Tout agent antibactérien ne montre son efficacité qu'avec une approche correcte de son stockage et de son utilisation. C'est pourquoi vous devez savoir comment conserver la dioxidine, un médicament qui possède une liste impressionnante de propriétés thérapeutiques.

Ce produit est capable non seulement de combattre efficacement les processus inflammatoires et d'inhiber l'activité des micro-organismes courants. Il peut aider avec les infections purulentes, prévenir complications possibles après les opérations, pour résister aux agents pathogènes qui ont acquis une résistance aux antibiotiques et aux réactifs chimiques.

Avec tout cela, la dimexidine, si elle est utilisée de manière incorrecte ou incontrôlée, peut provoquer le développement d'effets secondaires. Les mêmes conséquences désagréables sont lourdes avec l'utilisation d'un produit soumis à un stockage inapproprié après ouverture.

Qu'est-ce que la dioxidine et dans quels cas est-elle utilisée?

Quelle que soit la forme de libération (solution en ampoules ou pommade), le médicament Dioxidin agit sur l'ADN de la bactérie pathogène, en le détruisant de l'intérieur. Grâce à cela, le processus de suppression de l'inflammation est accéléré, les tissus affectés sont rapidement restaurés.

La forme ampoule du produit peut être utilisée dans les conditions suivantes:

• Processus pathologiques purulents-inflammatoires causés par l'activité des bactéries (septicémie, péritonite).
• Processus inflammatoires de la vessie.
• Méningite purulente, abcès pulmonaire.
• Maladies des gencives (stomatite) et lésions cutanées (abcès, brûlures, morsures, anthrax, phlegmon).
• Souvent, la dioxidine est utilisée pour l'otite moyenne, en l'absence d'efficacité du traitement traditionnel. Dans ce cas, une fois que le conduit auditif est débarrassé du soufre et du pus (dans les cas difficiles), une solution y est instillée ou une pommade est appliquée.
• Le lavage des voies nasales avec une solution de dioxidine aide à éliminer les signes de rhinite compliquée, de sinusite et de rhinite prolongée. Malgré son efficacité, le produit agit très doucement, sans violer l'intégrité de la membrane muqueuse.

La dioxidine sous forme de pommade ou de solution d'ampoule peut être utilisée après des opérations pour traiter des cicatrices, des plaies et des points de suture qui ne peuvent pas faire l'objet de soins de qualité et il existe un risque de suppuration.

Comment utiliser et stocker correctement le médicament en ampoules?

Une solution du médicament Dioxidin est disponible en deux concentrations et son utilisation dépend du pourcentage de la substance active indiquée sur l'emballage. S'il est de 0,5%, il n'est pas nécessaire de diluer le produit, il est prêt à l'emploi. Le produit saturé à 1% est pré-dilué avec de l'eau pour injection ou de l'hydrocortisone. Vous pouvez le faire vous-même, il vous suffit de maintenir les proportions.

Conseil: Malgré l'efficacité évidente et la douceur de l'effet, la dioxidine, produite en ampoules, ne doit être utilisée que sous surveillance médicale. L'abus de produit, en particulier lorsqu'il est administré par voie intraveineuse et intracavitaire, peut créer une dépendance et être difficile à éliminer.

Il est très simple de stocker la dioxidine sous forme d'ampoules fermées, ce n'est pas trop pointilleux sur les conditions. La durée de conservation du produit est de 24 mois. Il est préférable de le placer dans un endroit sombre hors de la portée des enfants, où la température est maintenue entre 5 et 25 ° C. Avant d'utiliser le produit, l'ampoule doit être examinée à la lumière, de petits cristaux peuvent se former dans la solution. Dans ce cas, il doit être chauffé dans un bain de vapeur, en tenant autant que nécessaire pour dissoudre complètement les particules.

Il est préférable de ne pas utiliser l'ampoule ouverte à l'avenir. Dans les cas extrêmes (par exemple, s'il y a une pénurie de produit), il est permis de le laisser pour le lendemain, après avoir préalablement fermé hermétiquement le trou avec du coton stérile. Il existe un autre moyen pratique de stocker un produit ouvert: il est simplement aspiré dans une seringue jusqu'à la prochaine fois.

Comment conserver la composition sous forme de pommade?

Les exigences pour conserver la pommade dans un tube fermé sont exactement les mêmes. Après ouverture du produit, il doit être utilisé pendant la période de traitement indiquée. Si le traitement est terminé et que la composition demeure, elle peut être soigneusement fermée et retirée pour un stockage supplémentaire. Indépendamment du temps écoulé après cette période, avant la prochaine utilisation, la dioxidine doit être vérifiée pour des changements de couleur, de texture, l'apparition d'une odeur spécifique. Si l'un des éléments ci-dessus est trouvé, il est préférable de ne pas utiliser l'outil à l'avenir.

Effets secondaires de l'utilisation d'un produit expiré

Les conséquences négatives peuvent être très différentes, mais il s'agit le plus souvent des mêmes réactions identifiées par les spécialistes sous la forme d'effets secondaires de la thérapie. Avec une administration intraveineuse et intracavitaire, ce sont:

• Maux de tête avec frissons.
• Troubles dyspeptiques sous forme de nausées, vomissements et diarrhée.
• États fébriles.
• L'apparition de contractions convulsives de muscles individuels ou de groupes entiers.
• Formation sur la peau les taches de vieillesse suite à une exposition directe aux rayons ultraviolets.
• Diverses réactions allergiques.

L'application topique de dioxidine expirée entraîne généralement des démangeaisons ou une dermatite sur la surface traitée. En cas de développement d'au moins l'une des conditions énumérées, même si les manifestations sont faibles et normalement tolérées par le patient, vous devez immédiatement consulter un médecin pour obtenir des conseils.

Thème: Traitement médical en pratique infirmière

Préparé par l'enseignant

A. N. Aforkina

président du CMC

Osmirko E.K.

Orenbourg -2015

I. Façons et méthodes d'introduction de drogues dans le corps.

Thérapie médicamenteuse est l'élément le plus important de l'ensemble du processus de traitement.

Les substances médicinales ont des effets à la fois locaux et généraux (résorbants) sur le corps.

Les médicaments sont introduits dans le corps humain de diverses manières. La manière dont le médicament est introduit dans le corps dépend:

1) la vitesse d'apparition de l'effet,

2) l'ampleur de l'effet,

3) durée de l'action.

Tab.1 Moyens et méthodes d'administration des médicaments

II. Règles de prescription, de réception, de stockage, d'enregistrement et de distribution des médicaments.

Règles de prescription des médicaments pour le département.

1. Le médecin, effectuant un examen quotidien des patients dans le service, enregistre dans l'histoire de la maladie ou une liste de prescriptions les médicaments nécessaires à ce patient, leurs doses, la fréquence d'administration et les voies d'administration.

2. L'infirmière de la salle fait quotidiennement une sélection d'ordonnances, en copiant les médicaments prescrits dans le carnet d'ordonnances séparément pour chaque patient. Les injections sont signalées à l'infirmière procédurale qui les effectue.

3. La liste des médicaments prescrits qui ne sont ni sur le poste ni dans la salle de soins est remise à l'infirmière en chef du service.

4. L'infirmière en chef (si nécessaire) rédige une facture (exigence) sous une certaine forme pour l'obtention des médicaments de la pharmacie en plusieurs exemplaires, qui est signée par le chef. branche. Le premier exemplaire reste dans la pharmacie, le second est retourné à la personne financièrement responsable. Dans le formulaire de facture n ° 434, le nom complet des médicaments, leurs tailles, leur conditionnement, leur forme posologique, leur posologie, leur conditionnement et leur quantité doivent être indiqués.

Arrêté du Ministère de la santé de la Fédération de Russie du 23 août 1999 N 328 "Sur la prescription rationnelle des médicaments, les règles de leur prescription et la procédure de leur délivrance par les pharmacies (organisations)", tel que modifié le 9 janvier 2001, 16 mai 2003

Les médicaments sont dispensés par la pharmacie aux départements dans la mesure du besoin actuel: toxique - approvisionnement de 5 jours, stupéfiant - 3 jours (en unité de soins intensifs), tous les autres - 10 jours.

Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n ° 330 du 12.11.97 "Sur les mesures visant à améliorer la comptabilité, le stockage, la prescription et l'utilisation des NLS".

5. Les exigences pour les drogues toxiques (par exemple, pour la strophanthine, l'atropine, la prosérine, etc.) et les stupéfiants (par exemple, pour le promedol, l'omnopon, la morphine, etc.), ainsi que pour l'alcool éthylique sont écrites sur des formulaires séparés du m / s senior en latin Langue. Ces exigences sont tamponnées et signées par le médecin-chef de l'établissement de santé ou son adjoint au service médical, indiquant la voie d'administration, la concentration d'alcool éthylique.

6. Dans les exigences relatives aux médicaments extrêmement déficients et chers, le nom et le prénom sont indiqués. patient, numéro d'historique de cas, diagnostic.

7. À la réception des médicaments de la pharmacie, l'infirmière en chef vérifie leur respect de la commande. Lors de la distribution d'ampoules de stupéfiants en pharmacie, l'intégrité des ampoules est vérifiée.

