles spécifiques de fabrication et de filtration sont violées.

Les gouttes ne peuvent pas être préparées selon les règles générales pour la préparation de solutions aqueuses, c'est-à-dire dissoudre les substances médicinales dans l'eau, puis filtrer la solution résultante à travers un coton-tige lavé à l'eau. Le fait est qu'avec cette technologie de préparation, la concentration de la solution s'avère inférieure à celle prescrite dans la recette, car lors du filtrage, l'eau contenue dans le coton-tige dilue considérablement la solution et une partie des substances médicinales après filtrage reste dans le coton-tige.

2.1 Fabrication de gouttes extemporelle

Dans la formulation extemporelle des pharmacies, 15% revient à la fabrication de gouttes, et le reste aux formes galéniques restantes.

2.1.1 Préparation des gouttes d'eau

Pour maintenir le volume et la concentration, les gouttelettes d'eau sont préparées par la méthode «à deux cylindres».

Lors de la fabrication de gouttelettes d'eau, l'eau doit toujours être divisée en deux parties. Les substances médicinales sont dissoutes dans une partie de l'eau et la solution résultante est filtrée à travers un coton-tige lavé à l'eau. Certaines des substances médicinales contenues dans la solution restent sur le coton-tige et l'eau contenue dans le coton-tige entre dans la forme posologique. Ensuite, à travers le même coton-tige, filtrez la deuxième partie de l'eau, pendant que les résidus de médicament restant dans le coton-tige entrent dans la forme posologique, et le même volume d'eau reste dans le coton-tige lui-même, qui y était contenu après son lavage. Avec cette technologie de préparation, non seulement le volume exact des gouttes est préservé, mais également la concentration exacte de la solution.

La quantité de substances médicinales qui composent les gouttes affecte également de manière significative la concentration de la solution et son volume. Si la concentration de substances médicinales solides incluses dans les gouttelettes est inférieure à 3%, alors lorsqu'elles se dissolvent, le volume de la solution augmente légèrement. Dans ce cas, le changement de concentration de la solution et de son volume s'inscrit dans les normes d'écarts admissibles.

· Si la concentration de solides qui composent les gouttes est inférieure à 3%, alors pour les dissoudre, prenez autant d'eau qu'indiqué dans la recette et divisez-la en deux parties.

Dans une partie d'eau, dissolvez les substances médicinales dans un support et filtrez la solution obtenue dans une bouteille pour la distribuer à travers un coton-tige lavé à l'eau. Avec cette technologie, le volume et la concentration de la solution sont préservés (Fig. 1).

Figure: 1 Schéma technologique pour la préparation de gouttes avec une concentration en matière sèche inférieure à 3%

· Si la concentration de solides contenus dans les gouttelettes est de 3% ou plus, lorsqu'elles se dissolvent, le volume de la solution augmente considérablement et ses changements ne correspondent pas aux normes d'écarts admissibles. Par conséquent, si les solides sont dans la composition des gouttes de 3% ou plus, ils sont dissous dans environ Ѕ du volume d'eau prescrit et la solution résultante est filtrée à travers un coton-tige lavé avec de l'eau dans un cylindre de mesure, puis le volume de la solution est amené à la quantité requise selon la recette, en ajoutant de l'eau à travers ce le même coton-tige. Avec cette technologie de préparation, le volume requis de gouttelettes avec la concentration exacte de la solution est obtenu (Fig. 2).

Figure: 2 Schéma technologique pour la préparation de gouttes avec une concentration en solides de 3% ou plus

2.1.2 Préparation des gouttes d'alcool

En pharmacie, l'éthanol est utilisé à partir de solvants volatils. Le solvant utilisé n'est pas de l'éthanol absolu, mais des solutions hydroalcooliques de différentes concentrations.

La concentration de la solution hydroalcoolique est exprimée en pourcentage en volume. Le pourcentage en volume indique le nombre de millilitres d'éthanol absolu dans une solution donnée (100 ml) à une température de 20 ° C

Soluble dans l'alcool: acides salicylique et borique, menthol, camphre, furaciline, iode, anestezin, tanin, novocaïne, huiles grasses et essentielles, etc.

S'il n'y a aucune indication de concentration d'alcool (dans la recette ou l'exigence), il faut utiliser de l'alcool à 90%.

Les solutions d'alcool sont préparées de manière mass-volumétrique, c'est-à-dire que les substances médicinales sont dosées en poids et l'alcool - en volume.

Les solutions d'alcool sont préparées directement dans un flacon pour distribution. Les substances médicinales sont placées dans un récipient propre et sec, puis des teintures et des solutions d'alcool sont ajoutées par ordre croissant de titre alcoométrique. Les solutions ne sont ni filtrées ni filtrées, car volatil. Le flacon doit être sec pour ne pas abaisser le titre alcoométrique.

