introduction

1. Formes d'injection, leurs caractéristiques

1.1 Avantages et inconvénients de l'injection

1.2 Exigences relatives aux formes posologiques injectables

1.3 Classification des solutions d'injection

2. Technologie des solutions d'injection dans une pharmacie

2.1 Préparation de solutions d'injection sans stabilisants

2.2 Préparation des solutions d'injection avec stabilisant

2.3 Préparation de solutions physiologiques en conditions de pharmacie

Conclusion

Liste de références

introduction

Dans les conditions modernes, une pharmacie industrielle est un lien rationnel et rentable dans l'organisation du processus de traitement. Sa tâche principale est la satisfaction la plus complète, la plus abordable et la plus rapide des besoins des patients hospitalisés en médicaments, solutions de désinfection, pansements, etc.

La disponibilité de formes posologiques extemporelles dans les pharmacies, en plus des médicaments finis, fait partie intégrante de l'exhaustivité et de l'accessibilité des soins médicaux. Ce sont principalement des médicaments qui ne sont pas produits par des sociétés pharmaceutiques.

La part des solutions pour perfusion représente 65% de toutes les formes préparées extemporanément: solutions de glucose, chlorure de sodium, chlorure de potassium de différentes concentrations, acide aminocaproïque, bicarbonate de sodium, etc.

La part des solutions injectables dans la formulation extremporelle des pharmacies autosuffisantes est d'environ 15%, et dans les pharmacies des établissements médicaux, elle atteint 40-50%.

Les solutions d'injection sont des médicaments injectés dans le corps avec une seringue avec une violation de l'intégrité de la peau et des muqueuses, sont une forme posologique relativement nouvelle.

L'idée d'introduire des substances médicinales à travers la surface de la peau endommagée est née en 1785, lorsque le médecin Furcroix, à l'aide de lames spéciales (scarificateurs), a fait des incisions sur la peau et frotté des substances médicinales dans les plaies résultantes.

Pour la première fois, une injection sous-cutanée de drogues a été effectuée au début de 1851 par un médecin russe à l'hôpital militaire de Vladikavkaz, Lazarev. En 1852, une seringue de conception moderne fut proposée par Pravats. Depuis ce temps, les injections sont devenues une forme posologique généralement acceptée.

1. Formes d'injection, leurs caractéristiques

1.1 Avantages et inconvénients de l'injection

Il convient de noter les avantages suivants de la production estimée de formes posologiques injectables par rapport à l'utilisation de formes posologiques finies:

Fournir un effet thérapeutique rapide;

La capacité de fabriquer un médicament pour un patient spécifique, en tenant compte du poids, de l'âge, de la taille, etc. selon les prescriptions individuelles;

La capacité de doser avec précision le médicament;

Les substances médicinales administrées pénètrent dans la circulation sanguine, en contournant des barrières protectrices du corps telles que le tractus gastro-intestinal et le foie, qui peuvent modifier et parfois détruire les substances médicinales;

Possibilité d'administrer des substances médicinales à un patient inconscient;

Le court laps de temps entre la préparation et l'utilisation du médicament;

La possibilité de créer de grands stocks de solutions stériles, ce qui facilite et accélère la distribution des pharmacies;

Pas besoin de corriger le goût, l'odeur, la couleur de la forme posologique;

Coût inférieur par rapport aux médicaments industriels.

Mais l'injection de drogue, en plus des avantages, a également des côtés négatifs:

Lorsque des liquides sont introduits à travers la peau endommagée, des micro-organismes pathogènes peuvent facilement pénétrer dans le sang;

Avec la solution injectable, de l'air peut être introduit dans le corps, provoquant une embolie vasculaire ou un dysfonctionnement cardiaque;

Même de petites quantités de corps étrangers peuvent avoir un effet nocif sur le corps du patient;

L'aspect psycho-émotionnel associé à la douleur de la voie d'administration d'injection;

Les injections de médicaments ne peuvent être effectuées que par des professionnels qualifiés.

1.2 Exigences relatives aux formes posologiques injectables

Les exigences suivantes sont imposées aux formes posologiques pour injections: stérilité, absence d'impuretés mécaniques, stabilité, apyrogène, pour les solutions injectables individuelles - isotonicité, qui est indiquée dans les articles ou recettes correspondants.

L'utilisation parentérale de médicaments implique une violation de la peau, associée à une infection possible par des micro-organismes pathogènes et à l'introduction d'impuretés mécaniques.

Stérilité les solutions d'injection préparées dans une pharmacie sont fournies en raison du strict respect des règles d'asepsie, ainsi que de la stérilisation de ces solutions. La stérilisation, ou épuisement, est la destruction complète de la microflore viable dans l'un ou l'autre objet.

Les conditions aseptiques pour la production de médicaments sont un ensemble de mesures technologiques et hygiéniques qui protègent le produit des micro-organismes qui y pénètrent à toutes les étapes du processus technologique.

Des conditions aseptiques sont nécessaires dans la fabrication de médicaments thermolabiles, ainsi que des systèmes instables - émulsions, suspensions, solutions colloïdales, c'est-à-dire médicaments qui ne sont pas stérilisés.

De plus, le respect des règles d'asepsie dans la préparation de médicaments pouvant résister à la stérilisation thermique joue un rôle tout aussi important, car cette méthode de stérilisation ne libère pas le produit des micro-organismes morts et de leurs toxines, ce qui peut entraîner une réaction pyrogène lorsqu'une telle préparation est injectée.

Manque d'impuretés mécaniques ... Toutes les solutions d'injection ne doivent contenir aucune impureté mécanique et doivent être complètement transparentes. La solution d'injection peut contenir des particules de poussière, des fibres des matériaux utilisés pour la filtration, toutes autres particules solides qui peuvent pénétrer dans la solution à partir des plats dans lesquels elle est préparée. Le principal danger de la présence de particules solides dans la solution injectable est la possibilité d'un blocage des vaisseaux sanguins, qui peut être mortel si les vaisseaux alimentant le cœur ou la moelle allongée sont bloqués.

Les sources d'impuretés mécaniques peuvent être une filtration de mauvaise qualité, des équipements technologiques, en particulier ses pièces de frottement, l'air ambiant, le personnel, des ampoules mal préparées.

À partir de ces sources, des micro-organismes, des particules de métal, de la rouille, du verre, du caoutchouc de bois, du charbon, des cendres, de l'amidon, du talc, des fibres, de l'amiante peuvent pénétrer dans le produit.

Pyrogénicité ... L'apyrogénicité est l'absence dans les solutions d'injection de produits métaboliques de micro-organismes - les substances dites pyrogènes ou pyrogènes. Les pyrogènes (du mot latin pour chaleur, feu) tirent leur nom de leur capacité à provoquer une augmentation de la température lorsqu'ils sont ingérés, parfois une baisse de la pression artérielle, des frissons, des vomissements, de la diarrhée.

