Фолиевая кислота 0 1 г. Фолиевая кислота (Folic acid)
Инструкция по применению
Фолиевая к-та 0,001 n50 табл /марбиофарм/ инструкция по применению
Лекарственная форма
таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, от бледно - желтого до желтого цвета. Допускаются незначительные вкрапления желтого цвета.
Состав
на одну таблетку:
Фолиевая кислота - 0,001 г.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 0,0213 г, декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) - 0,0898 г, стеариновая кислота - 0,0012 г, тальк - 0,0015 г.
Фармакодинамика
Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Фармакокинетика
Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полностью всасывается в желудочно - кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме малабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 30-60 мин.
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
Выводится с помощью гемодиализа.
Побочные действия
Аллергические реакции - кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема,гипертермия.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Для профилактики гиповитаминоза фолиевой кислоты наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
Продукты, богатые фолиевой кислотой – зеленые овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12 – дефицитной, нормоцитарной и апластической анемии. При В12 – дефицитной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена В12 – дефицитная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение - беременность и период лактации).
Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты, колестирамин – за 4 – 6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.
Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
При применении больших доз фолиевой кислоты, а также при терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12 (цианокобаламина).
Показания
Лечение фолиеводефицитной анемии.
Гипо - и авитаминоз фолиевой кислоты, в т.ч. при тропической и не тропической спру, неполноценном питании
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, В12 –дефицитная анемия, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет.
Лекарственное взаимодействие
Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка, другие эти данные опровергают
Способ применения
Дозировка
Внутрь.Фолиеводефицитная анемия: взрослым и детям любого возраста начальная доза – 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность.
Поддерживающее лечение: для новорожденных – 0,1 мг/сут, для детей до 4 лет –
0,3 мг/сут, для детей старше 4 лет и взрослых – 0,4 мг/сут, при беременности и лактации – 0,8 мг/сут, но не менее 0,1 мг/сут.
При гипо- и авитаминозе фолиевой кислоты (в зависимости от тяжести авитаминоза) взрослым – до 5 мг/сут; детям – в меньших дозах в зависимости от возраста. Курс лечения составляет 20 – 30 дней.
При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, после гастрэктомии, синдроме мальабсорбции, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе доза препарата должна быть повышена до 5 мг/сут.
Передозировка
Дозы фолиевой кислоты до 4-5 мг переносятся хорошо. Более высокие дозы могут вызвать нарушение со стороны центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта.Производитель: ЗАО "Лекхим-Харьков" Украина
Код АТС: В03ВВ01
Фарм группа:
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:
кислота фолиевая - 0,001 г или 0,005 г;Фармакологические свойства:
Кислота фолиевая относится к витаминам группы В и в организме человека синтезируется кишечной микрофлорой. Как эндо-, так и экзогенная фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты - кофермента, необходимого для многих процессов метаболизма. Участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пиримидинов, пуринов, обмене холина. Совместно с витамином В12 (цианокобаламином) стимулирует процесс кроветворения, в частности, эритропоэз. Необходима для нормального развития других клеток крови, в том числе, образования и созревания мегалобластов. Следствием дефицита фолиевой кислоты является торможение перехода мегалобластической в нормобластическую фазу кроветворения.
Фармакокинетика.
Активно всасывается, сохраняется в печенке, выводится с мочой.Показания к применению:
Кислоту фолиевую назначают как стимулятор эритропоэза при макроцитарных анемиях, в частности, мегалобластических - у беременных, для лечения с целью нормализации гемопоэза, устранения или уменьшения клинических проявлений заболевания. Препарат так же применяют при и , обусловленных ионизирующей радиацией, химическими веществами, в том числе, лекарствами, при анемиях, как следствие или части кишечника, мегалобластических анемиях, обусловленных туберкулезом последнего и хроническими гастроэнтеритами (при этих заболеваниях показана и без развития анемии), пернициозных анемиях, пеллагре. Препарат назначают для профилактики фолиевого дефицита, развивающегося при несбалансированном или неполноценном питании. Фолиевая кислота неэффективна для терапии , не предупреждает неврологических осложнений (фуникулярный миелоз и т. д.).
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Кислоту фолиевую принимают внутрь после еды. С терапевтической целью взрослым назначают по 0,001 - 0,002 г 1 - 3 раза в день. Суточная доза - до 0,005 г. Курс лечения - 20 - 30 дней.
Особенности применения:
Длительный прием кислоты фолиевой не рекомендуется (особенно в больших дозах) из-за возможного понижения концентрации в крови витамина В12.При лечении кислотой фолиевой анемий осуществляют систематический анализ крови.