Lors de la préparation de solutions avec 95% d'alcool, une étiquette supplémentaire «Tenir à l'écart du feu» est apposée.

Selon le numéro 751н%? s.v. pas pris en compte, KUO n'est pas utilisé.

Exemple:

Rp.: Mentholi 0,2 0,2

T-rae Belladone 5ml 5ml

T-rae Convallariae 10 ml

T-rae Valerianae ana 10ml 10ml

M.D.S. 20 gouttes 3 fois par jour avant les repas V 0 \u003d 25 ml

Contrôle de la dose: 1.

V \u003d (5 * 44) + (10 * 50) + (10 * 51) \u003d 220 + 500 + 510 \u003d 1230 gouttes

2. Nombre de réceptions: 1230 gouttes / 20 gouttes \u003d 61 réceptions

3. Doses: LWP - 220/61 \u003d 4 gouttes de WFD - 23 gouttes

LSD - 4 * 3 \u003d 12 gouttes de VSD - 70 gouttes

Les doses ne sont pas surestimées.

La technologie:

· J'ai mis 0,2 menthol dans un flacon propre et sec pour les vacances, pesé sur spécial. échelles, parce que odorant

Je mesure 5 ml de teinture de belladone avec un doigt doseur, je le mets d'abord dans le flacon pour la distribution, car titre alcoométrique 40%

Je mesure 10 ml de teinture de muguet avec un doigt doseur, je le mets dans un flacon pour la distribution, car titre alcoométrique 70%

Je mesure 10 ml de teinture de valériane avec un doigt doseur et le place dans le flacon pour la dernière distribution. contient des huiles essentielles (volatiles et odorantes)

Je scelle hermétiquement, secoue, vérifie la finition

Je pars en vacances

2.1.3 Gouttes nasales

Les gouttes nasales sont une forme posologique liquide destinée à être instillée dans la cavité nasale. Ce sont des solutions aqueuses ou huileuses, ou des suspensions et des gels de substances médicinales.

Les avantages de l'administration intranasale de médicaments sont:

Entrée progressive de médicaments dans la circulation sanguine

Absence d'interaction des médicaments avec les éléments sanguins.

Par conséquent, les formes posologiques intranasales d'insuline, de glucagon, de progestérone, de propranolol et d'analgésiques sont prometteuses.

Les inconvénients des formes posologiques intranasales sont:

Destruction de nombreux médicaments par les enzymes de la muqueuse nasale;

Perte de médicaments due à l'action inverse (poussée) de l'épithélium cilié de la cavité nasale;

Dysfonctionnement de l'épithélium cilié;

La capacité d'avaler le médicament; en conséquence, lorsqu'il est pris par voie nasale, le médicament peut être ingéré, ce qui s'accompagne d'une violation de la posologie.

Les substances pour lesquelles les doses sont déterminées en gouttes nasales ne sont généralement pas contrôlées, car elles sont prescrites pour une action locale et en petites quantités. Cependant, il est recommandé de prendre en compte la possibilité d'absorption de substances médicamenteuses à travers la membrane muqueuse, ainsi que l'ingestion de gouttes s'écoulant dans la bouche et, par conséquent, leur effet général et toxique.

Les pipettes ou les aérosols doivent être étalonnés avant de distribuer des solutions de médicaments nasaux puissants.

Technologie de fabrication de gouttes nasales

La technologie de fabrication de gouttes nasales comprend les mêmes étapes que pour les gouttes orales.

Pour préparer des gouttes nasales, des solvants stériles sont utilisés: eau purifiée, solutions tampons isotoniques, huiles, etc.

Comme stabilisants, conservateurs, prolongateurs et autres substances auxiliaires utilisés: chlorure de sodium, sulfate de sodium, nitrate de sodium, métabisulfite de sodium, thiosulfate de sodium, sels de phosphate de sodium, mono- et disubstitués, acide borique, acide sorbique, nipagine, nipazol, bromure de benzalkonium, dérivés cellulose, etc. Les solutions sont conditionnées manuellement ou semi-automatiquement dans des flacons. Scellé avec des couvercles, enroulé avec des bouchons.

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,3

Acidi borici ana 0,3 0,3

Norsulfasoli 0,5

Streptocidi ana 0,5 0,5

Dimedroli 0,03 0,03

Olei Eucalypti gtts. X 10 gouttes

Olei Persicorum 20,0 20,0

M.D.S. 3 gouttes dans le nez 2 fois par jour.

Les substances médicinales solides sont soigneusement broyées dans un mortier avec environ la moitié de leur masse d'huile de pêche, ajoutez le reste de l'huile de pêche sous agitation, la suspension est transférée dans une bouteille sèche, ajoutez 10 gouttes d'huile d'eucalyptus.