Dans la production de drogues injectables, ils sont débarrassés des pyrogènes par diverses méthodes physiques et chimiques - en passant la solution dans des colonnes avec du charbon actif, de la cellulose, des ultrafiltres à membrane.

Conformément aux exigences du GFC, les solutions d'injection ne doivent pas contenir de substances pyrogènes. Pour répondre à cette exigence, les solutions injectables sont préparées en utilisant de l'eau pour injection apyrogène (ou des huiles) à l'aide de médicaments et d'autres excipients qui ne contiennent pas de pyrogènes.

1.3 Classification des solutions d'injection

Médicaments pour usage parentéral sont classés comme suit:

Médicaments injectables;

Médicaments pour perfusion intraveineuse;

Concentrés pour injection ou médicaments pour perfusion intraveineuse;

Poudres pour injection ou médicaments pour perfusion intraveineuse;

Implants.

Les médicaments injectables sont des solutions, des émulsions ou des suspensions stériles. Les solutions d'injection doivent être claires et pratiquement exemptes de particules. Les émulsions injectables ne doivent montrer aucun signe de délaminage. La suspension injectable, lorsqu'elle est agitée, doit être suffisamment stable pour fournir la dose requise lors de l'administration.

Les médicaments pour perfusion intraveineuse sont des solutions ou des émulsions aqueuses stériles avec de l'eau comme milieu de dispersion; doit être exempt de pyrogènes et généralement isotonique avec le sang. Ils sont destinés à être utilisés à des doses élevées, ils ne doivent donc contenir aucun agent de conservation antimicrobien.

Les concentrés pour injection ou les médicaments pour perfusion intraveineuse sont des solutions stériles pour injection ou perfusion. Les concentrés sont dilués au volume spécifié et après dilution, la solution résultante doit répondre aux exigences des médicaments injectables.

Les poudres pour médicaments injectables sont des substances solides stériles placées dans un récipient. Lorsqu'ils sont agités avec le volume indiqué de liquide stérile approprié, ils forment rapidement soit une solution limpide, sans particules, soit une suspension homogène. Après dissolution, ils doivent répondre aux exigences des médicaments injectables.

Les implants sont des médicaments solides stériles qui conviennent pour une implantation parentérale en taille et en forme et qui libèrent les ingrédients actifs sur une longue période de temps. Ils doivent être emballés dans des conteneurs stériles individuels.

2. Technologie des solutions d'injection dans une pharmacie

Conformément aux instructions du GFC, l'eau pour injection, les huiles de pêche et d'amande sont utilisées comme solvants pour la préparation des solutions d'injection. L'eau pour injection doit répondre aux exigences de l'article 74 GFH. Les huiles de pêche et d'amande doivent être stériles et leur indice d'acide ne doit pas dépasser 2,5.

Les solutions d'injection doivent être claires. Le contrôle est effectué en regardant à la lumière d'une lampe à réflecteur et en secouant obligatoirement le récipient avec la solution.

Les solutions d'injection sont préparées de manière mass-volumétrique: le médicament est pris en poids (poids), le solvant est amené au volume requis.

La détermination quantitative des substances médicinales dans les solutions est effectuée conformément aux instructions des articles correspondants. L'écart admissible du contenu de la substance médicamenteuse dans la solution ne doit pas dépasser ± 5% de celui indiqué sur l'étiquette, sauf indication contraire dans l'article concerné.

Les médicaments initiaux doivent répondre aux exigences du GFC. Le chlorure de calcium, le benzoate de caféine-sodium, l'hexaméthylènetétramine, le citrate de sodium, ainsi que le sulfate de magnésium, le glucose, le gluconate de calcium et quelques autres doivent être utilisés sous la forme d'une variété «injectable» avec un haut degré de pureté.

Pour éviter la contamination par la poussière, et avec elle la microflore, les préparations utilisées pour la préparation des solutions injectables et des médicaments aseptiques sont conservées dans une armoire séparée dans de petits pots fermés par des bouchons en verre dépoli, protégés de la poussière par des bouchons en verre. Lors du remplissage de ces récipients avec de nouvelles portions de préparations, le pot, le bouchon, le bouchon doivent être soigneusement lavés et stérilisés à chaque fois.

En raison de la méthode d'application très responsable et du grand risque d'erreurs pouvant être commises pendant le travail, la préparation de solutions d'injection nécessite une réglementation stricte et un strict respect de la technologie.

La préparation simultanée de plusieurs médicaments injectables contenant différents ingrédients ou les mêmes ingrédients, mais à des concentrations différentes, ainsi que la préparation simultanée de médicaments injectables et de tout autre médicament n'est pas autorisée.

Sur le lieu de travail, lors de la fabrication de drogues injectables, il ne devrait y avoir aucun haltère contenant des drogues qui ne sont pas liées au médicament en cours de préparation.

Dans les conditions de la pharmacie, la propreté des ustensiles pour la préparation de médicaments injectables est d'une importance particulière. Pour laver la vaisselle, on utilise de la poudre de moutarde diluée dans l'eau sous la forme d'une suspension de 1:20, ainsi qu'une solution fraîchement préparée de peroxyde d'hydrogène 0,5-1% avec addition de 0,5-1% de détergents ("News", "Progress", "Sulfanol" et d'autres détergents synthétiques) ou un mélange d'une solution à 0,8-1% du détergent Sulfanol et de phosphate trisodique dans un rapport de 1: 9.

Les plats sont d'abord trempés dans une solution de lavage chauffée à 50-60 ° C pendant 20-30 minutes, et très sales - jusqu'à 2 heures ou plus, après quoi ils sont soigneusement lavés et rincés plusieurs (4-5) fois à l'eau du robinet, et puis 2-3 fois avec de l'eau distillée. Après cela, les plats sont stérilisés conformément aux instructions du GFC.

Les substances toxiques nécessaires à la préparation des médicaments injectables sont pesées par le contrôleur de recette en présence d'un assistant et sont immédiatement utilisées par ce dernier pour préparer le médicament. Recevant une substance toxique, l'assistant est obligé de s'assurer que le nom de la barre correspond au but de la recette, ainsi que l'exactitude de l'ensemble de poids et de pesée.

Pour tous, sans exception, les médicaments injectables préparés par un assistant, celui-ci doit immédiatement établir un passeport de contrôle (coupon) avec l'indication exacte des noms des ingrédients du médicament pris, leurs quantités et une signature personnelle.