Les formes posologiques fabriquées en pharmacie doivent avoir une certaine couleur de l'étiquette:

à usage externe - jaune;

pour usage interne, blanc;

Pour administration parentérale - bleu (sur flacons contenant des solutions stériles).

Les étiquettes doivent porter des noms clairs des médicaments, des désignations de concentration, de dose, de date de fabrication et la signature du pharmacien (coordonnées du fabricant) qui a produit ces formes posologiques.

Règles de conservation des médicaments dans le département.

1. Pour stocker les médicaments au poste d'infirmière, il existe des armoires qui doivent être verrouillées avec une clé.

2. Dans l'armoire, les substances médicinales sont disposées en groupes (stériles, internes, externes) sur des étagères séparées ou dans des armoires séparées. Chaque étagère doit avoir une indication correspondante («Pour usage externe», «Pour usage interne», etc.).

3. Il est conseillé de placer les substances médicamenteuses à administration parentérale et entérale sur les étagères en fonction de leur destination (antibiotiques, vitamines, antihypertenseurs, etc.).

4. Les plus grands plats et emballages sont placés à l'arrière et les plus petits à l'avant. Cela permet de lire n'importe quelle étiquette et de prendre rapidement le bon médicament.

6. Les substances médicinales figurant sur la liste A, ainsi que les médicaments coûteux et présentant une carence aiguë sont conservés dans un coffre-fort. Sur la surface intérieure du coffre-fort, il devrait y avoir une liste d'entre eux avec une indication des doses quotidiennes et uniques les plus élevées, ainsi qu'un tableau de la thérapie antidote. À l'intérieur de toute armoire (coffre-fort), les médicaments sont divisés en groupes: externe, interne, collyre, injection.

7. Préparations qui se décomposent à la lumière (elles sont donc libérées dans des bouteilles sombres), à conserver dans un endroit protégé de la lumière.

8. Les médicaments à forte odeur (iodoforme, pommade de Vishnevsky, etc.) sont conservés séparément afin que l'odeur ne se propage pas à d'autres médicaments.

9. Les médicaments périssables (infusions, décoctions, potions), ainsi que les pommades, vaccins, sérums, suppositoires rectaux et autres médicaments sont conservés au réfrigérateur.

10. Les extraits d'alcool et les teintures sont conservés dans des flacons avec des bouchons bien moulus, car, en raison de l'évaporation de l'alcool, ils peuvent devenir plus concentrés avec le temps et provoquer un surdosage.

11. La durée de conservation des solutions stériles fabriquées en pharmacie est indiquée sur le flacon. Si pendant ce temps ils ne sont pas mis en œuvre, ils doivent être rejetés, même s'il n'y a aucun signe d'inutilisabilité.

Les conditions de température et de luminosité doivent être respectées. Les infusions, décoctions, émulsions, sérums, vaccins, préparations biologiques doivent être conservés uniquement au réfrigérateur.

Les signes d'inaptitude sont:

Les solutions stériles ont un changement de couleur, de transparence, de présence de flocons;

Dans les infusions, les décoctions - turbidité, décoloration, apparition d'une odeur désagréable;

Pommades - décoloration, écaillage, odeur de rance;

Les poudres et les comprimés ont un changement de couleur.

Une infirmière n'est pas autorisée à:

Changer la forme des médicaments et leur emballage;

Combinez les mêmes médicaments de différents emballages en un seul;

Remplacez et corrigez les étiquettes des médicaments:

Conservez les substances médicinales sans étiquettes.

1. N'utilisez jamais de médicaments périmés!

2. Faites toujours attention aux conditions de température indiquées sur l'emballage! Transportez et stockez les préparations selon elle!
En règle générale, la température d'un réfrigérateur domestique en état de marche est de +2 à +8. Il fait plus froid au bas du réfrigérateur, plus chaud sur les étagères supérieures et encore plus chaud dans la porte. Au fil des années, le froid est produit et stocké pire, vous devez donc mesurer la température dans votre réfrigérateur.
Par temps chaud, s'il n'y a pas de climatiseur dans la maison, les médicaments marqués ne dépassant pas +25 doivent être placés dans le réfrigérateur.
Il existe un certain nombre de médicaments avec une plage de températures de stockage plus étroite, par exemple de +15 à +25. C'est plus difficile avec eux dans la chaleur, vous devez les stocker dans un récipient thermique avec de la glace.

3. Lors du stockage des médicaments, faites attention à leurs propriétés physiques: couleur, transparence, odeur, etc.!
Les propriétés admissibles sont toujours décrites dans les instructions de préparation.

4. Préparations en ampoules.
Après avoir ouvert l'ampoule, prenez son contenu dans une seringue stérile, expulsez l'air et fermez le capuchon. Retirez la quantité requise de la seringue à chaque fois, en observant la stérilité. Stocker selon le régime spécifié. Méfiez-vous des propriétés physiques.

5. Préparations en flacons.
Seul le fond en étain du couvercle est ouvert. Le capuchon en caoutchouc est traité avec de l'alcool et la quantité requise de médicament est aspirée à travers ce capuchon à chaque fois avec une seringue stérile.
Lorsque le couvercle du biberon est perforé, l'étanchéité sera brisée, de sorte que le couvercle du biberon doit être attaché avec un bandage stérile plié en plusieurs couches, ou mieux, un morceau de coton stérile doit être posé entre les couches du bandage. Nous humidifions périodiquement un tel bandage avec de l'alcool (vodka). Nous stockons les bouteilles sous cette forme à la température appropriée et surveillons attentivement leurs propriétés physiques.

6. Solutions à usage oral et externe.
Pour la préparation des solutions, de l'eau bouillie et refroidie est utilisée.
Il est préférable de préparer une solution fraîche à chaque fois, mais le stockage à long terme de certaines solutions n'est pas également autorisé. La durée de conservation des différentes solutions varie. Demandez aux consultants.

7. Conditions et conditions de stockage des préparations ouvertes et de leurs solutions.
ET
Amoxiclav (en solution aqueuse) - 5-7 jours, dans une seringue, au réfrigérateur, jusqu'à ce qu'il devienne jaune.
ré
Dexaméthasone (non dilué) - 5-6 jours, dans une seringue au réfrigérateur.
Dexaméthasone (en solution aqueuse) - pas plus d'un jour.
Dioxidine - après ouverture de l'ampoule, la solution n'est pas conservée.
Dicinone (non diluée) - 1-2 jours, au réfrigérateur, dans une seringue.
Doxycycline (en solution aqueuse) - pas plus de 12 heures.
ET
Imunofan (non dilué) - à +2 - +10, dans les 120 heures.
Imunofan (en solution aqueuse) -
À
Gluconate de calcium 10% - à +20 - +35, dans les 120 heures. Nous observons sa transparence. Il est inacceptable de l'utiliser en cas de cristallisation.
Gluconate de calcium 10% (en solution aqueuse) -
R
Rehydron (en solution aqueuse) - à +4 - +5, dans les 3 jours.
Rehydron (avec de l'eau dans un bol) - changer 2 fois par jour, en chaleur 2 à 3 fois par jour.
Roncoleukine (non diluée) - à +4 - +10, dans les 72 heures, puis l'activité est perdue.
Roncoleukine (en solution) -
F
Ampère de furosémide (non dilué) - 5-6 jours.
Ampli furosémide. (en solution) - jusqu'à un jour.

Comprimés, gélules, suspensions diluées avec de l'eau:
Ornidazole - 5 jours.
Métronidazole - 12 heures.
Pimafucin - 5 jours.
La tétracycline - diluée est conservée dans une seringue à l'obscurité pendant 12 heures.
Ciprofloxacine - 3 jours dans une seringue au réfrigérateur.
Norfloxacine - 3 jours.
Sumamed - 5 jours.
Pore \u200b\u200bde ceftriaxone. pour dans. - dilué avec de l'eau pour préparations injectables et de la lidocaïne (ne pas ouvrir le flacon d'ampoule! Injecter le tout à travers un couvercle en caoutchouc essuyé avec de l'alcool avec une seringue stérile) - au réfrigérateur, il convient jusqu'à ce qu'il devienne jaune et rouge, car il devient rouge vif et commence à brunir - il s'est détérioré. C'est environ 5 jours.
Méthionine - 12 heures Le maximum est de 2 jours.
But-shpa - 5 jours.
Mezim, Pancreatin, Creon - non stockés.

Quel est le moyen le plus pratique de distribuer divers médicaments (parfois jusqu'à 50 noms) au poste d'une infirmière? Où les stocker, étant donné que certains se décomposent à la lumière, d'autres perdent leurs propriétés à température ambiante, d'autres s'évaporent, etc.?

Tout d'abord, les médicaments doivent être divisés en fonction de la voie d'administration. Tout solutions stériles en ampoules et flacons (les flacons contenant des médicaments fabriqués en pharmacie doivent porter une étiquette bleue) une salle de soins dans une armoire vitrée.