2.1.4 Gouttes ophtalmiques

Les formes posologiques ophtalmiques occupent une place particulière parmi les autres formes posologiques en raison des particularités de leur utilisation et des caractéristiques de fabrication qui en résultent.

Les gouttes oculaires sont une forme posologique officielle pour instiller les yeux.

Sous forme de collyre, de solutions aqueuses ou huileuses, les suspensions ou émulsions les plus fines de substances médicinales, dosées en gouttes, sont utilisées. Etant donné que ces formes posologiques sont destinées à un organe aussi délicat et sensible que l'œil malade, elles sont préparées dans des conditions aseptiques. Ils ne doivent pas contenir de substances irritantes: huiles essentielles, solutions aux propriétés fortement acides ou fortement alcalines.

Règles pour la préparation des gouttes oculaires

1. Le médecin prescrit des gouttes ophtalmiques conformément à l'ordonnance n ° 110.

2. Il est nécessaire de vérifier la compatibilité des ingrédients dans les recettes complexes

3. Faites attention à la concentration.

4. Les éléments suivants sont utilisés comme solvants:

· Eau pour préparations injectables. Les gouttes oculaires sont fabriquées dans une boîte, où de l'eau fraîchement distillée pour injection est généralement disponible.

· Eau purifiée sans dioxyde de carbone, sels d'ammonium, substances réductrices.

· Huiles stériles.

· Solution isotonique de chlorure de sodium.

5. Les collyres sont préparés dans des conditions aseptiques, c'est pourquoi l'étiquette est prescrite à l'avance conformément aux "Règles uniformes d'enregistrement ...". La composition est mise sur l'étiquette, car les exigences et les recettes ne sont pas entrées dans la boîte.

6. Choisissez une méthode de cuisson et effectuez les calculs au verso du PPC.

7. La quantité d'agent isotonisant est indiquée dans le PPK et au dos de la recette.

8. Le temps de cuisson n'est pas indiqué dans le PPC, il n'y a aucune exigence de pyrogénicité.

9. Sceller sous rodage, en même temps effectuer un marquage pour la stérilisation similaire aux solutions injectables.

10. Pour l'analyse, les gouttes oculaires sont distribuées de manière sélective.

11. Après la stérilisation, le rejet est requis pour la pureté, la couleur, l'intégrité de la bouteille, l'étanchéité du bouchon.

Méthodes (méthodes) de préparation des gouttes oculaires.

· Méthode des "deux cylindres"

· Méthode "deux cylindres" utilisant des solutions concentrées

· Méthode de quantité doublée.

Le choix de la méthode de préparation dépend du volume de la solution préparée et de la capacité à peser avec précision l'échantillon de la préparation.

Méthode à deux cylindres (voir ci-dessus)

La méthode «deux cylindres» utilisant des solutions concentrées.

Si la portion pesée du médicament ne peut pas être pesée sur une balance manuelle (moins de 0,01), une solution concentrée de ce médicament est préparée au préalable.

Les solutions concentrées de collyre sont des solutions de travail préparées à une concentration supérieure à la prescription et utilisées pour préparer avec précision des gouttes oculaires.

La nomenclature des solutions concentrées est précisée dans l'ordre n ° 214 (annexe n ° 10), n ° 751n.

Exigences pour les solutions concentrées:

1. Propreté (filtrée comme des gouttes pour les yeux).

2. Persistance (la concentration est déterminée par l'ordonnance n ° 214).

3. Précision de concentration: préparer par la méthode mass-volumétrique pour amener au volume; SSP obligatoire.

4. Stérilité (si préparée dans des conditions de stockage pendant plus d'un jour). La préparation est effectuée dans des conditions aseptiques. La bouteille ouverte est utilisée dans la journée. Les solutions concentrées préparées pour 1 poste ne sont pas stérilisées.

Méthode de la double quantité.

Il est rarement utilisé. Cela est dû, entre autres, à une augmentation du coût de la forme posologique.

2.2 Production industrielle, en usine

Les particularités de leur production industrielle sont l'utilisation, en plus des antioxydants, de la protection contre les gaz pour les substances facilement oxydantes (chlorhydrate de morphine, sulfacile de sodium, acide ascorbique), l'amélioration du conditionnement (tube - gouttes - compte-gouttes).

Solutions en tube - les compte-gouttes sont préparés dans des salles de 2ème classe de propreté dans des conditions aseptiques. La dissolution est effectuée dans des réacteurs avec des agitateurs, la solution est débarrassée des impuretés mécaniques, soumise à une filtration stérile et collectée dans un appareil stérilisé pour le remplissage ultérieur d'un tube - compte-gouttes.