Avant la stérilisation, tous les médicaments injectables doivent subir un contrôle chimique d'authenticité, et s'il y a un chimiste analytique dans la pharmacie, une analyse quantitative. Les solutions de novocaïne, de sulfate d'atropine, de chlorure de calcium, de glucose et de solution isotonique de chlorure de sodium sont soumises à une analyse qualitative (identification) et quantitative en toutes circonstances.

Dans tous les cas, les médicaments injectables doivent être préparés dans des conditions de contamination microflore la plus limitée du médicament (conditions aseptiques). Le respect de cette condition est obligatoire pour tous les médicaments injectables, y compris ceux subissant une stérilisation finale.

L'organisation correcte du travail sur la préparation des médicaments injectables suppose de fournir à l'avance aux assistants un ensemble suffisant de plats stérilisés, de matériels auxiliaires, de solvants, de bases de pommade, etc.

2.1 Préparation de solutions d'injection sans stabilisants

La préparation de solutions d'injection sans stabilisants comprend les opérations séquentielles suivantes:

Calcul de la quantité d'eau et de substances médicinales sèches;

Mesurer la quantité requise d'eau pour injection et peser les substances médicinales;

Dissolution;

Préparation du flacon et des fermetures;

Filtration;

Évaluation de la qualité de la solution injectable;

Stérilisation;

Inscription pour les vacances;

Contrôle de qualité.

Rp.: Solutionis25% 30ml

Da. Signa: 1 ml par voie intramusculaire 3 fois par jour

Une solution d'une substance facilement soluble dans l'eau a été prescrite pour l'usage parentéral.

Calculs.

Analgine 7,5

Eau pour injection

30 - (7,5x0,68) \u003d 34,56 ml

0,68 - coefficient d'augmentation du volume d'analgine

La technologie.

La création de conditions aseptiques est obtenue par la préparation de médicaments injectables à partir de médicaments stériles, dans des conteneurs stériles et dans une pièce spécialement équipée. Cependant, l'asepsie ne peut garantir la stérilité complète des solutions, elles sont donc davantage stérilisées.

Lors du calcul de la quantité d'eau pour injection, il est nécessaire de prendre en compte le fait que la concentration d'analgine dépasse 3% et que le facteur d'augmentation de volume doit donc être pris en compte.

Dans une unité aseptique, 7,5 g d'analgine sont dissous dans 34,65 ml d'eau fraîchement distillée pour injection dans un stand stérile. La solution préparée est filtrée à travers un double filtre de benzène stérile avec un morceau de coton à fibres longues. Vous pouvez utiliser le filtre en verre n ° 4 pour la filtration. la solution est filtrée dans un flacon stérile de 50 ml en verre neutre.

Sceller le flacon avec un bouchon en caoutchouc stérile et rouler dans un capuchon métallique. Vérifiez la solution pour la transparence, l'absence d'impuretés mécaniques, la couleur. Ensuite, la solution est stérilisée dans un autoclave à 120 ° C pendant 8 minutes. Après stérilisation et refroidissement, la solution est à nouveau transférée pour contrôle.

Le flacon de verre transparent est scellé avec un bouchon en caoutchouc hermétiquement fermé "sous le roulement", le numéro de recette et les étiquettes sont collés: "Pour injection", "Stérile", "Conserver dans un endroit frais et sombre", "Tenir hors de la portée des enfants."

Date de prescription

Injectionibus 43,65

Stérilisé

Préparé

Vérifié

2.2 Préparation des solutions d'injection avec stabilisant

Lors de la fabrication de solutions injectables, il est nécessaire de prendre des mesures pour garantir la sécurité des substances médicamenteuses.

La stabilité est l'invariabilité des propriétés des substances médicinales contenues dans les solutions - elle est obtenue en sélectionnant les conditions de stérilisation optimales, en utilisant des conservateurs, en utilisant des stabilisants qui correspondent à la nature des substances médicinales. Malgré la diversité et la complexité des processus de décomposition des substances médicinales, l'hydrolyse et l'oxydation sont les plus fréquentes.

Les substances médicinales nécessitant une stabilisation de leurs solutions aqueuses peuvent être divisées en trois groupes:

1) sels formés avec des acides forts et des bases faibles;

2) les sels formés de bases fortes et d'acides faibles;

3) substances facilement oxydantes.

Stabilisation des solutions sels d'acides forts et de bases faibles (sels d'alcaloïdes et de bases azotées) est réalisée par ajout d'acide. Les solutions aqueuses de ces sels ont une réaction faiblement acide due à l'hydrolyse. Pendant la stérilisation thermique et le stockage de telles solutions, le pH augmente en raison d'une hydrolyse accrue, accompagnée d'une diminution de la concentration en ions hydrogène. Un changement du pH de la solution conduit à l'hydrolyse des sels alcaloïdes avec la formation de bases peu solubles, qui peuvent précipiter.

L'ajout d'acides forts et de bases faibles de l'acide libre aux solutions de sels inhibe l'hydrolyse et assure ainsi la stabilité de la solution d'injection. La quantité d'acide nécessaire pour stabiliser les solutions salines dépend des propriétés de la substance, ainsi que de la plage de pH optimale de la solution (généralement pH 3,0-4,0). Une solution d'acide chlorhydrique 0,1 N est utilisée pour stabiliser les solutions de dibazol, novocaïne, antispasmodique, sovcaïne, sulfate d'atropine, etc.

Rp.: Solutionis Dibazoli 1% 50ml

Da. Signa: 2 ml une fois par jour par voie sous-cutanée

Une forme posologique liquide pour injection a été prescrite, qui est une vraie solution, qui comprend une substance du groupe B.

Calculs.

Dibazola 0,5

Solution acide

chlorhydrique 0,1 et

Eau pour injection jusqu'à 50 ml

La technologie

La recette contient une solution pour administration sous-cutanée, qui contient une substance difficilement soluble dans l'eau. Les solutions injectables de dibazol doivent être stabilisées avec de l'acide chlorhydrique 0,1 N.

Dans des conditions aseptiques, dans une fiole jaugée stérile d'une contenance de 50 ml, 0,5 g de dibazol est dissous dans une portion d'eau pour préparations injectables, 0,5 g d'une solution d'acide chlorhydrique 0,1 N est ajouté et l'eau est portée au trait. la solution préparée est filtrée dans un flacon pour distribution d'une capacité de 50 ml de verre neutre à travers un double filtre stérile sans cendres avec un morceau de coton à fibres longues.

Le flacon est scellé et la solution est vérifiée pour l'absence d'impuretés mécaniques, pour lesquelles le flacon est retourné et visualisé en lumière transmise sur fond noir et blanc. Si des particules mécaniques sont détectées lors de la visualisation, l'opération de filtration est répétée. Ensuite, le goulot de la bouteille avec un bouchon est noué avec du papier parchemin stérile et encore humide avec une extrémité allongée de 3x6cm, sur laquelle l'assistant doit noter avec un crayon graphite les ingrédients entrants et leur quantité, et mettre une signature personnelle.