Les antibiotiques et leurs solvants sont placés sur l'une des étagères, sur l'autre (inférieure) - flacons pour perfusion goutte à goutte de liquides d'une capacité de 200 et 500 ml, sur les étagères restantes - boîtes avec des ampoules qui ne sont pas incluses dans la liste A (toxique) ou B (puissant), t e. solutions de vitamines, dibazol, papavérine, sulfate de magnésium, etc. réfrigérateur à une certaine température (de +2 à +10 ° C), les vaccins, les sérums, l'insuline et les préparations protéiques sont stockés (Fig. 9.1).

Figure: 9.1. Stockage des médicaments dans la salle de traitement

Médicaments inclus dans les listes A et B, stockés séparément dans des armoires spéciales (dans un coffre-fort). Il est permis de stocker les médicaments de la liste A (analgésiques narcotiques, atropine, etc.) et de la liste B (chlorpromazine, etc.) dans un coffre-fort, mais dans des compartiments différents verrouillés séparément. Ils stockent également dans le coffre-fort extrêmement déficient et fonds coûteux.

Sur le compartiment du coffre-fort où sont stockés les médicaments toxiques, à l'extérieur, il devrait y avoir une inscription «Venena» (A), et à l'intérieur de la porte du coffre-fort de ce compartiment - une liste de médicaments indiquant les doses uniques et quotidiennes maximales. Le compartiment du coffre-fort contenant des médicaments puissants est marqué de l'inscription «Heroica» (B) (Fig. 9.2).

Figure: 9.2. Conservation des médicaments des listes A et B

À l'intérieur du service, les médicaments sont divisés en groupes: «externe», «interne», «collyre», «injection».

La durée de conservation des solutions stériles fabriquées en pharmacie est de 3 jours. Si pendant ce temps ils ne sont pas mis en œuvre, ils doivent être renvoyés à l'infirmière en chef. Médicaments pour extérieur et usage interne doivent être entreposés au poste d'infirmière dans un casier sur différentes étagères, étiquetés de manière appropriée «externe», «interne», «collyre». Les formes posologiques solides, liquides et molles doivent être placées séparément sur l'étagère (Figure 9.3).

Figure: 9.3. Stockage des médicaments au poste de soins infirmiers

Les formes posologiques fabriquées dans une pharmacie pour un usage externe ont une étiquette jaune et pour un usage interne une étiquette blanche.

Rappelles toi! Le personnel infirmier n'est pas autorisé à:

1. changer la forme des médicaments et leur emballage;
2. combiner les mêmes médicaments de différents emballages en un seul;
3. remplacer et corriger les inscriptions sur l'étiquette du médicament;
4. conserver les médicaments sans étiquettes.

Les médicaments doivent être placés de manière à pouvoir trouver rapidement le bon médicament. Pour ce faire, ils sont systématisés en fonction de leur destination et placés dans des conteneurs séparés. Par exemple, tous les emballages contenant des antibiotiques (ampicilline, oxacilline, etc.) sont placés dans un seul contenant et portant la mention «Antibiotiques»; les médicaments qui abaissent la tension artérielle (clonidine, papazol, etc.) sont placés dans un autre récipient avec l'inscription "Antihypertenseurs", etc.

Médicaments, pourrir dans la lumière, libérés dans des bouteilles sombres et stockés dans un endroit sombre.

Odeur forte les médicaments sont conservés séparément.

Périssable les médicaments (infusions, décoctions, potions), ainsi que les pommades, sont placés dans le réfrigérateur destiné à la conservation des médicaments. Sur différentes étagères du réfrigérateur, la température varie de +2 (en haut) à + 10 ° C (en bas). Un médicament peut devenir inutilisable s'il est placé sur la mauvaise étagère du réfrigérateur. La température à laquelle le médicament doit être conservé est indiquée sur l'emballage. La durée de conservation des infusions et des mélanges au réfrigérateur ne dépasse pas 3 jours. Les signes d'inadaptation de ces médicaments sont la turbidité, la décoloration et l'apparition d'une odeur désagréable.

Les teintures, solutions et extraits préparés avec de l'alcool deviennent plus concentrés au fil du temps en raison de l'évaporation de l'alcool, de sorte que ces formes posologiques doivent être conservées dans des flacons avec des bouchons bien moulus ou des bouchons bien vissés. Les poudres et comprimés qui ont changé de couleur ne sont pas non plus utilisables.

Rappelles toi! Le réfrigérateur et l'armoire à pharmacie doivent être verrouillés. Les clés du coffre-fort contenant des stupéfiants sont en possession de la personne responsable, déterminée par ordre du médecin-chef de l'établissement médical.

À la maison, une place distincte devrait être réservée au stockage des médicaments, inaccessible aux enfants et aux personnes souffrant de troubles cognitifs. Mais en même temps, les médicaments qu'une personne prend pour la douleur dans le cœur, la suffocation doivent être disponibles à tout moment.

Ampoules Fabrication d'ampoules en usine Les formes galéniques injectables sont produites dans des récipients en verre Ampoules Flacons dans un emballage plastique en matériaux polymères Flacons, seringues, ampoules, récipients flexibles. Les récipients jetables comprennent une seringue et une ampoule.

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Cours Types d'emballage. Ampoules

Production en usine d'ampoules

Les formes posologiques injectables sont produites dans des récipients en verre (ampoules, flacons), des emballages en plastique faits de matériaux polymères (flacons, seringues-ampoules, récipients flexibles).

Les récipients pour formes posologiques injectables sont divisés en deux groupes:

- jetable, contenant une certaine quantité du médicament destiné à une seule injection;

- multidose, offrant la possibilité d'un échantillonnage multiple à partir d'un récipient contenant une certaine quantité de médicament, sans violer la stérilité.

Les récipients jetables comprennent une ampoule de seringue. Ce sont des tubes en matériaux polymères avec une aiguille d'injection protégée par un capuchon.

Récipients multidoses - flacons d'une capacité de 50, 100, 250, 500 ml, en verre ou en matériaux polymères.

Les récipients flexibles en polychlorure de vinyle (PVC) sont considérés comme des récipients prometteurs pour les solutions de perfusion.

Le plus courant dans le groupe des récipients jetables est l'ampoule.

Ampoules comme récipients pour solutions d'injection

Les ampoules sont des récipients en verre de différentes capacités (1, 2, 3, 5, 10, 20 et 50 ml) et formes, constitués d'une partie expansée - un corps (balle), où des substances médicinales sont placées (en solution ou dans un autre état) et 1 - 2 capillaires ("tiges") pour remplir et vider les ampoules. Les capillaires peuvent être droits ou pincés.

Le serrage sur le capillaire empêche la solution de pénétrer dans sa partie supérieure lors du scellage et améliore les conditions d'ouverture des ampoules avant injection. La notification 0712.1-98 sur le changement de TU U 480945-005-96 a introduit de nouvelles ampoules avec un anneau de rupture coloré.

Sur la surface et dans l'épaisseur des ampoules en verre ne sont pas autorisées:

• capillaires compressibles et non compressibles (plus de 0,1 mm de large);
• swil (couche ondulée), feutre à la main;
• inclusions vitreuses accompagnées de contraintes internes;
• chips;
• boutures;
• inclusions étrangères.

Les ampoules doivent correspondre à la forme et aux dimensions géométriques spécifiées dans le NTD et à l'ensemble de la documentation technique approuvée de la manière prescrite.

Les ampoules sont généralement en verre incolore, parfois en verre jaune et très rarement en verre coloré, avec un fond plat, bien que pour des raisons technologiques, le fond de l'ampoule doive être concave vers l'intérieur. Ceci assure la stabilité de l'ampoule et la possibilité de déposer dans cette "rainure" les fragments de verre formés lors de l'ouverture. Le fond doit assurer la stabilité de l'ampoule vide avec la tige coupée sur un plan horizontal. La concavité du fond des ampoules ne dépasse pas 2,0 mm.

Disponible en seringue et ampoules à vide avec différents marquages.

Ampoules à vide: B - sans pincement, VP - avec pincement

VPO - remplissage sous vide avec serrage, ouvert;

VO - remplissage sous vide sans pincement, ouvert.

Ampoules pour le remplissage de la seringue: ShP - avec pincement

ShPR - avec pincement et douille

ШВ - avec entonnoir

ShPV - avec pincement et entonnoir

IP-V - remplissage de la seringue, ouvert;

IP-S - remplissage de seringues ouvertes;

Ampoules avec un point de rupture

C - double remplissage sous vide; Ampoules

1 G - pour la glycérine

ChE - ampoules pour chloroéthyle

De même que désignation de lettre la contenance des ampoules, la marque du verre et le numéro de la documentation normative et technique (standard) sont indiqués. En termes de qualité et de taille, les ampoules doivent répondre aux exigences de TU ou OST.

Les laboratoires pharmaceutiques utilisent des ampoules prêtes à l'emploi fabriquées par des usines de verre, ou les produisent dans les départements de soufflage de verre du magasin d'ampoules.

Verre médical pour solutions injectables. Réception, exigences techniques.

Le verre est une solution solide obtenue en refroidissant un mélange fondu de silicates, d'oxydes métalliques et de certains sels.

Le verre contient divers oxydes:Si О2, Na 2 O, CaO, MgO, etc.

Parmi les types de verres inorganiques (borosilicate, borate, etc.), un rôle important appartient en pratique aux verres fondus à base de silice - verre de silicate.