Parallèlement à cela, les corps et les bouchons du tube - compte-gouttes sont fabriqués. Un corps d'une contenance de 1,5 ml est obtenu sur une machine automatique en plusieurs étapes par soufflage et emboutissage à partir de granulés de polyéthylène haute pression. Les capuchons de broche autopiqueuse sont coulés sous pression à partir de pastilles de PE basse pression fondues. Après fabrication, ils sont lavés à l'eau purifiée, séchés et soumis à une stérilisation au gaz à 40 - 50 ° C avec un mélange d'oxyde d'éthylène et 10% de CO2 pendant 2 heures. L'oxyde d'éthylène est éliminé des produits en les conservant pendant 12 heures dans une pièce stérile.

En outre, dans des conditions aseptiques, dans une unité avec une surpression d'air stérile, les bouchons sont vissés sur le corps, remplis d'une solution médicamenteuse à l'aide de pompes doseuses et de thermoscellage.

Les tubes remplis - compte-gouttes sont contrôlés visuellement pour l'absence d'inclusions mécaniques sur un éclairage de fond noir et blanc avec une lampe électrique de 60 W.

Ligne automatique LPMIE

La ligne de production LPMIE, comprenant le lavage, le séchage, le remplissage stérile, le bouchage et l'étiquetage des flacons, est une structure modulaire composée d'équipements pour un laveur de conteneurs, une usine de purification d'eau, un tunnel de stérilisation, une unité de remplissage et de bouchage automatique en conditions stériles, une machine à sertir, étiqueteuse et unité d'inspection de lumière de contrôle. La capacité standard de la ligne lorsque vous travaillez avec des bouteilles est de 4500 à 5000 bouteilles par heure (sur la base d'un volume de bouteille de 10 ml). Une augmentation de la productivité de la ligne est possible. Une ligne similaire peut être complétée pour le lavage, la stérilisation, le remplissage et le scellage des ampoules en verre.

Laveur de flacons à ultrasons XCQ-IV (LPMIE)

Permet de travailler avec des flacons de 2 à 100 ml. Paramètres électriques de l'unité de lavage: 380 V, 50 Hz, 1,2 kW; unité à ultrasons: 1 kW, 27 kHz. Pression d'air 0,35-0,45 MPa, pression d'eau 0,3-0,4 MPa. La productivité est de 12000 pièces / heure. Peut être complété par une unité de purification d'eau GS (LPMIE), composée d'un filtre 0,45 ou 0,22 micron, d'une pompe et d'un réservoir en acier inoxydable. Le volume du réservoir d'eau, diamètre en, cm: 54 x 118 cm. Pression d'eau 0,3-0,4 MPa, débit d'eau 4 m3 / h. Il est possible à la fois de purifier l'eau fournie en continu et de purifier en cycle fermé.

Tunnel de stérilisation modèle GMSU 400 (LPMIE)

Conçu pour le séchage et la stérilisation des récipients en verre. Plage de température +100 - +350 ° С. Zone de stérilisation: 350 ° C Vitesse du convoyeur 10-22 cm / min. Refroidissement - flux laminaire stérile. Productivité: 8000 (10 ml de flacons «pénicilline»).

Après stérilisation et séchage, les flacons sont chargés à travers un plateau d'alimentation sur un disque rotatif et acheminés vers une machine de remplissage et de bouchage HGS (LPMIE), qui permet un remplissage à flux laminaire stérile. Le remplissage et le bouchage sont effectués simultanément. Les flacons scellés sont déchargés sur une palette de déchargement spéciale. Productivité 4000-5000 pcs / heure

Seamer ZG (LPMIE)

Il roule avec des bouchons en aluminium, complétant la ligne de lavage, de stérilisation et de remplissage des bouteilles. Tailles des bouchons en aluminium: de 13 à 28 mm. De la machine HGS, du module de convoyeur laminaire, les bouteilles sont transférées sur un disque en rotation constante, où un bouchon en aluminium est placé sur le bouchon en caoutchouc et immédiatement enroulé autour du goulot de la bouteille. Productivité: jusqu'à 5000 bouteilles / heure.

Etiqueteuse TLJ-B (LPMIE) type vertical

Met les informations requises sur les flacons et flacons ronds en verre ou en plastique. Taille de l'application: de 16 mm à 60 mm. Des informations variables (date, numéro, etc.) peuvent être imprimées sur les étiquettes. Productivité: jusqu'à 200 flacons / min ou 120-160 flacons / min lors de l'application d'informations variables. Dimensions, cm: 125 x 70 x 120. Poids 150 kg.

La ligne peut être équipée en plus d'un module de commande d'éclairage, d'une machine pour laver les bouchons en caoutchouc. Emplacement recommandé: cette ligne de production, y compris le lavage, le séchage, le remplissage stérile, le scellage et l'étiquetage des flacons, peut être située dans 4 salles: la première salle est pour l'installation d'une laveuse avec séchage, la deuxième salle est pour le matériel de remplissage, la troisième capsulage et enroulement avec des bouchons, la quatrième salle - pour l'inspection de contrôle et l'étiquetage.