Un flacon de MS avec la solution préparée est placé dans un bix et stérilisé à 120 ° C pendant 8 minutes. Après refroidissement, la solution est transférée au contrôle.

Date Recette No.

Aquaeproinjectionibus

Solutionis acidi

Hidrychloridi 0.1 n ° 50ml

Volume 50 ml

Stérilisé

Préparé

Vérifié

Stabilisation des sels bases fortes et chatons faibles lot effectuée en ajoutant du bicarbonate de sodium ou d'alcali. Les solutions de sels formées par des bases fortes et des acides se dissocient pour former un acide faiblement dissociant, ce qui conduit à une diminution des ions hydrogène libres et, par conséquent, à une augmentation du pH de la solution. Pour supprimer l'hydrolyse de telles solutions salines, il est nécessaire d'ajouter un alcali. Les sels stabilisés avec du sodium caustique ou du bicarbonate de sodium comprennent: l'acide nicotinique, le benzoate de caféine et de sodium, le thiosulfate de sodium, le nitrite de sodium.

Stabilisation des solutions de substances inflammables ... Les substances médicinales facilement oxydantes comprennent l'acide ascorbique, le salicylate de sodium, le sulfacyle de sodium, le streptocide soluble, la chlorpromazine, etc.

Pour stabiliser ce groupe de médicaments, des antioxydants sont utilisés - des substances ayant un potentiel redox plus élevé que les médicaments stabilisés. Ce groupe de stabilisants comprend le sulfite et le métabisulfite de sodium, la rongalite, l'acide ascorbique, etc. Un autre groupe d'antioxydants est capable de se lier aux ions de métaux lourds qui catalysent les processus oxydants. Ceux-ci comprennent l'acide éthylènediaminetétraacétique, Trilon B, etc.

Les solutions d'un certain nombre de substances ne peuvent pas acquérir la stabilité nécessaire lors de l'utilisation d'une seule forme de protection. Dans ce cas, utilisez formes combinées protection. Une protection combinée est utilisée pour les solutions de sulfacile de sodium, de chlorhydrate d'épinéphrine, de glucose, d'acide ascorbique et de certaines autres substances.

2.3 Préparation de solutions physiologiques en conditions de pharmacie

Les solutions physiologiques sont celles qui, en termes de composition des solutés, sont capables de soutenir l'activité vitale des cellules, des organes et des tissus survivants, sans provoquer de changements significatifs de l'équilibre physiologique dans les systèmes biologiques. Du point de vue de leurs propriétés physico-chimiques, ces solutions et les fluides de substitution sanguine qui leur sont adjacents sont très proches du plasma sanguin humain. Les solutions physiologiques doivent être isotoniques, contenir des chlorures de potassium, de sodium, de calcium et de magnésium dans des proportions et des quantités caractéristiques du sérum sanguin. Leur capacité à maintenir une concentration constante d'ions hydrogène à un niveau proche du pH sanguin (~ 7,4) est très importante, ce qui est obtenu en introduisant des tampons dans leur composition.

La plupart des solutions salines et des fluides de substitution sanguine contiennent généralement du glucose, ainsi que certains composés de poids moléculaire élevé, pour fournir une meilleure nutrition des cellules et créer le potentiel redox nécessaire.

Les solutions salines les plus courantes sont le liquide de Petrov, la solution de Tyrode, la solution de Ringer-Locke et un certain nombre d'autres. Parfois, une solution de chlorure de sodium à 0,85% est classiquement appelée physiologique, qui est utilisée sous forme d'injections sous la peau, dans une veine, dans les lavements pour perte de sang, intoxication, choc, etc., ainsi que pour dissoudre un certain nombre de médicaments lorsqu'ils sont injectés.

Rp.: Chlorure de Natrii 8,0

Chlorure de Kalii 0,2

Chlorure de Calcii 0,2

Natrii hydrpcarbonatis 0,2

M. Sterilisetur!

Une forme posologique liquide a été prescrite pour l'administration intraveineuse, ainsi que pour l'administration dans les lavements avec de grandes pertes de liquide par le corps et en cas d'intoxication. La forme posologique est une vraie solution, qui n'inclut pas les substances des listes A et B.

Calculs

Chlorure de sodium 8,0

Chlorure de calcium 0,2

Bicarbonate de sodium 0,2

Glucose 1.0

Eau pour injection 1000 ml

La technologie

La recette contient des substances qui se dissolvent bien dans la quantité d'eau prescrite. La solution de Ringer-Locke est préparée en dissolvant séquentiellement des sels et du glucose dans 1000 ml d'eau (la quantité d'ingrédients secs est inférieure à 3%). Dans ce cas, il est nécessaire d'éviter de fortes secousses afin d'éviter la perte de dioxyde de carbone lors de l'ajout de bicarbonate de sodium. Après dissolution des substances, la solution est filtrée, versée dans des flacons pour substituts sanguins.

La stérilisation est effectuée dans des stérilisateurs à vapeur à 120 ° C pendant 12 à 14 minutes. Lors de la fabrication et de la stérilisation de cette solution, la présence conjointe de bicarbonate de sodium et de chlorure de calcium est autorisée, car la teneur totale en ions calcium est très insignifiante (ne dépasse pas 0,005%) et ne peut pas provoquer de trouble de la solution. Il est permis d'ouvrir les flacons seulement 2 heures après la stérilisation. La durée de conservation de la solution préparée en pharmacie est de 1 mois.

Date de prescription

Aquae pro injectionibus 1000ml

Chlorure Natrii 8.0

Chlorure de Kalii 0,2

Chlorure de Calcii 0,2

Volume 1000 ml

Stérilisé!

Perdu

Vérifié

Conclusion

Actuellement, beaucoup de travail est en cours pour améliorer la fabrication des solutions d'injection.

1. De nouvelles méthodes et dispositifs sont en cours de développement pour obtenir une eau pour injection de haute qualité.

2. Des possibilités sont recherchées pour garantir les conditions de fabrication aseptiques nécessaires pour répondre aux exigences de la norme GMR.

3. La gamme de détergents, désinfectants et détergents s'élargit.

4. Le processus technologique est amélioré, des modules de production modernes sont utilisés, de nouveaux dispositifs et dispositifs modernes sont en cours de développement (cuves-mélangeurs de mesure, installations de filtration, installations à flux d'air laminaire, dispositifs de stérilisation, dispositifs de contrôle de l'absence d'impuretés mécaniques, etc.).

5. La qualité des substances de départ et des solvants est améliorée, la gamme de stabilisants à diverses fins s'élargit.