Pour abaisser la température de fusion, des oxydes métalliques sont ajoutés à la composition de verre, dont l'introduction réduit sa stabilité chimique. Pour augmenter la résistance chimique, des oxydes de bore et d'aluminium sont introduits dans la composition de verre. L'ajout d'oxyde de magnésium à la composition de verre augmente considérablement la stabilité thermique. Le contrôle de la teneur en oxydes de bore, d'aluminium et de magnésium augmente la résistance aux chocs et réduit la fragilité du verre. En changeant la composition des composants et leur concentration, on peut obtenir du verre avec les propriétés souhaitées.

Les exigences suivantes sont imposées au verre d'ampoule:

• incolore et transparence - pour contrôler l'absence d'impuretés mécaniques et la possibilité de détecter des signes de détérioration de la solution;
• bas point de fusion - pour sceller les ampoules;
• résistance à l'eau;
• résistance mécanique - pour résister aux charges pendant le traitement des ampoules pendant la production, le transport et le stockage (cette exigence doit être combinée avec la fragilité nécessaire du verre pour une ouverture facile du capillaire des ampoules);
• stabilité thermique - capacité du verre à ne pas s'effondrer lors de fluctuations soudaines de température, en particulier lors de la stérilisation;
• résistance chimique, qui garantit la stabilité de tous les composants du médicament.

Résistance chimique du verre

La résistance chimique caractérise la résistance des verres à l'action destructrice des milieux agressifs. Le verre, étant un alliage complexe, lors d'un contact prolongé avec de l'eau ou des solutions aqueuses (en particulier lorsqu'il est chauffé) libère des parties constituantes séparées de sa surface, c'est-à-dire qu'il subit un processus de lixiviation ou de dissolution de la couche de verre supérieure.

Lessivage - il s'agit d'une transition de la structure du verre, principalement des oxydes de métaux alcalins et alcalino-terreux, vers une solution aqueuse, en raison de sa grande mobilité par rapport à la charge élevée de silicium tétravalent. Dans les processus de lixiviation plus profonds, les ions de métaux alcalins se déplacent facilement des couches internes du verre à la place des ions ayant réagi.

Sur la surface du verre, il y a toujours une couche saturée d'ions de métaux alcalins et alcalino-terreux. Au contact de solutions faiblement acides et neutres, la couche adsorbe les ions hydrogène et les ions métalliques passent dans la solution, ce qui modifie le pH du milieu. Un film de gel d'acide silicique est formé, dont l'épaisseur augmente progressivement, ce qui rend difficile l'échappement des ions métalliques des couches internes du verre. À cet égard, le processus de lixiviation, qui a commencé rapidement, s'éteint progressivement et s'arrête après environ 8 mois.

Lorsqu'il est exposé à des solutions alcalines, un film ne se forme pas, mais la couche superficielle de verre se dissout avec une rupture de la liaisonSi -0- Si et formation de groupeSi -0- Na , à la suite de quoi la couche de verre la plus haute passe complètement en solution, subit une hydrolyse et conduit à une modification du pH de la solution.

Il est également important de prendre en compte la surface de contact spécifique de la solution avec le verre de l'ampoule. Ainsi, dans les ampoules de petite capacité, c'est plus, donc leur résistance chimique devrait être plus élevée. Dans ce cas, il est possible:

— perte de bases libres d'alcaloïdes de leurs sels;

— précipitation de substances à partir de solutions colloïdales à la suite de changements de pH;

— précipitation d'hydroxydes ou d'oxydes métalliques à partir de leurs sels;

— hydrolyse des esters, glycosides et alcaloïdes à structure ester (atropine, scopolamine, etc.);

— isomérisation optique de substances actives avec formation d'isomères physiologiquement inactifs, par exemple, alcaloïdes de l'ergot;

— oxydation de substances sensibles à l'action de l'oxygène dans un environnement neutre ou légèrement alcalin, par exemple la morphine, l'adrénaline, etc.

La lixiviation des ions calcium du verre peut conduire à la formation de précipités de sels de calcium difficilement solubles, ce qui est observé dans des solutions contenant des phosphates (dans le cas de l'utilisation de tampons) ou du sulfite d'acide, du pyrosulfite de sodium (ajout d'inhibiteurs d'oxydation). Dans ce dernier cas, après l'oxydation des ions sulfite en sulfate, des cristaux de gypse se forment.

Il existe des cas de séparation de silice pure sous forme de cristaux et de flocons, parfois appelés étincelles.

Les néoplasmes apparaissent particulièrement souvent lorsque les sels de magnésium sont encrassés, lorsque les sels insolubles de silicates de magnésium précipitent.

À cet égard, des ampoules en verre neutre sont nécessaires pour les solutions aqueuses d'alcaloïdes et d'autres substances médicinales instables.

Pour les solutions huileuses, des ampoules en verre alcalin peuvent être utilisées.

La résistance chimique de la surface intérieure des ampoules peut être augmentée en modifiant sa structure de surface. Lorsque le verre est exposé à la vapeur d'eau ou au dioxyde de soufre et à la vapeur d'eau à une température élevée, une couche de sulfate de sodium se forme sur le verre et les ions sodium dans le verre sont partiellement remplacés par des ions hydrogène. Enrichie en ions H, la couche a une résistance mécanique accrue et empêche la diffusion ultérieure des ions de métaux alcalins. Cependant, ces couches ont une faible épaisseur et avec un stockage prolongé du médicament dans l'ampoule, le processus de dégagement d'alcali peut reprendre.

La méthode la plus couramment utilisée pour le traitement de surface des ampoules avec des silicones. Les silicones sont des composés organosiliciés.

Caractéristique silicones - leur neutralité chimique et leur innocuité physiologique.

Dans l'industrie pharmaceutique, des polymères prêts à l'emploi sous forme de solutions ou d'émulsions sont utilisés pour le revêtement du verre. Lorsque le verre nettoyé est immergé dans une solution à 0,5 - 2% d'huile de silicone dans un solvant organique ou dans une émulsion d'huile de silicone diluée avec de l'eau dans un rapport de 1: 50 - 1:10 000, des molécules d'huile sont absorbées sur la surface du verre. Pour obtenir un film solide, les récipients sont chauffés pendant 3-4 heures à une température de 250 ° C ou pendant une demi-heure à une température de 300-350 ° C. Une méthode plus simple consiste à traiter les ampoules avec une émulsion aqueuse de silicone suivie d'un séchage pendant 1-2 heures à 240 ° C.

Les silicones sont capables de recouvrir le verre d'un 6-10-7 mm, la surface traitée devient hydrophobe, la résistance du produit augmente.

Propriétés négatives du silicone:

• le film de silicone réduit légèrement la migration de l'alcali du verre, mais n'offre pas une protection suffisante du verre contre la corrosion
• la corrosion du verre de qualité inférieure ne peut être évitée avec du silicone, car un mince film de silicone est également exposé au support en même temps que le verre
• lors du scellement des capillaires, le film de silicone peut être détruit, ce qui peut conduire à la formation d'une suspension dans la solution d'injection.

Autres moyens d'éliminer le processus de lixiviation: utilisation de solvants non aqueux;

— ampulation séparée substance médicinale et solvant;

— déshydratation des médicaments;

— remplacement du verre par d'autres matériaux.

Cependant, les ampoules siliconées et en plastique n'ont pas encore trouvé une large application dans notre pays.

Ainsi, les facteurs énumérés ci-dessus affectent la stabilité des solutions d'injection en ampoules.

Classes et marques de verre ampoule

En fonction de la composition qualitative et quantitative, ainsi que des propriétés obtenues, on distingue actuellement deux classes et plusieurs marques de verre, utilisées dans la fabrication de formes galéniques injectables.

Marques et composition du verre ampoule

 NS-3 - verre neutre pour la fabrication d'ampoules et de flacons pour solutions de substances soumises à hydrolyse, oxydation et modifications similaires (solutions de sels d'alcaloïdes);

 NS-1 - verre neutre pour la fabrication d'ampoules pour solutions de substances moins sensibles aux alcalis (solutions de chlorure de calcium, sulfate de magnésium);

 SNS-1 - verre neutre de protection contre la lumière pour la production d'ampoules contenant des solutions de substances sensibles à la lumière;

 AB-1 - ampoule en verre alcalin sans bore pour l'ampoule de substances stables dans des solutions d'huile;

 XT-1 - verre résistant chimiquement et thermiquement pour la production de seringues, de flacons pour le stockage de sang, de médicaments pour perfusion et transfusion;

 MTO - contenant médical en verre décoloré pour flacons, bidons et articles de soins aux patients;

 OS et OS-1 - verre de récipient orange pour bouteilles et pots;

 NS-2 et NS-2A - verre neutre pour la fabrication de flacons pour préparations de sang, de transfusion et d'infusion.

Résistance thermique.Les ampoules doivent être thermiquement stables, c'est-à-dire qu'elles ne doivent pas être détruites par de brusques fluctuations de température (pendant la stérilisation). La résistance thermique est contrôlée conformément à GOST 17733-89: 50 ampoules sont conservées à une température de 18 ° C pendant 30 minutes, puis placées dans un four pendant au moins 15 minutes à la température spécifiée dans GOST. Après cela, les ampoules sont immergées dans de l'eau à une température de 20 ± 1 ° C et conservées pendant au moins 1 min.