L'industrie produit un nombre important de gouttes d'ordonnance à des fins diverses "internes" (gastriques, pour le traitement du système cardiovasculaire, apaisantes, expectorantes, antitussives, etc.), "externes" (yeux, oreilles, nasales) (voir annexe)

Les gouttes de production en pharmacie et en usine sont distribuées dans des flacons (verre blanc ou anti-lumière) avec pipettes attachées ou dans des flacons compte-gouttes spéciaux.

Conclusion

La gamme des pharmacies modernes est très diversifiée en termes de formes posologiques.

Après avoir examiné l'une des formes telles que les gouttes, nous sommes arrivés à la conclusion qu'à l'heure actuelle, ils constituent une part assez importante de la nomenclature, à la fois dans les pharmacies de produits finis et dans la recette de production.

Les gouttes sont aujourd'hui l'une des formes posologiques les plus pratiques, compactes et efficaces. Ils sont préparés et produits en petits volumes, ce qui les rend plus avantageux que les autres formes liquides, prennent peu de place et peuvent être emportés avec vous et utilisés à tout moment.

De plus, après avoir étudié la documentation réglementaire et la littérature scientifique, nous étions convaincus que, outre la commodité, les gouttes ont une technologie de fabrication assez simple, elles peuvent combiner des substances avec des propriétés physico-chimiques différentes et avoir des concentrations élevées, ce qui les distingue également favorablement des autres formes posologiques. ... Un grand nombre d'exigences leur sont imposées, puisqu'une partie importante est administrée par voie orale, elles sont indispensables dans le traitement de certaines maladies et sont également activement utilisées dans la pratique des enfants.

Outre la simplicité de fabrication, les gouttes ont un spectre d'action pharmacologique assez large, une biodisponibilité supérieure par rapport aux formes posologiques solides. La liste que nous avons fournie (Annexe) montre que cette forme posologique est utilisée à la fois en interne et en externe; à la fois dans la pratique des adultes et des enfants. En outre, il convient de noter que les gouttes représentent une grande partie des médicaments de différents groupes pharmacologiques - cardiaques, antihistaminiques, nasaux, auriculaires, oculaires, immunomodulateurs, laxatifs et autres, et sont également en congé sur ordonnance et en vente libre.

En plus des avantages, nous avons identifié certains inconvénients de toute forme posologique. Il s'agit notamment: 1) de la nécessité de s'auto-doser pendant l'utilisation, ce qui peut conduire, dans certaines circonstances, à un surdosage; 2) la nécessité de maintenir le niveau de stabilité requis pendant le stockage, car les gouttes sont souvent utilisées pendant un certain temps sous forme ouverte; 3) analyses supplémentaires obligatoires en raison des concentrations élevées de substances et de leurs diverses combinaisons.

Ainsi, la forme galénique de la goutte est actuellement largement utilisée dans la pratique médicale et pharmaceutique. Cette forme est largement représentée dans l'assortiment des pharmacies et, en raison de ses avantages, ainsi que de l'amélioration continue des technologies de fabrication, elle peut devenir l'une des plus universelles.

Liste de la littérature utilisée

Règlements:

1. Pharmacopée d'État de l'URSS. 11e éd. 1 volume - M.: Médecine, 1987, 1990.331 p.

2. Loi fédérale du 12.04.2010 n ° 61-FZ sur la circulation des médicaments (adoptée par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie le 24.03.2010), Moscou, 2010. 51 p.

3. Ministère de la santé et du développement social de la Fédération de Russie. Ordres. Sur la procédure de prescription et de prescription des médicaments, des produits médicaux et des produits diététiques spécialisés: arrêté n ° 110; (Adopté par le ministère de la Santé et la Fédération de Russie le 12 février 2007). M., 2007.15 s.

4. Ministère de la santé de la Fédération de Russie. Ordres. Sur le contrôle de la qualité des médicaments fabriqués en pharmacie: ordonnance n ° 214; (Adopté par le Ministère de la santé de la Fédération de Russie le 16 juillet 1997). M., 1997, 29 p.

5. Ministère de la santé de la Fédération de Russie. Ordres. Sur l'approbation des instructions pour la fabrication de formes posologiques liquides dans les pharmacies: commande n ° 308; (Adopté par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie le 21 octobre 1977). M., 1997, 26 p.

6. Ministère de la santé de la Fédération de Russie. Ordres. Lors de l'approbation des règles de fabrication et de délivrance de médicaments à usage médical par les organisations pharmaceutiques, entrepreneurs individuels agréés pour les activités pharmaceutiques: ordonnance n ° 751n; (Adopté par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie le 26 octobre 2015). M., 2015.77 p.