6. Les possibilités de préparation intra-pharmaceutique de solutions se développent.

7. Les méthodes d'évaluation de la qualité et de la sécurité des solutions injectables sont en cours d'amélioration.

8. De nouveaux matériaux auxiliaires, emballages et fermetures sont introduits.

Liste de références

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Le résultat des mesures de désinfection dépend directement de la manière dont les désinfectants sont préparés et stockés pour le traitement des installations médicales, des instruments et des objets de l'environnement hospitalier.

Les personnes qui ont suivi une formation spéciale sont autorisées à travailler avec des solutions fonctionnelles.

L'essentiel de l'article

La désinfection dans les établissements de santé relève de la compétence du personnel médical intermédiaire et subalterne, et le contrôle de l'efficacité de ces mesures incombe à l'infirmière en chef et aux infirmières en chef des services hospitaliers.

Autorisation de travailler avec des désinfectants

Les spécialistes qui travaillent avec des désinfectants médicaux doivent être familiarisés avec les dispositions de la documentation pédagogique et méthodologique pour la préparation et le stockage des solutions de travail, et connaître également les précautions de sécurité et les précautions lors de leur utilisation.

Des échantillons et des collections spéciales de procédures standard pour les infirmières sont disponibles pour téléchargement.

En outre, le personnel médical subit:

• formation professionnelle et certification (y compris sur les questions de sécurité au travail et la fourniture de premiers soins en cas d'intoxication par des produits chimiques);
• examens médicaux préventifs préliminaires et périodiques.

Les mineurs, les personnes souffrant de maladies allergiques et dermatologiques, ainsi que les personnes sensibles aux effets des vapeurs de composés chimiques ne sont pas autorisés à travailler avec des désinfectants.

Tous les employés admis doivent recevoir des vêtements spéciaux, des chaussures, un équipement de protection individuelle et une trousse de premiers soins.

Méthodes de préparation des solutions de travail de désinfectants

Il y a deux façons dilution des désinfectants:

1. Centralisé.
2. Décentralisé.

Avec une méthode centralisée, les solutions sont préparées dans une pièce séparée bien ventilée équipée d'une ventilation d'alimentation et d'extraction.

Il est interdit de stocker la nourriture et les effets personnels du personnel, de manger et de fumer ici. Les personnes non autorisées à travailler avec des désinfectants ne doivent pas se trouver dans cette pièce.

La méthode décentralisée implique la préparation de solutions de travail dans les salles médicales et de diagnostic. Dans ce cas, le lieu de préparation de la solution doit être équipé d'un système d'échappement.

Le choix de la méthode de préparation des désinfectants dépend de la taille de l'organisation et du volume et des types de services qui lui sont fournis.

Instructions, critères de choix des désinfectants, quels documents y sont joints, à quelle fréquence il est nécessaire de changer les désinfectants dans le système de l'infirmière en chef.

• résistance généralisée des micro-organismes aux désinfectants utilisés;
• formation de fond microbiologique;
• une augmentation du nombre de cas d'infections associés à la fourniture de soins médicaux (HAI).

Règles de dilution des désinfectants: précautions, algorithme

Les solutions désinfectantes sont toxiques et irritantes pour les muqueuses, la peau et les organes de la vision.Par conséquent, des précautions lors de leur dilution et de leur utilisation sont nécessaires pour éviter de graves problèmes de santé.

Dilution des désinfectants: il est strictement interdit d'ajouter un nouveau désinfectant à l'ancienne solution, ou de mélanger l'ancienne et la nouvelle solution.

La dilution des désinfectants doit être effectuée dans un chapeau, une blouse, des lunettes et un respirateur. La peau doit être protégée avec des gants en caoutchouc.

Évitez tout contact du produit chimique avec la peau, les muqueuses, les yeux et l'estomac. Les premiers secours en cas d'intoxication ou d'ingestion accidentelle sont indiqués dans les instructions d'utilisation du désinfectant spécifique.

Vous pouvez prévenir les effets négatifs des solutions de désinfectants médicaux en respectant les règles suivantes:

• le personnel doit suivre une formation régulière sur l'utilisation des solutions désinfectantes;
• les personnes responsables devraient surveiller régulièrement le strict respect des instructions d'utilisation d'un désinfectant spécifique lors de la préparation d'une solution de travail;
• un stand avec des informations sur la procédure d'utilisation et les précautions lors du travail avec des désinfectants, sur les règles de préparation des solutions de travail, sur le contrôle visuel et express périodique doit être placé dans un endroit bien en vue.

Les règles de travail avec les désinfectants et leur utilisation doivent être contrôlées par un employé désigné en charge des mesures de désinfection dans un établissement de santé.

Durée de vie et durée de vie de la solution de travail

Une solution de travail d'un désinfectant, comme tout composé chimique, peut changer ses propriétés d'origine pendant le stockage et le fonctionnement. Ceci est influencé par des facteurs externes tels que la température, la lumière, les impuretés. Dans ce cas, la durée de conservation de la solution est réduite.

Distinguer limitation et durée de conservation maximale de la solution de travail... Sous la première date d'expiration, il est habituel de comprendre la période de conservation de la concentration initiale de la substance active, l'équilibre acido-basique, l'activité bactéricide avant son utilisation.

La date d'expiration est fixée par le fabricant, elle est indiquée dans la notice d'utilisation. La date d'expiration de la solution de travail est calculée à partir du moment de sa préparation.

La solution désinfectante ne doit pas être utilisée avant la date limite d'utilisation si l'activité des solutions de travail n'a pas été contrôlée à l'aide de bandelettes réactives.

La durée de conservation maximale de la solution est la période pendant laquelle l'activité antimicrobienne déclarée dans les instructions est maintenue et la concentration ne tombe pas en dessous du niveau requis.

On ne peut pas dire dans quelle mesure l'activité antimicrobienne d'un désinfectant médical diminuera après avoir été soumis à plusieurs traitements. Pour cette raison, la date d'expiration est définie basé sur les résultats du contrôle chimique et visuel.

Dans ce cas, le compte à rebours est effectué à partir du moment où les instruments ou produits sont d'abord immergés dans la solution.

Stockage des solutions de travail

Les solutions désinfectantes réutilisables sont préparées pour une utilisation future et stockées dans un récipient fermé dans une pièce séparée ou un endroit spécialement désigné pour une journée ou plus.

Il est interdit d'utiliser des récipients adaptés (par exemple, des boîtes de conserve) comme récipients pour désinfectants.

Tous les conteneurs dans les solutions de travail doivent être marqués. Ils doivent avoir un couvercle hermétique et être utilisés strictement pour le traitement d'un objet spécifique.