Au moins 98% des ampoules prélevées pour inspection doivent être résistantes à la chaleur. Les ampoules doivent résister aux différences de température:

Résistance chimique.1. La méthode officielle de détermination de la résistance chimique du verre d'ampoule est une méthode de détermination à l'aide d'un pH-mètre, adoptée par OST 64-2-485-85. Ampoules, lavées deux fois à l'eau chaude, rincées deux fois à l'eau déminéralisée et remplies d'eau purifiée ayant un pH de 6,0 ± 2,0 et une température de 20 ± 5 ° C à la capacité nominale. Les ampoules scellées sont stérilisées dans un autoclave à 0,10-0,11 MPa (120 ± 1 ° C) pendant 30 minutes. Ensuite, les ampoules sont refroidies à une température de 20 ± 5 ° C, leur étanchéité est vérifiée et les capillaires sont ouverts. À l'aide d'un pH-mètre, le décalage du pH de l'eau extraite des ampoules par rapport au pH de l'eau d'origine est déterminé. Les normes pour modifier la valeur du pH des ampoules ont été établies: verre USP-1 - pas plus de 0,8; HC-3 0,9; SNS-1 - 1,2; HC-1 - 1,3; AB-1 - 4.5 Le nombre de récipients d'un lot pour le contrôle de la résistance chimique doit correspondre aux données du tableau.

2. Une méthode de détermination de la résistance chimique du verre d'ampoule utilisant un indicateur acide-base phénolphtaléine (proposé par DI Popov et BA Klyachkina). Les ampoules sont remplies d'eau pour injection avec l'addition de 1 goutte de solution de phénolphtaléine à 1% pour 2 ml d'eau, scellées et stérilisées à 120 ° C pendant 30 minutes. Les ampoules, dans lesquelles l'eau après stérilisation n'est pas tachée, appartiennent à la première classe. Le contenu des ampoules colorées est titré avec une solution 0,01 N d'acide chlorhydrique dont la quantité détermine la résistance chimique du verre de l'ampoule. Si moins de 0,05 ml est consommé pour le titrage avant la décoloration de la solution - les ampoules appartiennent à la deuxième classe, plus de 0,05 ml - les ampoules sont considérées comme impropres à la conservation des solutions injectables.

3. Méthode de détermination de la résistance chimique du verre des ampoules en changeant la couleur du rouge de méthyle: les ampoules sont remplies d'une solution acide de rouge de méthyle pour

volume requis, scellé et stérilisé dans un stérilisateur à 120 ° C pendant 30 minutes. Si, après refroidissement, la couleur de toutes les ampoules ne passe pas au jaune, ces ampoules conviennent à l'utilisation.

Types d'ampoules. Faire des ampoules à partir d'un bouchon, stade. Préparation des baguettes de verre, méthodes de lavage, séchage, contrôle qualité des baguettes de nettoyage. Appareils semi-automatiques pour la production d'ampoules. Obtention d'ampoules sans vide. Ouverture des ampoules. Recuit d'ampoules.

Fabrication d'ampoules sur des appareils semi-automatiques

La production d'ampoules est réalisée à partir de tubes en verre (drota médical) et comprend les étapes principales suivantes:

• fabrication de bateaux en verre
• la lessive
• droth de séchage
• fabrication d'ampoules.

Les verreries sont produites dans des usines de verre à partir de verre médical. La qualité du drot est régulée par les indicateurs suivants:

• cône,
• équanimité,
• franchise,
• pollution lavable.

La fléchette doit être uniforme (sans bulles d'air et impuretés mécaniques), de la forme transversale correcte (cercle, pas ellipse) et du même diamètre sur toute sa longueur.

Fabrication du verre en verre et exigences de sa qualité.

Dart est produit à partir d'une masse de verre liquide par Tungsram (Hongrie) en tirant sur des lignes spécialesÀ 2-8-50 installés sur des fours verriers. La longueur des tubes doit être de 1500 ± 50 mm, le diamètre extérieur de 8,0 à 27,00 mm, qui est régulé en modifiant la quantité de verre fondu pour les dispositifs de moulage, en modifiant la valeur de la pression d'air et de la vitesse d'étirage.

Les principales exigences pour le verre en verre:

• manque d'inclusions diverses (défauts)
• propreté des surfaces externes et internes
• taille standard
• les tubes doivent être cylindriques et droits.

Les défauts des tubes en verre sont déterminés par la qualité du verre fondu. Le verre fabriqué dans les fours industriels comporte toujours certaines inclusions, classées en trois types:

• gaz
• vitreux
• cristalline.

Les inclusions de gaz sont caractérisées par la présence de divers gaz dans le verre - sous forme de bulles (inclusions visibles) et dissous dans le verre fondu (inclusions invisibles). La taille des bulles visibles à l'œil nu varie de dixièmes à plusieurs millimètres. Les plus petites bulles sont appelées moucherons. DANS

les bulles peuvent contenir divers gaz ou leurs mélanges:O2, CO, C O2 dans le verre, des bulles parfois fortement allongées, appelées capillaires creux, se forment. Les raisons des inclusions de gaz peuvent être: élimination incomplète des produits de décomposition gazeux des éléments de la charge lors de sa cuisson, entrée d'air dans la masse de verre, etc.

Les mesures pour éviter l'apparition de bulles de gaz comprennent: la sélection correcte des matériaux, l'utilisation de la quantité optimale de calcin, le respect du mode technologique de fusion du verre.

Le tube en verre ne doit pas contenir de capillaires et de bulles pressés par une aiguille en acier, leur taille ne doit pas dépasser 0,25 mm.

Inclusions cristallines (pierres) - le principal défaut du verre fondu, réduisant la résistance mécanique et la stabilité thermique des produits en verre, altérant son apparence. Leur taille varie en quelques millimètres. Lorsqu'ils sont exposés à des températures élevées, ils peuvent fondre pour former des gouttelettes vitreuses.

En apparence, ces inclusions sont des pierres simples ou des fils en forme de faisceau dans l'épaisseur du verre fondu. Les fils donnent au verre une stratification, formant des brins. On considère que la principale raison de la formation de stries est la pénétration de substances étrangères dans le verre fondu et une homogénéisation insuffisante du verre fondu.

Aucune pierre de charge de plus de 2 mm de diamètre n'est autorisée sur les tubes de verre (gonflement rugueux au feutre à la main).

Calibrage du foret.Pour obtenir des ampoules d'un même lot (lot), il est nécessaire d'utiliser des tubes de même diamètre et de même épaisseur de paroi afin que les ampoules d'un même lot aient une capacité donnée. La précision de l'étalonnage détermine la norme de l'ampoule et est d'une grande importance pour la mécanisation et l'automatisation de la production d'ampoules. A cet effet, la fléchette est calibrée par le diamètre extérieur sur la machine de N. A. Filipin (Fig. 1).

Des tubes de verre 7, entrant dans la machine le long des guides 1, sont enroulés jusqu'à la butée 6. D'où, à l'aide des pinces 5, ils sont amenés aux calibres 3. Cinq calibres sont montés sur le châssis vertical de la machine 4. Si le diamètre du tube est plus grand que le trou de jauge, le tube monte plus haut avec les pinces jusqu'aux jauges suivantes avec un grand écart. Des tubes, dont le diamètre correspond à la taille du calibre, sont enroulés le long de guides inclinés dans le stockage 2, d'où ils vont vers l'évier.

Figure: Schéma d'installation pour l'étalonnage des drots par diamètre extérieur.

Lavage et séchage Drota.Il existe plusieurs méthodes connues pour laver le tambour, la plus courante étant la méthode à chambre. L'unité de rinçage se compose de deux chambres hermétiquement fermées chargées de tiges verticales. Les chambres sont remplies d'eau chaude ou d'une solution détergente, après quoi de la vapeur ou de l'air comprimé est fourni par un barboteur. Ensuite, le liquide de la chambre est drainé et la fléchette est lavée par pulvérisation avec de l'eau déminéralisée sous pression. Pour le séchage, de l'air filtré chaud est fourni à l'intérieur de la chambre. Les inconvénients du procédé en chambre pour laver les tubes comprennent un débit d'eau élevé, un faible débit d'eau (environ 10 cm / s aux 100 cm / s requis) pour surmonter les forces d'adhérence. Il est possible d'augmenter l'efficacité de cette méthode en jetant de l'eau, créant des écoulements turbulents, en améliorant le bullage.

La méthode de lavage par ultrasons est considérée comme plus efficace. La rondelle de tube fonctionne comme suit. Les tubes en position horizontale sont alimentés sur des disques de transport, adaptés aux brûleurs à gaz pour refusion d'un côté et sont immergés dans un tambour d'un bain rempli d'eau chaude purifiée. Un certain nombre de générateurs d'ultrasons magnétostrictifs sont situés au fond du bain. De plus, un courant d'eau est introduit dans les trous des tubes à partir des buses. Ainsi, l'effet des ultrasons est combiné avec un nettoyage par jet. Les tubes lavés sont séchés dans des sécheurs à air à 270 ° C.