7. Ministère de la santé de la Fédération de Russie. Ordres. Sur l'approbation de l'instruction sur le régime sanitaire des pharmacies: Ordonnance n ° 309; (Adopté par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie le 21 octobre 1997). M., 1997, 16 p.

8. Ministère de la santé de la Fédération de Russie. Ordres. Lors de l'approbation de la procédure de prescription et de prescription de médicaments, ainsi que des formulaires de formulaires de prescription de médicaments, de la procédure de délivrance de ces formulaires, de leur comptabilité et de leur stockage: Ordonnance n ° 1175n (adoptée par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie le 20 décembre 2012). M., 2012, 24 p.

9. Muravyov, IA Technologie des formes posologiques: manuel. pour UNIVERSITÉS / I. A. Muravyov. M .: Médecine, 1988, 388 p.

10. Sinev, DN Manuel sur la technologie pharmaceutique des médicaments / DN Sinev, LG Marchenko, TD Sineva. 2e éd., Rév. et ajouter. SPb.: SPFKHA: dialecte Nevsky, 2001.315 p.

11. Technologie pharmaceutique: Technologie des formes posologiques: Manuel pour les étudiants des établissements d'enseignement secondaire professionnel / I.I. Krasnyuk, G.V. Mikhailova, E.T. Chizhova; Edité par I.I. Krasnyuk et G.V. Mikhailova. M.: Centre d'édition "Academy", 2004. 464 p.

12. Technologie pharmaceutique: Technologie des formes posologiques: Manuel pour les étudiants des universités pharmaceutiques (facultés) / I.I. Krasnyuk, G.V. Mikhailova, G.P. Matyushina, T.V. Denisova, O. N. Grigorieva, V.I. Sklyarenko; ed. I.I. Krasnyuk. M.: Centre d'édition "Academy", 2005. 482 p.

13. Avanesyants, E.M. Technologie de fabrication des formes posologiques: manuel. manuel pour les collèges pharmaceutiques / E.M. Avanesyants. Rostov n / D: "Phoenix", 2002.448 p.

14. Ivanova L.A. Technologie des formes galéniques: manuel en 2 volumes / L.A. Ivanova. M.: Médecine, 2010.T.2. 544 s.

15. Kondratyeva T.S. Technologie des formes galéniques en 2 volumes / T.S. Kondratyev. M.: Médecine, 1991.T.1. 496 s.

16. Chubarev V. N. Information pharmaceutique. Ed. acad. RAMS A.P. Arzamastsev. M., 2009.

17. Technologie pharmaceutique: manuel / Ed. V.I. Pogorelova. Rostov n / a: Phoenix, 2002.

18. Azhgikhin I.S. Technologie de la drogue. M .: Médecine, 1980, 440 p.

19. Tentsova A.I. Manuel du pharmacien. Moscou: Médecine, 1981, 386 p.

application

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Les gouttes sont une forme posologique avec un milieu liquide dispersé, destiné à un usage interne et externe, prescrite dans la prescription sous forme de solution de petit volume ou de faible masse (5-30 ml ou g). Sous forme de gouttes, de l'éthanol, du glycérol, des solutions d'huile, des solutions, des suspensions colloïdales, des émulsions sont utilisés. Les collyres, ainsi que ceux représentant des systèmes ultra- et microhétérogènes, sont discutés dans les sections correspondantes de l'atelier.

La fabrication des gouttes comprend les mêmes étapes technologiques que la fabrication de solutions de grand volume ou masse (selon la nature du solvant). Certaines fonctionnalités comportent un contrôle des doses de substances dans les listes A et B de gouttes aqueuses ou éthanoliques, ainsi qu'une étape de filtration utilisant un matériau filtrant (coton, papier filtre) capable d'absorber un certain volume de solution et de sorption de substances médicinales. Dans le cas de l'utilisation de ce matériau filtrant dans la fabrication de solutions aqueuses, les substances médicinales sont d'abord dissoutes dans environ la moitié du volume du solvant (naturellement, en tenant compte de la solubilité des substances médicinales). La solution résultante est filtrée dans une bouteille pour être distribuée à travers un filtre préalablement lavé avec de l'eau purifiée. Le reste du solvant est filtré à travers le même filtre. Avec cette méthode de fabrication, le volume de la solution ne diminue pas et la concentration en substances médicinales ne change pas.

Vérification des doses de substances des listes A et B en solutions aqueuses (gouttes).Prenons un exemple:

Rp.: Solutionis Morphini hvdrochloridi 2% - 10 ml

Da. Signa. 15 gouttes 3 fois par jour

La densité des solutions aqueuses diluées (peu concentrées) de substances médicinales des listes A et B peut être prise approximativement égale à un. Par conséquent, lors du contrôle des doses de ces substances dans des solutions aqueuses, on considère que 1 ml de solution, comme dans le cas de l'eau purifiée, contient 20 gouttes, mesurées avec un compteur de gouttelettes standard.