Le nom de la solution désinfectante, sa concentration, la date de préparation et la date d'expiration sont apposés sur le récipient avec un marqueur indélébile. Vous pouvez y attacher une étiquette adhésive avec les mêmes données.

Le calculateur vous aidera à calculer la quantité de désinfectant dont vous avez besoinpour la décontamination d'articles de soins aux patients, de matériel de nettoyage, de verrerie de laboratoire et de jouets.

Suivi de l'activité de la solution de travail

Ne pas utiliser de solutions de travail pour désinfecter le traitement des hôpitaux, équipements et instruments dont la toxicité et l'efficacité ne correspondent pas aux valeurs déclarées.

Dans certains cas, les méthodes de contrôle sont indiquées dans les instructions d'utilisation des désinfectants.

L'activité des solutions désinfectantes est vérifiée à l'aide des méthodes suivantes:

• visuel - évaluation de l'apparence de la solution, de sa transparence, de sa couleur, de la présence d'impuretés;
• chimique - en utilisant les moyens de contrôle quantitatif de la teneur en substance active (effectué lors de l'acceptation de chaque lot entrant, avec des résultats insatisfaisants du contrôle chimique de la concentration des solutions de travail, ainsi que tous les six mois - dans le cadre du contrôle de la production);
• contrôle express - à l'aide de bandelettes de test, effectué afin de vérifier rapidement l'activité de la substance active dans le désinfectant au moins une fois tous les 7 jours, au moins un échantillon de chaque type (contrôle express de la substance active dans les solutions de travail utilisées pour la désinfection du matériel endoscopique et accessoires, est effectué strictement une fois par équipe).

Pour rendre compte des résultats contrôle express dans un établissement médical un journal séparé est lancé... Sa forme n'est pas réglementée par la loi, elle peut donc être approuvée par le chef de l'établissement médical.

Le test avec des bandelettes réactives vous permet de contrôler la consistance d'une solution désinfectante médicale immédiatement après sa préparation et pendant son utilisation.

Si la concentration dans la solution est inférieure à la norme spécifiée par le fabricant, elle est considérée comme inappropriée et doit être remplacée.

Afin d'évaluer l'efficacité des mesures de désinfection, un contrôle bactériologique est effectué tous les six mois dans un établissement médical, qui consiste à prélever des écouvillons sur les surfaces dans le cadre du contrôle de production.

À quelle fréquence effectuer un contrôle express des solutions de travail?

La fréquence du contrôle de qualité de la solution désinfectante dépend de l'ingrédient actif.

Ainsi, par exemple, il est permis de stocker des solutions de certains produits à base de composés d'ammonium quaternaire jusqu'à 30 jours. Dans ce cas, il est conseillé de vérifier à chaque fois avant utilisation.

Si la solution de travail du désinfectant doit être utilisée pendant le quart de travail, son contrôle peut être effectué immédiatement après la préparation. Une autre option est de ne pas vérifier du tout, si la documentation réglementaire et méthodologique le permet.

Violation des règles et normes sanitaires

Lors des inspections programmées et inopinées, les autorités de contrôle révèlent souvent les violations suivantes des règles sanitaires dans les établissements de santé:

• il n'y a pas de résultats de surveillance de la concentration des solutions de travail de désinfectants médicaux;
• non-conformité du désinfectant aux domaines d'application, de préparation et de stockage spécifiés par le fabricant.

Pour ces violations, la direction des établissements de santé et des fonctionnaires peut être sanctionnée conformément à l'article 6.3. Code administratif de la Fédération de Russie.

Les méthodes de suivi de l'activité des solutions de travail, sa fréquence et les critères d'évaluation des résultats obtenus doivent être fixés dans le programme de contrôle de la production, qui est approuvé par le médecin-chef. L'administration est responsable de sa mise en œuvre.

Il est recommandé de réutiliser les solutions de travail de désinfectants médicaux uniquement pendant un quart de travail, malgré leur durée de conservation, car avec une utilisation plus longue, des micro-organismes ayant des propriétés de résistance peuvent y pénétrer.

Dans ce cas, la solution devient dangereuse du point de vue de la propagation de l'infection, car les micro-organismes développent des mécanismes de résistance aux solutions désinfectantes.

Taux de consommation et règles d'élevage pour certaines DS

Remarque. Taux de consommation et règle de dilution du médicamentpar substance active sont indiqués dans

Egorova Svetlana
Tête Département de pharmacie FPKiPPS Université médicale d'État de Kazan, docteur en pharmacie, prof.

Les pharmacies de fabrication sont un maillon nécessaire de l'approvisionnement en médicaments. Mais nous ne partons pas du fait qu'il est nécessaire de préserver la pharmacie, mais du fait qu'il est nécessaire d'assurer un processus de traitement adéquat, pour déterminer quels produits pharmaceutiques produits en pharmacie sont nécessaires au fonctionnement efficace des soins de santé.

Les pharmacies industrielles, d'une part, permettent de répondre aux besoins des soins de santé sous des formes galéniques sans analogues industriels; deuxièmement, fournir un dosage individuel des substances médicinales; troisièmement, fabriquer des formes posologiques sans conservateurs et autres additifs non indifférents, lorsque cela est nécessaire pour la santé publique.

Exemple. Partout dans le pays, une solution stérile de bigluconate de chlorhexidine 0,02% et 0,05% stérile en flacons (100 ml - 400 ml) est nécessaire pour tous les services du profil chirurgical - pour le lavage des cavités pendant les opérations. Ni la chirurgie purulente ni la pratique ORL ne fonctionnent sans elle, la dentisterie chirurgicale ne devrait pas fonctionner sans elle - là où il y a une plaie. Et là où il n'y a pas de pharmacie industrielle, qu'est-ce qui est utilisé à la place d'une solution stérile? Il y a beaucoup de solutions non stériles, il y a à la fois des arômes et des additifs. Cela signifie que dans les régions où il n'y a pas de pharmacie industrielle, des problèmes de qualité des soins médicaux peuvent inévitablement survenir. Avec quoi les cavités seront-elles lavées? Le remplacement par une solution non stérile est inacceptable, car il ne résistera pas à une durée de conservation annuelle en termes de propriétés physiques et chimiques.