Améliore considérablement l'efficacité du nettoyage par la méthode des ultrasons de contact, car dans ce cas, des vibrations mécaniques des tubes à haute fréquence s'ajoutent aux effets spécifiques des ultrasons (cavitation, pression, vent).

Fabrication d'ampoules. Les ampoules sont produites avec une capacité de 0,3 à 50 ml et avec différentes formes et tailles de capillaires, selon le but, la méthode de remplissage et les propriétés des préparations en ampoules. Dans les pays européens et dans notre pays, les ampoules sont fabriquées sur des machines rotatives de formage du verre avec des tubes verticaux et une rotation continue du rotor. L'ampoule est moulée sur une machine spéciale "Ambeg".

La productivité des machines automatiques pour former des ampoules varie de 2000 à 5000ampoules par heure. Les machines automatiques à 16 et 30 broches sont les plus largement utilisées. Les machines automatiques à 16 broches disposent d'un système automatique d'alimentation des tubes dans la zone de travail, grâce auquel un travailleur peut simultanément entretenir deux ou trois machines.

Dans les usines nationales de l'industrie pharmaceutique, les machines automatiques IO-8 "Tungsram" (Hongrie) sont largement utilisées. À l'intérieur du lit - la base de la machine, il y a un entraînement d'un carrousel à rotation continue transportant 16 paires de broches verticales supérieures et inférieures (cartouches). Sur la plaque supérieure du carrousel, des tambours de stockage sont installés pour le chargement automatique des broches supérieures avec des tubes; des brûleurs fixes sont fixés à l'intérieur du carrousel. Le carrousel comprend un anneau oscillant autour de son axe, sur lequel se trouvent des brûleurs mobiles dirigés vers l'intérieur. La bague porte également des dispositifs pour former le serrage du capillaire de l'ampoule et d'autres outils nécessaires. Dans la zone centrale du carrousel, un tuyau est monté pour l'aspiration et l'évacuation des gaz chauds générés lors du fonctionnement de la machine. Dans sa partie inférieure, au point de sortie des ampoules finies, il peut y avoir des dispositifs pour couper, trier et mettre les ampoules prêtes dans des cassettes. En figue. La figure 2 montre un schéma d'obtention d'ampoules sur des machines de ce type.

Les tubes sont chargés dans des fûts de stockage et passent 6 positions en séquence:

1) Les tubes sont acheminés du tambour de stockage vers l'intérieur du mandrin et leur longueur est réglée à l'aide de la butée d'arrêt. Le mandrin supérieur comprime le tube, le laissant à une hauteur constante.

2) Un brûleur d'échappement avec une flamme large s'approche du tube et chauffe sa section à étirer. A ce moment, la cartouche inférieure, se déplaçant le long du copieur, se lève et serre la partie inférieure du tube.

3) Après avoir réchauffé le verre, la cartouche inférieure descend et la section ramollie du tube est étirée, formant un capillaire de l'ampoule.

6) Avec une rotation supplémentaire du rotor (carrousel), les pinces de la cartouche inférieure s'ouvrent et les ampoules finies sont déversées dans le bac d'accumulation. Le tube au fond étanche s'approche de la butée de fin de course de la 1ère position, et le cycle de la machine est répété.

L'inconvénient de cette méthode est la formation d'un vide à l'intérieur des ampoules lorsqu'elles sont refroidies à température ambiante. Lorsque le capillaire est ouvert, les fragments résultants et la poussière de verre sont aspirés dans l'ampoule. Pour résoudre le problème d'assurer l'ouverture de l'ampoule sans formation de poussière de verre à l'usine chimique et pharmaceutique n ° 1 de Moscou, il a été proposé d'appliquer un risque annulaire (encoche) au capillaire de l'ampoule, puis de le recouvrir d'un composé spécial pour retenir les fragments.

Figure: Le principe de fonctionnement de la machine semi-automatique de fabrication d'ampoules:1 - cartouche supérieure;2 - brûleur; 3 - butée de fin de course;4 - cartouche inférieure; 5 - rouleau;b - copieur; sept - un brûleur avec une flamme vive;8 - tube de verre;9 - ampoule prête

Une autre option pour résoudre le problème consiste à produire des ampoules, dans le volume libre desquelles se trouve un gaz inerte sous basse pression. On suppose que lorsque l'ampoule est ouverte, le gaz qui s'échappe rejettera des fragments de verre et de la poussière et ils n'entreront pas dans la solution d'injection.

Récemment, pour obtenir des ampoules sans vide au moment de la découpe, les ampoules sont en outre chauffées avec un brûleur spécialement installé. L'air enfermé dans l'ampoule, se dilatant lors du chauffage, perce le verre au point scellé et aucun vide ne se forme dans une telle ampoule lorsqu'elle refroidit. Il existe une autre méthode: au moment du dessoudage de l'ampoule, la cartouche inférieure s'ouvre et sous l'action de la gravité de l'ampoule au point de dessoudage, un tube capillaire très fin est retiré, se cassant lorsque l'ampoule tombe dans le collecteur, de sorte qu'aucun vide ne se crée.

Pour le moulage sur ampoules à pince, des appareils à rouleaux profilés sont utilisés.

La productivité de la machine IO-80 dans la fabrication d'ampoules d'une capacité de 1 à 10 ml lors de la production d'ampoules appariées est de 3 500 à 4 000 ampoules par heure. La conception de la machine permet la fabrication d'ampoules simples, doubles et d'ampoules de configuration complexe.

Parmi les méthodes de fabrication d'ampoules à partir de tubes, on peut citer la technologie utilisée dans les entreprises japonaises. Cette méthode est la suivante: sur des machines spéciales, un tube situé horizontalement en plusieurs sections le long de sa longueur est simultanément chauffé par des brûleurs puis étiré, formant des sections avec des rétrécissements (futurs capillaires d'ampoules). Ensuite, le tube de verre est coupé en morceaux séparés le long du milieu des pinces. Chaque ébauche, à son tour, est découpée en deux thermiquement en deux parties, tandis que le fond est formé sur les deux ampoules.

Selon la méthode technologique décrite avec l'utilisation d'équipements spéciaux, une productivité est obtenue de 2500 pièces par heure de grande capacité à 3500 pièces par heure d'ampoules de petite capacité.

Sur les machines ci-dessus, des ampoules hermétiquement scellées sont obtenues, à partir desquelles le capillaire est immédiatement coupé à l'aide d'accessoires spéciaux. Puis les ampoules sont installées "capillaire vers le haut" dans un récipient métallique et envoyées à l'étape de recuit La firme américaine Corning Glass a développé une nouvelle méthode de fabrication d'ampoules, sans fabrication de tube intermédiaire. L'entreprise a créé une série de machines à ruban à haute performance («ribbok»), sur lesquelles se déroule le processus de moulage du verre soufflé par jet, ce qui garantit une grande uniformité de sa distribution le long des parois des produits finis. Le développement de produits sur châssis d'étirage nécessite de maintenir le régime de température et de réguler la pression avec une grande précision, pour lesquels un équipement de mesure de haute précision est utilisé. Les cadres d'étirage avec un diamètre de produit de 12,7 à 43,18 mm peuvent fonctionner avec une productivité élevée - jusqu'à 9 000 pièces par heure.

Préparation des ampoules pour le remplissage... Cette étape comprend les opérations suivantes: ouverture capillaire, recuit d'ampoules, lavage, séchage et stérilisation. Actuellement, dans les usines, les capillaires d'ampoules sont coupés lors de leur fabrication sur des machines de formage du verre, pour lesquelles des dispositifs spéciaux (accessoires) sont utilisés, montés directement sur les machines ou à côté d'eux. La figure 3 montre schématiquement une fixation à une machine de formation d'ampoules pour la découpe, la refusion et un ensemble d'ampoules dans des cassettes.

Le dispositif de transport d'accessoires avant est entraîné directement depuis la machine. En tant qu'outil de coupe, un couteau en acier à disque est utilisé ici, entraîné par un moteur électrique spécial à grande vitesse. Les ampoules à découper sont acheminées du plateau de la machine vers les lignes de transport de l'accessoire, qui sont séquentiellement transférées d'une unité de travail à une autre et, après le traitement, sont poussées dans le chargeur (trémie). A l'aide du levier, les ampoules sont mises en rotation en douceur par le rouleau. Une partie du capillaire est séparée par choc thermique à l'aide d'une torche, puis l'extrémité coupée est fondue. Pour un fonctionnement continu, l'accessoire dispose de deux mangeoires fonctionnant en alternance.

Fig. 3. Fixation à la machine de formage du verre pour couper les ampoules:1 lit, 2 ampoules à l'entrée de l'accessoire, 3 - couteau circulaire;4 - levier pour presser les ampoules sur le couteau;5 - brûleur à choc thermique pour rompre la partie incisée du capillaire;6 - brûleur pour refusion capillaire; 7 - caisse de transport;8 - règle fixe avec cellules pour ampoules;9 - trémie pour recueillir les capillaires d'ampoules coupées et fondues

Pour couper les capillaires d'ampoules, des machines indépendantes sont également utilisées, par exemple, proposées par P.I. Rezepin, illustrées à la Fig. 4. La cassette avec les ampoules est insérée dans la trémie de la machine. Les ampoules pénètrent dans l'ouverture du tambour rotatif2, qui amène chaque ampoule à une barre pour couper les capillaires 3. Dans ce cas, un disque en caoutchouc denté tournant dans le sens opposé du tambour4 donne à l'ampoule un mouvement de rotation et la barre applique une course régulière sur le capillaire. Puis le capillaire se rompt avec un disjoncteur5 et l'ampoule ouverte entre dans le récepteur pour l'ensemble en cassettes.