Calculer séquentiellement:

Le nombre de gouttes dans tout le volume (10 ml) - 20 gouttes / ml × × 10 ml \u003d 200 gouttes;

Nombre de doses - 200 gouttes: 15 gouttes \u003d 13 doses;

RD - 0,2: 13 \u003d 0,015 g; DCE \u003d 0,02 g. Conclusion - RD n'est pas surestimée.

SD - 0,015 ∙ 3 \u003d 0,046 g; IRR \u003d 0,06 g Conclusion - SD n'est pas surestimé.

Vérification des doses de substances des listes A et B dans les mélanges de teintures et autres médicaments galéniques et novogaléniques (gouttes). Tenez compte du nombre de gouttes dans 1 ml de ces liquides, indiqué dans le tableau des gouttes de GF (voir Annexe 5). Le schéma de vérification de la dose est le même que dans le cas de gouttes de solutions aqueuses:

Tincturae Valerianae ana 10 ml

Misce. Da. Signa. 20 gouttes 4 fois par jour.

Adonizid est inclus dans la liste B. Calculé séquentiellement

Le nombre de gouttes dans tout le volume (15 ml):

adoniside - 34 gouttes ∙ 10 ml \u003d 340 gouttes, teinture de valériane - 51 gouttes ∙ 10 ml \u003d 510 gouttes, total 340 + 510 \u003d 850 gouttes;

1. OBJET: Apprenez à préparer des gouttes - solutions aqueuses de substances médicinales et évaluez leur qualité sur la base des dispositions théoriques du sujet, des propriétés des substances médicinales et conformément aux exigences de la ND.

2. Questions pour préparer le sujet:

Caractérisation des gouttes sous forme posologique.

Classification des gouttelettes selon le mode d'administration et la nature du solvant

Caractéristiques de la vérification des doses de substances toxiques et puissantes en gouttes à usage interne.

Technologie des gouttes - solutions aqueuses de substances médicinales.

Évaluation de la qualité des gouttes et de leur conception pour les vacances.

Les principaux moyens d'améliorer la qualité et la technologie des gouttes.

3. Matériel d'étude

Les gouttes sont une forme galénique liquide destinée à un usage interne ou externe, dosée en gouttes. Les gouttes présentent tous les avantages inhérents aux formes galéniques liquides (biodisponibilité élevée par rapport aux formes galéniques solides, facilité d'utilisation, facilité de fabrication). Mais en raison de la concentration plus élevée de substances médicinales par rapport aux potions en gouttes, les incompatibilités chimiques sont relativement plus fréquentes. Dans la formulation extemporelle des pharmacies, les gouttes occupent environ 15%.

Les gouttes sont qualifiées pour une utilisation - pour un usage interne et externe (gouttes nasales, gouttes auriculaires, gouttes dentaires, etc.). Comme les systèmes dispersés peuvent être - de vraies solutions, des solutions colloïdales, des émulsions, des suspensions. Par la nature du solvant - eau et gouttes non aqueuses.

La préparation des gouttes comprend les étapes suivantes:

I. Phase préparatoire:

Analyse de la composition de la recette pour la compatibilité.

Vérification des doses de substances toxiques et puissantes (en gouttes à usage interne) et du taux de libération des stupéfiants et des drogues enivrantes.

Préparation des emballages et fermetures.

Effectuer les calculs nécessaires.

II. Dissolution (substances médicinales sèches dans la quantité calculée d'eau purifiée ou utilisation de solutions concentrées de substances médicinales).

III. Filtrage (en utilisant la «technique de filtrage des petits volumes»).

IV. Emballage et design pour la libération (en flacons en verre incolore ou orange avec bouchons et joints étanches, étiquette «Extérieur» ou «Intérieur», étiquettes supplémentaires - selon les propriétés des ingrédients des gouttes conformément à la ND actuelle).

V. Evaluation de la qualité des gouttes (vérification de la documentation, emballage et conception corrects, contrôle organoleptique, absence d'impuretés mécaniques, écarts de volume, contrôle sélectif chimique et questionnaire).

Une caractéristique de la technologie des gouttes - les solutions aqueuses de substances médicinales est due au petit volume de leur prescription dans la recette (généralement 5-15 ml). Afin de maintenir le volume et la concentration, les substances médicinales sont dissoutes dans environ la moitié de la quantité d'eau purifiée. La solution résultante est filtrée sur un coton-tige, préalablement lavée à l'eau purifiée. La quantité d'eau restante est filtrée à travers le même écouvillon.

Les gouttes à usage interne sont le plus souvent un système dispersé combiné composé de deux ou plusieurs phases. La méthode de préparation des gouttes dépend des propriétés physicochimiques des ingrédients prescrits, de leurs quantités, ainsi que de la composition des liquides inclus dans la recette.