En outre, des solutions stériles pour boire les nouveau-nés sont nécessaires dans des bouteilles de 10 ml ou 5 ml (eau stérile purifiée, un peu de solution de glucose stérile à 5%, etc.). Nous connaissons la position de l'OMS selon laquelle les enfants devraient recevoir du lait stérile, mais ils doivent être complétés dans les maternités - pas en grande quantité, uniquement pour des raisons médicales avec de telles solutions. Voici un lien vers le document approuvé par le décret du médecin hygiéniste en chef de la Fédération de Russie du 18/05/2010 n ° 58 "Exigences sanitaires et épidémiologiques pour les organisations pratiquant des activités médicales", ainsi que "Règles et normes sanitaires et épidémiologiques" - SanPiN 2.1.3.2630-10 , qui souligne que «pour la prévention des infections nosocomiales dans les hôpitaux (départements) obstétriques et l'organisation d'un régime anti-épidémique l'eau et les solutions de boisson doivent être stériles dans un emballage individuel individuel". Et s'il n'y a pas de pharmacie industrielle à la maternité, comment boire le nouveau-né? Qui stérilise les flacons de pénicilline dans lesquels les infirmières versent la solution? Où obtenez-vous du glucose à 5% sans stabilisants? Autrement dit, en évitant les problèmes avec une pharmacie de production, ils en obtiennent d'autres - plus terribles.

Le dit document dit:

• Il est interdit de nourrir plusieurs enfants avec le même biberon. Il est inacceptable d'utiliser des médicaments provenant d'ampoules - afin d'éviter les blessures causées par des fragments de verre!
• Il est inacceptable d'utiliser des solutions d'injection fabriquées en usine en raison de la teneur en stabilisants!
• Il est interdit au personnel médical de verser des solutions pour boire des nouveau-nés dans des bouteilles de pénicilline!
• Où il n'y a pas de pharmacies industrielles, où ils prennent huile de vaseline stérile pour traiter la peau des nouveau-nés?

Comment fonctionne la chirurgie purulente là où il n'y a pas de pharmacies industrielles? Pourquoi n'utilisent-ils pas solution stérile de chlorure de sodium hypertonique à 10% en flacons(100 ml - 400 ml) - pour application topique en chirurgie purulente (traumatologie, gynécologie). Rien n'a encore été inventé mieux que cette solution et les patients ne l'apportent pas avec eux.

Alors, poudres de glucose(20 g - 70 g) pour l'étude «courbe de sucre» est prescrite individuellement, en fonction des caractéristiques du patient. Dans les hôpitaux où il n'y a pas de pharmacies industrielles, comment la «courbe du sucre» est-elle déterminée? Par le nombre de morceaux de sucre? C'est faux! La précision de l'étude ne peut être atteinte, sur la base de laquelle des diagnostics très graves sont posés!

Les instructions pour l'utilisation d'une solution d'injection stérile de novocaïne ne dit pas que c'est pour l'électrophorèse! Ce n'est pas là! Sur la base de ce que cette solution de novocaïne est appliquée hors étiquette, c'est-à-dire en dehors des lectures enregistrées? Il n'y a pas de telle raison. Cette solution ne doit être que de fabrication pharmaceutique.

Ainsi, il est inacceptable de remplacer les solutions d'électrophorèse pharmaceutique de fabrication pharmaceutique par des solutions d'injection d'usine de novocaïne, d'aminophylline, d'acide ascorbique, d'acide nicotinique et de gouttes oculaires de sulfate de zinc en raison de la teneur en substances auxiliaires (stabilisants, antioxydants) qu'elles contiennent.

Pommades, solutions de protargol, collargolpour la pratique ORL est également plus efficace lorsqu'il s'agit de production en pharmacie.

C'est ainsi que nous voyons les directions de développement de la fabrication pharmaceutique. En ce qui concerne la nomenclature des produits pharmaceutiques fabriqués en pharmacie, il est nécessaire d'utiliser des substances médicinales modernes efficaces dans la pratique pharmaceutique, en particulier pour les formes posologiques pour enfants. Et quand on considère l'assortiment d'une pharmacie industrielle moderne, il convient de noter que les substances disponibles sont depuis longtemps moralement obsolètes. Tant que la pharmacie n'aura pas de substances modernes, elle ne sera pas compétitive. En particulier, la substance elteroxin est nécessaire, car ses micro-quantités sont attribuées selon des indications vitales. Ce problème est en cours de résolution. Mais si les nouveau-nés ne commencent pas immédiatement à administrer le médicament, tout leur développement s'accompagnera de déficiences.

En outre, pour la nomenclature des formes posologiques, des excipients modernes sont nécessaires, tels que des antioxydants (ils sont répertoriés dans la pharmacopée), des stabilisants, dans des cas particuliers des conservateurs.

Une révision radicale de l'arrêté du Ministère de la Santé de la Russie du 16 juillet 1997 n ° 214 "Sur le contrôle de la qualité des médicaments fabriqués en pharmacie" est nécessaire. Il y a là de nombreux problèmes. Le problème de l'équipement des pharmacies avec des équipements analytiques modernes est très important pour nous.

Comment l'équipement des laboratoires cliniques, par exemple, a-t-il changé récemment? S'il n'y a pas d'équipement moderne, il est possible d'effectuer un contrôle dans le cadre du contrat dans des organisations accréditées. Un pharmacien-analyste avec une pipette ne correspond pas au niveau moderne de développement de la pharmacie, il sera difficile d'assurer la qualité requise.

À notre avis, dans les centres pédiatriques modernes, où le problème actuellement non résolu de la posologie individuelle des formes posologiques pour adultes pour enfants est particulièrement aigu, une condition préalable à l'agrément devrait être la disponibilité d'une pharmacie de production dotée des substances nécessaires.

Dans cet ordre, il y a des problèmes avec la durée de conservation de la préparation intra-pharmaceutique (après tout, la commande a été créée lorsqu'il y avait une pharmacie de production dans chaque hôpital), ainsi que le conditionnement des médicaments finis dans des emballages individuels pour les patients hospitalisés. À l'étranger, un patient dans un hôpital reçoit un paquet pour chaque jour, où il est écrit: quels médicaments prendre ce jour-là, série et régime. Dans ce cas, il est réaliste de contrôler l'exactitude de la réception. Nous avons différentes manières de distribuer les médicaments dans les postes médicaux. Quelqu'un est administré pendant une semaine, quelqu'un pendant trois jours, et souvent, surtout pour les patients alités, le personnel médical les prépare dans des tubes, des sachets et les délivre pendant longtemps. Partout dans le monde, c'est la fonction de la pharmacie. Si nous aspirons à des normes internationales, nous devons agir de manière à ce que le personnel médical remplisse des fonctions médicales, et la pharmacie - la leur, c'est-à-dire a fourni des médicaments. Et maintenant, dans les hôpitaux, les activités pharmaceutiques - je note, sans licence - sont partout engagées infirmières... Il ne doit pas en être ainsi. Le contrôle de la qualité de ces médicaments après la violation de l'emballage primaire et souvent secondaire n'est pas effectué.