Побочные действия:
Кислота фолиевая обычно хорошо переносится, но в некоторых случаях возможны аллергические реакции, устраняемые отменой препарата, снижением его доз или назначением противоаллергических средств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Кислоту фолиевую применяют совместно с другими лекарственными средствами: при спру - в сочетании с кислотой аскорбиновой, цианокобаламином, препаратами печени с проведением гемотерапии, при пернициозной анемии - с цианокобаламином.
Противопоказания:
Аллергические реакции на компонент препарата.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
По 50 штук в банках стеклянных.
Фолиевая кислота (folic acid)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается наличие вкраплений оранжевого цвета.
Вспомогательные вещества: сахароза - 65 мг, крахмал картофельный - 33 мг, стеариновая кислота - 1 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
При одновременном применении с сульфасалазином возможно уменьшение абсорбции фолиевой кислоты.
При одновременном применении возможно уменьшение концентрации в плазме крови фенитоина, примидона и уменьшение их противосудорожной активности.
Особые указания
При пернициозной анемии фолиевую кислоту следует применять только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предупреждает развития неврологических осложнений (в т.ч. фуникулярного миелоза). Длительное применение фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови .
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета
Фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
От «____»______________200 г.
№ ________________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА
Торговое название
Фолиевая кислота
Международное непатентованное название
Фолиевая кислота
Таблетки 0,001 г
Состав
Одна таблетка содержит
Активное вещество - фолиевая кислота 0,001 г,
Вспомогательные вещества: сахар рафинад, крахмал картофельный, кальция стеарат или кислота стеариновая.
Описание
Таблетки желтого цвета, c плоской поверхностью, с фаской.
Фармакологическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Фолиевая кислота и ее производные.
Код АТС B03BB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно, системная биодоступность составляет около 80-90% в случае приема натощак. При приеме после еды возможно снижение биодоступности на 15%. Всасывание происходит путем активного транспорта с участием анионного переносчика кислот и специфического фолатного рецептора в 12-перстной кишке. После приема максимальная концентрация в плазме крови возникает через 30-60 мин. Сразу после всасывания, в стенке кишечника, подвергается глютаминированию. Подвергается интенсивному пресистемному метаболизму в печени (около 10-20% принятой дозы). Биотрансформация в печени идет в присутствии аскорбиновой кислоты. В крови глютаминированная форма фолата на 55% находится в виде связанной с альбуминами фракции. Хорошо проникает в ткани. В ЦНС концентрация фолиевой кислоты в 3-5 раз превышает ее уровень в плазме. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, фолиевая кислота выводится в неизмененном виде. При проведении гемодиализа удаляется из крови.
Фармакодинамика
Относится к группе водорастворимых витаминов (витамин ВС). В клетках-мишенях (гепатоциты, предшественники эритроцитов, эпителиальные клетки, нейроны) подвергается полиглютаминированию и восстановлению с образованием активной формы - полиглютаминил тетрагидрофолиевой кислоты. Тетрагидрофолиевая кислота является коферментом тренсметилаз, трансформилаз и других ферментов, которые обеспечивают перенос одноуглеродных остатков в ходе биохимических реакций.
Фолиевая кислота обеспечивает синтез пуринов и пиримидинов, нуклеиновых кислот, аминокислот. У пациентов с кардиологической патологией и гипергомоцистеинемией снижает уровень гомоцистеина плазмы, переводя его в метионин. Участвует в обезвреживании токсических продуктов разрушения ацетилхолина и холина. Стимулирует эритропоэз. Необходима для завершения процесса нормального созревания мегалобластов (предшественников тромбоцитов) и нормобластов (предшественников эритроцитов).
В период беременности, обеспечивает процесс нормального развития нервной трубки у зародыша и нервной системы у плода.
Показания к применению
Лечение и профилактика гипо- и авитаминоза фолиевой кислоты (спру, целиакия, неполноценное питание, беременность на фоне применения противоэпилептических лекарственных средств)
Гиперхромная фолиево-дефицитная (макроцитарная) анемия
Гиперхромная мегалобластная B12-дефицитная анемия (в сочетании с цианокобаламином)
Наследственная гипергомоцистеинемия
Токсическая и постлучевая лейкопения
Профилактика развития дефектов нервной трубки плода в период беременности
Способ применения и дозы
Назначают внутрь после еды.
Взрослым при лечении анемии назначают по 1-2 мг 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза - 5 мг/сут, при нарушении абсорбции фолата (целиакия, спру) - до 15 мг/сут. Продолжительность курса лечения - 20-30 сут. В последующем переходят на профилактический прием в дозе 0,5 мг (½ таблетки) постоянно.
В период беременности и лактации назначают по ½ таблетки (0,5 мг) 1 раз день. Продолжительность курса не менее 8 недель. При наличии в прошлом беременности, приведшей к развитию дефектов нервной трубки у плода - суточную дозу повышают до 4,0 мг (4 таблеток).
Детям старше 12 лет - ½ таблетки (0,5 мг) через день.