Rp.: Adonisidi 5 ml

Tincturae Convallariae

Tincturae Valerianae 10 ml

Kalii bromidi 2.0

Misce. Da. Signa. 25 gouttes 3 fois par jour

Gouttes à usage interne, qui comprennent une substance puissante - adonizide, menthol - facilement soluble dans l'alcool ou les solutions alcooliques et légèrement soluble dans l'eau; bromure de potassium - facilement soluble dans l'eau ou dans des solutions aqueuses, légèrement soluble dans l'alcool.

Pour vérifier les doses de substances toxiques et puissantes dans un mélange de teintures et d'autres préparations à base de plantes, il est nécessaire de prendre en compte le nombre de gouttes dans 1 ml de ces liquides.

Selon le tableau des gouttes, on constate que le nombre de gouttes dans 1 ml: adonizide - 34, teintures de muguet - 50, teintures de valériane - 51. Les quantités prescrites de liquides sont converties en gouttes:

adonizide 34 gouttes * 5 ml \u003d 170 gouttes

teinture de muguet 50 gouttes * 10 ml \u003d 500 gouttes

teinture de valériane 51 gouttes * 10 ml \u003d 510 gouttes

Trouvez le nombre de gouttes dans tout le volume du mélange:

170 + 500 + 510 \u003d 1160 cap.

Nombre de réceptions: 1160: 25 \u003d 46

l.r.d. adoniside: 170: 46 \u003d 4 cap. w.d. - 40 gouttes.

lSD. adoniside: 4 * 3 \u003d 12 cap. v.s.d. - 120 gouttes

Dose d'adonizide non dépassée

Dans un flacon de distribution, 10 ml de muguet et de teinture de valériane sont mesurés à la pipette et 0,1 g de menthol est dissous dans le mélange de teintures. Dans un petit support, 5 ml d'adonizide sont dosés à la pipette et 2,0 g de bromure de potassium y sont dissous. La solution résultante est transférée dans un flacon pour distribution (si nécessaire, préfiltre). Rédigez selon les règles générales.

Dans de tels cas, il n'est pas autorisé d'utiliser une solution concentrée de bromure de potassium (20%) afin d'éviter une augmentation du volume de gouttes non prévue par un médecin et, par conséquent, une modification de la concentration des ingrédients. Si l'adonizide n'est pas prescrit dans de telles ordonnances, le bromure de potassium ou de sodium peut être dissous dans une quantité égale d'eau, ce qui doit être indiqué dans le passeport de contrôle écrit.

Rp.: Tincturae Strophanthi 5 ml

Tincturae Valerianae

Tincturae Convallariae 10 ml

Misce. Da. Signa. 20 gouttes 3 fois par jour

Parfois, une méthode plus simple et plus rapide est utilisée pour déterminer les doses de substances toxiques et puissantes, sur la base du calcul de la teneur proportionnelle en teintures dans le mélange. Par exemple: 25 ml d'un mélange de teintures contiennent 5 ml de teinture de strophanthus

en 20 gouttes. (réception unique) - x cap. teinture de strophanthus

goutte (dose unique de teinture de strophanthus).

Cependant, des résultats précis pour ce calcul ne sont obtenus que lorsque les teintures ou autres médicaments liquides contiennent approximativement le même nombre de gouttes dans 1 ml.

5 ml de teinture de strophanthus sont dosés dans un flacon pour la distribution, puis 10 ml de teinture de muguet et enfin - 10 ml de teinture de valériane.

Lorsqu'elles sont administrées en gouttes de substances toxiques et puissantes en une quantité inférieure à 0,05 g, des solutions concentrées pré-préparées de ces substances sont utilisées.

Rp.: Atropini sulfatis 0,01

Aquae purificatae 10 ml

Misce. Da. Signa. 4 gouttes 2 fois par jour

Gouttes à usage interne, qui comprennent la substance toxique sulfate d'atropine, prescrites en une quantité inférieure à 0,05 g.

Contrôle de la dose: Volume total: 10 * 20 \u003d 200 gouttes.

Nombre de réceptions: 200: 4 \u003d 50

l.r.d. 0,01: 50 \u003d 0,0002 g w.d. - 0,0002 g

lSD. 0,0002 * 2 \u003d 0,0004 g.c.f. - 0,0004 g

Les doses de sulfate d'atropine ne sont pas surestimées.

Pour préparer des gouttes, utilisez une solution à 1% (1: 100) de sulfate d'atropine.

Calcul: Une solution de sulfate d'atropine 1% 0,01 * 100 \u003d 1 ml

Eau purifiée 9 ml

9 ml d'eau purifiée et 1 ml d'une solution à 1% de sulfate d'atropine, obtenus à la demande d'un pharmacien-technologue, sont dosés dans un flacon pour distribution. La bouteille est scellée et faite pour les vacances.