Au moment de l'ouverture des capillaires des ampoules, les particules de poussière de verre formées lors de la rupture du verre et l'air ambiant avec les particules mécaniques qu'il contient sont aspirés à l'intérieur, ce qui est associé au vide à l'intérieur de l'ampoule. Pour éviter ce phénomène dans les machines de découpe d'ampoules, il est nécessaire d'assurer leur préchauffage, de fournir de l'air filtré propre à la zone de découpe et d'installer une unité de lavage du capillaire de l'ampoule avec de l'eau déminéralisée filtrée à l'endroit où les risques sont appliqués. Ces mesures contribuent à réduire la contamination de l'ampoule et à faciliter le processus de leur lavage interne à l'avenir. La poursuite du développement de la production d'ampoules va de pair avec la création d'équipements spéciaux, des lignes de production automatiques pour l'ampoulage; Dans ces conditions, il est conseillé d'ouvrir les ampoules directement dans la ligne, car dans ce cas il est possible de conserver un environnement quasi stérile à l'intérieur de l'ampoule, obtenu en chauffant le verre à une température élevée pendant le processus de moulage.

Figure: 4. Rezepin automatique pour la coupe capillaire: 1 - bunker; 2 - tambour de composition rotatif;3 - une barre pour couper les capillaires;4 - disque en caoutchouc denté; 5 - disjoncteur;6 - plateau

Recuit d'ampoules. Les ampoules fabriquées sur des machines à fabriquer le verre et assemblées en cassettes sont soumises à un recuit pour soulager les contraintes internes dans le verre formé en raison de la répartition inégale de la masse de verre et du refroidissement irrégulier des ampoules pendant le processus de fabrication. Les contraintes apparaissant dans le verre sont d'autant plus importantes que la différence de température entre les couches externe et interne du verre lors du refroidissement est forte. Ainsi, lors d'un refroidissement brutal, les contraintes dans la couche externe de verre en contraction peuvent dépasser la résistance ultime, des fissures apparaissent dans le verre et le produit se décompose.

La probabilité de microfissures dans le verre des ampoules augmente avec la stérilisation thermique.

Le processus de recuit comprend les étapes suivantes:

• chauffage à une température proche du ramollissement du verre,
• maintien à cette température
• refroidissement lent.

Les plus dangereux pour les ampoules sont les contraintes apparaissant aux limites de la transition brusque des parois minces et épaisses et conduisant à la fissuration des ampoules pendant le stockage. Pour contrôler les ampoules pour détecter la présence de contraintes dans le verre, un dispositif est utilisé - un polariscope, sur l'écran duquel les endroits soumis à une contrainte interne sont colorés en jaune-orange. Par l'intensité de la couleur, on peut juger grossièrement l'ampleur des contraintes dans le verre. Les ampoules sont recuites dans des fours spéciaux avec chauffage au gaz ou électrique.

Le dispositif du four tunnel de l'usine d'équipement technologique de Mariupol est illustré à la Fig. cinq.

Le four se compose de trois chambres: chauffage, maintien (recuit) et refroidissement des ampoules. Sur le toit supérieur de la chambre de chauffage et de maintien dans le tunnel, des brûleurs à gaz infrarouges de type GIIV-2 sont installés, sous les plaques inférieures en fonte qui forment le plancher du four, des brûleurs de type injecteur sont placés. Pour le recuit, les ampoules sont chargées dans des conteneurs métalliques avec des capillaires vers le haut; un récipient contient environ 500 ampoules d'une capacité de 10 ml. Les cassettes du tunnel sont déplacées par un convoyeur à chaîne.

Fig. 5. Le dispositif d'un four avec des brûleurs à gaz pour recuire les ampoules:1 - cas; 2 - chambre de chauffage; 3 - caméra d'exposition;4 - chambre de refroidissement; 5 - table de chargement;6 - table de déchargement; 7 - brûleurs à gaz;8 - convoyeur; 9 - cassette ampoule

Dans les chambres de chauffage et de maintien, les ampoules sont chauffées à une température de 560 à 580 ° C avec maintien à cette température pendant environ 10 minutes. La zone de refroidissement est divisée en deux parties: la première partie (dans le sens de la marche) est alimentée en air à contre-courant ayant passé la seconde partie et ayant une température d'environ 200 ° C. Dans la première zone de cette enceinte, les ampoules sont progressivement refroidies pendant 30 minutes. Dans la seconde zone, les ampoules sont rapidement refroidies à l'air à 60 ° C en 5 minutes, puis à température ambiante et passent à la table de déchargement.

Le processus de refroidissement en deux étapes adopté exclut la possibilité de remise sous tension dans le verre des ampoules. Au-dessus du toit supérieur du four, un ventilateur d'alimentation en air est installé pour refroidir les ampoules. Les parois latérales du four sont équipées de fenêtres de visualisation pour surveiller le fonctionnement du brûleur.

Dans un certain nombre d'usines, les ampoules sont recuites dans des fours spéciaux à chauffage électrique, dont le dispositif ne diffère pas fondamentalement des fours à brûleurs à gaz décrits ci-dessus. Les ampoules recuites dans ce four sont chauffées par des radiateurs électriques situés dans les zones de chauffage et de maintien. Pour le transport de conteneurs avec ampoules, le four dispose d'un convoyeur à chaîne, sous et au-dessus duquel des serpentins de chauffage en fil de chrome-nickel sont installés. L'intérieur du four est revêtu de briques réfractaires façonnées. A la sortie du four, de l'air est fourni, se déplaçant dans le sens opposé au mouvement des récipients à ampoules.

L'opération de recuit des ampoules termine la première partie du processus technologique de production d'ampoules.

Les opérations de traitement ultérieures des ampoules sont effectuées dans sa deuxième partie, à savoir, en cours d'ampulation, et sont effectuées dans les sections de l'atelier d'ampoules.

Remplissage des ampoules, flacons, détermination de l'étanchéité, de l'intégrité, contrôle qualité.

Ampulation se compose des opérations suivantes:

• remplir les ampoules (récipients) avec la solution,
• sceller les ampoules ou boucher les récipients,
• contrôle de la qualité.

Le remplissage des ampoules avec la solution est effectué dans des locaux de première ou deuxième classes de propreté dans le respect de toutes les règles d'asepsie. Le volume de remplissage réel des ampoules doit être supérieur à la valeur nominale afin de fournir la dose correcte lors du remplissage de la seringue. Le GF établit les normes pour le remplissage des vaisseaux sanguins.

Il existe trois méthodes de remplissage des ampoules:

• vide,
• seringue
• condensation de vapeur.

Méthode du videelle est répandue dans l'industrie nationale, par rapport à la seringue, étant un groupe, elle a une productivité plus de 2 fois supérieure avec une précision de dosage de ± 10-15%. Les ampoules en cassettes sont placées dans un appareil scellé, dans le récipient duquel la solution à remplir est versée et un vide est créé; dans ce cas, l'air est aspiré hors des ampoules et, une fois le vide libéré, la solution remplit les ampoules. La solution est dosée dans des ampoules en modifiant la profondeur du vide, c'est-à-dire que le volume à remplir est en fait régulé, tandis que l'ampoule elle-même est un récipient de distribution. Des ampoules de volumes différents sont remplies à une profondeur de vide créée en conséquence dans l'appareil.

Inconvénients de la méthode du vide:

• impossibilité de dosage précis de la solution
• lors du remplissage, les ampoules sont immergées dans la solution dosée par des capillaires, des bulles d'air aspiré la traversent lors de la création d'un vide, et seule une partie de la solution pénètre dans les ampoules, dont la plupart reste dans l'appareil et après le cycle de remplissage est drainé de l'appareil pour la recirculation; tout cela entraîne une pollution supplémentaire et une consommation inutile de la solution.
• lors du remplissage, les capillaires des ampoules se salissent, ce qui entraîne la formation de têtes "noires" indésirables lors du scellement de la combustion de la solution à l'extrémité du capillaire
• après le remplissage, avant l'opération de scellement des ampoules, un intervalle de temps important s'écoule, par rapport à la méthode de remplissage de la seringue, ce qui nuit à la pureté de la solution et nécessite l'utilisation de dispositifs spéciaux pour remplir le capillaire avec un gaz inerte. Plus de 3 minutes s'écoulent entre le remplissage et le scellage des ampoules, ce qui crée des conditions supplémentaires pour la contamination de la solution dans les ampoules avec des particules mécaniques et de la microflore de l'environnement.

Les avantages de la méthode du vide:

• productivité élevée, jusqu'à 25 mille ampères / h
• polyvalence des tailles et des formes des capillaires des ampoules à remplir.

À l'étranger, la méthode sous vide pour remplir les ampoules n'est utilisée que pour les médicaments et les solutions de boisson bon marché.