Аллергические реакции (в виде кожной сыпи, зуда, бронхоспазма)
Эритема
Диспептические явления, боли в животе
Лихорадка
Бессонница, повышение судорожной готовности
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте и вспомогательным веществам
Детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение дозы фенитоина).
Длительный прием нестероидных анальгетиков, противосудорожных средств (фенитоина и карбамазепина), эстрогенов, пероральные контрацептивов увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в т.ч. препараты Са2+, Al3+ и Mg2+), колестирамин, спирт этиловый, сульфасалазин и вальпроевая кислота снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.
Фолиевую кислоту не применяют в виде монотерпии для лечения мегалобластной В12-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии рефрактерной к терапии. При мегалобластной пернициозной (В12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты не рекомендуется (исключение - беременность и период лактации).
Длительное применение фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.
Во время лечения антациды следует применять через 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 ч до или через 1 ч после ее приема.
Следует иметь в виду, что применение антибиотиков может приводить к заниженным результатам микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты в плазме и эритроцитах.
Беременность и период лактации. Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода прием фолиевой кислоты следует начинать за 4 недели до планируемого зачатия и продолжать не менее 4 недель после него. Фолиевая кислота выделяется с молоком матери, при этом она не оказывает какого-либо негативного воздействия на организм ребенка и не требует его отлучения от груди.
ЛС-002261-270214Торговое наименование препарата:
Фолиевая кислотаМеждународное непатентованное наименование:
фолиевая кислотаЛекарственная форма:
таблетки.Состав:
на 1 таблетку:активное вещество: фолиевая кислота - 1 мг
вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (сахар молочный) - 72,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 18,80 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 2,00 мг, крахмал кукурузный - 5,00 мг, магния стеарат - 1,00 мг.
Описание:
Таблетки от бледно-желтого до желтого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон. Допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.Фармакотерапевтическая группа:
витаминКод АТХ:
В03ВВ01Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин группы В (витамин Вс, витамин В 9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, которая служит акцептором одноуглеродных радикалов. Участвует в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, метаболизме некоторых аминокислот (например, взаимопревращении серина и глицина), биосинтезе метилового радикала метионина и деградации гистидина, а также в созревании быстро пролиферирующих тканей, особенно крови и желудочно-кишечного тракта. Дефицит фолиевой кислоты ведет к мегалобластной анемии; при недостаточности фолиевой кислоты в I триместре беременности нарушается развитие нервной системы плода.
Фармакокинетика
Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в проксимальных отделах тонкой кишки. Восстанавливается в просвете желудочно-кишечного тракта, в крови циркулирует преимущественно в виде 5-метилтетрагидрофолиевой кислоты. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 30-60 минут.
Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко.
Депонируется и метаболизируется в печени.
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то она выводится в неизмененном виде. Удаляется с помощью гемодиализа.
Показания к применению
- Лечение и профилактика анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты, в том числе при недостаточном ее поступлении с пищей, мальабсорбции, повышенной потребности (включая беременность, период кормления грудью, гемолитическую анемию, гипертиреоз, эксфолиативный дерматит или хронические инфекции).
- Профилактика дефицита фолиевой кислоты во время беременности и период кормления грудью.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.В 12 -дефицитная анемия.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция.
Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Фолат-зависимые злокачественные опухоли, применение ингибиторов дигидрофолатредуктазы (например, метотрексата).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение препарата на протяжении всей беременности и в период лактации.Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.Meгалобластная анемия: взрослым и детям старше 3 лет - 1-5 мг/сут. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и основывается на динамике содержания эритроцитов и гемоглобина в крови.
Для профилактики дефицита фолиевой кислоты во время беременности и в период кормления грудью принимают по 0,5 мг 1 раз в день.
Побочное действие
Аллергические реакции
: сыпь, зуд, эритема, бронхоспазм, гипертермия, анафилактические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту, диарея.
Со стороны нервной системы
: раздражительность, нарушение сна.
Прочие:
при длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В 12 .
Передозировка
Прием препарата в дозе 15 мг в течение одного месяца не вызывал признаков передозировки.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фолиевая кислота может снижать концентрацию фенитоина и барбитуратов в крови.Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 ч до или спустя 1 час после приема фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
Особые указания
Для профилактики гиповитаминоза фолиевой кислоты наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой - салат, шпинат, помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.Препарат не применяют для лечения анемий, обусловленных иными причинами, чем дефицит фолиевой кислоты.
При мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом витамина В 12 , фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, может маскировать неврологические осложнения. Пока не исключена мегалобластная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,4 мг/сут, не рекомендуется (исключение - период беременность и лактации).
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
Антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты в плазме и эритроцитах. При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В 12 в крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Прием фолиевой кислоты не влияет на способность управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 1 мг.По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.Производитель
ООО «Озон»Юридический адрес
:
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочна, д.11
Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6