Machine de remplissage d'ampoules semi-automatique (Fig. 1)

Le processus de travail est automatisé. Une cassette avec des ampoules est placée dans le récipient, le couvercle est fermé et un vide est créé dans l'appareil, tandis que l'appareil est scellé avec une valve sur la descente inférieure. La solution est servie. Sous l'influence du vide, la solution s'écoule en jets depuis les fentes de la buse et, en lavant la surface supérieure du faux fond, s'écoule vers le faux fond, en éliminant les particules mécaniques. Ensuite, le vide requis est créé dans l'appareil, correspondant à la dose de la solution introduite dans l'ampoule, et le vide est désactivé. La solution restant dans l'appareil est versée dans une cuve de réception et est re-filtrée. Productivité semi-automatique - 60 cassettes par heure. La durée du cycle de remplissage est de 50 s.

Après avoir rempli les ampoules avec une méthode sous vide, une solution reste dans les capillaires des ampoules, ce qui interfère avec une étanchéité de haute qualité et contamine la solution d'injection avec des produits de combustion.

Les solutions des capillaires des ampoules peuvent être retirées:

- aspiration de la solution sous vide;

- forçage de la solution avec de l'air stérile ou un gaz inerte - traitement avec un jet de vapeur ou d'eau apyrogène.

Méthode de la seringuele remplissage des ampoules s'est largement répandu à l'étranger et s'effectue à l'aide d'installations avec des distributeurs spéciaux (piston, membrane, etc.). La méthode a une ampoule instrumentale plus complexe. conception que le vide et exigences plus strictes pour la taille et la forme des capillaires.

Fig.2 Méthode de remplissage des ampoules par seringue: 1 - ampoules;2 - distributeur à piston; 3 - filtre;4 - tuyau; 5 - récipient avec une solution pour remplir les ampoules;6 - convoyeur

Avantages de la méthode à la seringue:

• le remplissage et le scellement sont effectués dans une seule machine.
• la possibilité d'un dosage précis de la solution (± 2%) et d'une courte période de temps pour le remplissage et le scellage (5-10 s), ce qui permet d'utiliser efficacement le remplissage de leur volume libre avec un gaz inerte, ce qui augmente considérablement la durée de conservation du médicament.
• lors du remplissage, la quantité de solution requise est introduite dans l'ampoule, tandis que le capillaire de l'ampoule reste propre, améliorant ainsi les conditions de scellement des ampoules. Ceci est particulièrement important pour les solutions épaisses et visqueuses.

Avec la technologie de l'ampulation dans un flux de gaz inertes, l'ampoule à remplir est pré-remplie de gaz et la solution, une fois remplie, n'entre pratiquement pas en contact avec l'environnement (atmosphère) de la pièce. Cela conduit à une stabilité accrue de nombreuses solutions d'injection. Plusieurs aiguilles creuses sont abaissées dans des ampoules situées sur un convoyeur. Tout d'abord, un gaz inerte est fourni à l'ampoule, déplaçant l'air, puis la solution est fournie à l'aide d'un distributeur à piston, et à nouveau - un courant de gaz inerte, après quoi l'ampoule entre immédiatement en position d'étanchéité.

Inconvénient de la méthode:

• faible productivité - jusqu'à 10 mille ampoules par heure.

Ampoules à sceller - il existe deux méthodes principales pour sceller les ampoules à l'aide de brûleurs à gaz:

— faire fondre les pointes des capillaires,lorsque la pointe du capillaire est chauffée au niveau d'une ampoule à rotation continue, et le verre ramollit et fait fondre l'ouverture du capillaire;

— tirage capillaire,lorsqu'une partie du capillaire est scellée au capillaire avec une attelle, et que l'ampoule est scellée dans le processus de dessoudage.Pour un chauffage uniforme du capillaire, l'ampoule est tournée lorsqu'elle est scellée. Le choix de la méthode d'étanchéité est déterminé par le diamètre du capillaire. Avec le remplissage sous vide, lorsque le capillaire de l'ampoule est mince et fragile, la technologie la plus acceptable jusqu'à présent a été le joint de refusion. Lors de l'utilisation de la technologie de remplissage de seringues, lorsque des ampoules à col large avec une cloche sont utilisées et que la méthode de scellage par laminage est inacceptable, une méthode de prélèvement d'une partie du capillaire de l'ampoule est utilisée.

Avec un capillaire fin, l'étanchéité s'accompagne de la formation d'un crochet à l'extrémité du capillaire, ce qui est considéré comme un mariage. Avec un capillaire de grand diamètre, la refusion n'a pas lieu en totalité, car il présente un trou capillaire au point d'étanchéité. La méthode exige que les ampoules aient strictement la même longueur. Lorsque la variation de la longueur des ampoules est supérieure à ± 1 mm, la qualité du scellage se dégrade fortement et le mariage en scellage peut être important. Lorsque les ampoules remplies de la solution sont scellées, des "têtes noires" brûlées se forment. Les capillaires des ampoules avant le scellage sont lavés à l'aide d'une buse de pulvérisation dirigeant l'eau pulvérisée pour injection dans l'ouverture des capillaires des ampoules scellées.

À l'étranger, grâce à l'utilisation de la technologie des seringues pour le lavage et le remplissage, le scellage est effectué en tirant une partie du capillaire des ampoules. Tout d'abord, le capillaire d'une ampoule à rotation continue est chauffé, puis la partie scellée du capillaire est saisie avec une pince spéciale et, en tirant vers l'arrière, elle est scellée et jetée au rebut. Le processus de scellage est effectué, en règle générale, selon un cycle de temps rigide. Pour un scellage de haute qualité, les ampoules sont spécialement triées lors de la fabrication en fonction du diamètre du capillaire en groupes, et l'opération de scellage est ajustée en fonction du groupe d'ampoules utilisé dans la production. Dans une production bien organisée, le rebut lors de l'utilisation de cette méthode ne dépasse pas 1%.

Un joint à enfiler assure un bel aspect de l'ampoule et une qualité élevée grâce à la même épaisseur de paroi de la partie scellée et de la paroi du capillaire de l'ampoule. Ces dernières années, d'autres méthodes de scellage ont été développées pour garantir une qualité et une productivité élevées.

Pour sceller les ampoules avec des solutions inflammables et explosives, un thermoscellage utilisant une résistance électrique est utilisé. Le capillaire de l'ampoule est introduit par le bas dans un radiateur électrique nichrome, le verre se ramollit et le capillaire est retiré et fondu.

Dans les cas où il est impossible de thermosceller, les ampoules sont scellées avec du plastique, par exemple du polyvinylbutyrol.

Pour sceller les flacons avec des formes posologiques injectables, des bouchons de types spéciaux de caoutchouc sont utilisés: IR-21 (silicone); 25 P (caoutchouc naturel); 52-369, 52-369 / 1, 52-369 / 2 (caoutchouc butyle); IR-119, IR-119A (caoutchouc butyle).

Les bouchons en caoutchouc sont spécialement traités pour éliminer le soufre, le zinc et d'autres substances de leur surface conformément à NTD. Les flacons, scellés avec des bouchons en caoutchouc, sont en outre «enroulés» avec des bouchons métalliques.

La machine semi-automatique de type ZP-1 est conçue pour sertir des bouchons et des couvercles en aluminium lors de la fermeture de récipients d'une capacité de 50 à 500 ml. Productivité - jusqu'à 500 bouteilles par heure.

Tous les navires subissent un contrôle qualité de fermeture (scellage). Trois méthodes sont utilisées pour déterminer l'étanchéité des récipients.

En utilisant la première méthode, des cassettes avec des ampoules sont placées dans une chambre à vide avec les capillaires vers le bas. Un vide est créé dans le capillaire, tandis que la solution est versée hors des ampoules scellées qui fuient. Ces ampoules sont jetées.

L'étanchéité des ampoules peut être vérifiée avec une solution colorée de bleu de méthylène (0,0005%). Si la solution d'injection est soumise à une stérilisation thermique, les ampoules chaudes sont placées dans un bain avec une solution colorée. Avec un refroidissement brutal, un vide est créé dans les ampoules et le liquide coloré pénètre dans les ampoules qui fuient, qui sont jetées. Si la solution d'injection n'est pas exposée à la chaleur, une pression de 100 ± 20 kPa est créée dans un appareil avec des ampoules immergées dans une solution colorée, puis elle est retirée. Les ampoules et les flacons contenant une solution teintée sont jetés.

Pour déterminer l'étanchéité des ampoules avec des solutions d'huile, de l'eau ou une solution aqueuse de savon est utilisée. Lorsqu'une telle solution pénètre dans l'ampoule, la transparence et la couleur de la solution d'huile changent en raison de la formation d'une émulsion et des produits de la réaction de saponification.

La troisième méthode est basée sur l'observation visuelle de la lueur d'un milieu gazeux à l'intérieur d'une ampoule sous l'action d'un champ électrique haute fréquence de 20 à 50 MHz. En fonction de la pression résiduelle à l'intérieur de l'ampoule, une couleur de lueur différente est observée. La détermination est effectuée à 20 ° C et la plage de mesure est de 10 à 100 kPa.