Vient ensuite le problème des règles de la technologie pharmaceutique, la durée de conservation. L'arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 21.10.1997 n ° 308 "Sur l'approbation des instructions pour la fabrication de formes posologiques liquides dans les pharmacies" doit également être révisé conformément à la recette moderne, car le produit est le plus populaire, la plupart de tous les médicaments sont fabriqués sous forme liquide dans les pharmacies. Et dans la pharmacopée il y a toutes sortes d'articles - "suspensions", "émulsions", "poudres", etc., mais il n'y a pas d'articles ... "solutions", "potions". Cet arrêté départemental, qui nous guide dans la fabrication de la forme posologique, doit être révisé conformément à la recette moderne.

Il est très controversé d'exiger la comptabilisation de chaque substance médicinale dans la fabrication de solutions contenant un ingrédient, en tenant compte de la concentration maximale en pourcentage à laquelle le changement du volume total s'inscrit dans la norme de l'écart admissible. Nous proposons un retour aux normes précédemment établies - pas plus de 2-3% - pour faciliter le travail des pharmacies, ce qui n'entraîne pas de changements significatifs dans la qualité des formes posologiques fabriquées - uniquement des coûts de main-d'œuvre et des erreurs possibles.

Toujours dans le préambule de cet arrêté, il est indiqué que tout stock intra-pharmaceutique doit être réalisé dans des conditions aseptiques. Et l'unité aseptique est un territoire distinct de la pharmacie. Ces dispositions ne sont en aucun cas compatibles avec la réalité.

Il n'y a pas de solution légale au problème de la préparation intra-pharmaceutique de formes posologiques extemporanées selon des prescriptions fréquemment répétées. Doit-on considérer cela comme une production de masse?

La durée de conservation des médicaments fabriqués en pharmacie nécessite une justification expérimentale et une révision en tenant compte de la formulation moderne (Arrêté du Ministère de la Santé de Russie du 16/07/97 n ° 214 "Sur le contrôle de la qualité des médicaments fabriqués en pharmacie").

Pendant des décennies, le contenant et l'emballage des formes posologiques pharmaceutiques n'ont pas changé. À l'étranger, dans les pharmacies, les cachets sont largement utilisés - en forme, comme les dames, et en consistance, comme les bâtons de maïs.

Une décision juridique est requise sur la possibilité d'utiliser des récipients en polymère dans la production pharmaceutique de formes posologiques liquides et molles.

Les exigences relatives au régime sanitaire dans les organisations pharmaceutiques n'ont pas changé depuis 1997, et nous considérons la révision de l'arrêté du ministère de la Santé de la Russie en date du 21.10.97 n ° 309 (tel que modifié le 04.24.03) "Sur approbation de l'instruction sur le régime sanitaire des pharmacies (pharmacies)" dans en ce qui concerne les locaux et l'équipement et, à notre avis, l'assouplissement des exigences pour la fabrication de formes posologiques non stériles.

Les exigences relatives à l'aménagement des locaux de fabrication de médicaments dans des conditions aseptiques ne sont pas universellement respectées, à l'exception de rares pharmacies dotées de «salles blanches».

Un concept moderne de pharmacie de fabrication est également nécessaire en termes d'agencement et d'exigences sanitaires pour la fabrication stérile et non stérile.

En parlant de personnel pharmaceutique, il faut dire que le programme de technologie pharmaceutique moderne ( technologie de la pharmacie) pour la formation des pharmaciens et des pharmaciens, contient des sections qui contredisent les nouvelles exigences en matière de fabrication en pharmacie. Par exemple, prenez la section «Formes posologiques pour injection»:

• obtenir de l'eau pour injection à la pharmacie;
• technologie d'injection, incl. solutions pour perfusion;
• technologie des émulsions et des suspensions.

Les exemples d'ordonnances données dans les manuels reproduisent souvent la nomenclature des médicaments finis et contiennent des substances pharmaceutiques non enregistrées. Il est nécessaire d'introduire de nouvelles recettes, incl. pour les enfants, utilisez des substances modernes, des équipements modernes pour le contrôle de qualité intra-pharmacie.

Résumé: une pharmacie industrielle est un maillon indispensable du système de santé!

Définition. Classification. Caractéristique.

Schémas technologiques pour l'obtention de solutions pour administration orale et usage externe. Technologie pour la production de solutions aqueuses et non aqueuses.

Préparation de substances médicinales et auxiliaires.

Solubilité des substances médicinales.

Dissolution, méthodes de nettoyage. Évaluation de la qualité des solutions à usage oral et externe. Nomenclature.

MATÉRIEL D'INFORMATION

Les solutions médicales sont des systèmes homogènes contenant au moins deux substances, dont l'une est une substance médicamenteuse. Le solvant utilisé est l'eau, les huiles, les solutions hydroalcooliques.

D'autres solvants et co-solvants sont également utilisés: glycérine, propylène glycol, alcool isopropylique.

En solution, une ou plusieurs substances sont uniformément réparties dans l'environnement de l'autre. Lorsqu'un solide est dissous dans un liquide, le composant liquide est considéré comme un solvant; dans les solutions liquide-liquide, le composant en excès est considéré comme un solvant.

Les solutions sont de composition variée. Il existe des solutions de substances individuelles ou des compositions de substances médicinales.

En plus des substances médicinales, des substances auxiliaires peuvent être présentes dans les solutions médicales: arômes de goût, odeur, conservateurs, colorants, stabilisants, systèmes tampons. Les solutions médicales pour administration orale (sirops, eaux aromatiques, etc.), en règle générale, sont préparées avec de l'eau purifiée, des solutions pour

pour d'autres applications (gouttes de rinçage, etc.), elles sont préparées dans de l'eau purifiée et d'autres solvants (alcool éthylique, glycérine, huiles grasses et minérales, DMSO, silicones, etc.).

En fonction du solvant, les solutions médicales sont divisées en:

Solutions aqueuses;

Solutions alcoolisées;

Solutions de glycérine;

Solutions d'huile;

Solutions sucrées (sirops);

Eaux parfumées.

L'eau comme solvant

En tant que solvant pour la préparation de solutions médicales, de l'eau de la catégorie «Eau purifiée» (FS 42-2619-97) est utilisée. L'eau est le solvant le plus couramment utilisé. Avantages de l'eau comme solvant:

Biodisponibilité élevée des solutions aqueuses de substances médicinales;

Bas prix;

Facilité de réception.

Désavantages:

Instabilité chimique des substances médicinales pendant le stockage (hydrolyse, oxydation);

Sensibilité à la contamination microbienne;

La nécessité d'utiliser des emballages en verre résistant aux produits chimiques pour éviter le lessivage.

Solvants non aqueux

La qualité des solutions non aqueuses, ainsi que les méthodes technologiques de leur fabrication, sont largement déterminées par les propriétés physico-chimiques des solvants. Les solvants non aqueux diffèrent par leur structure chimique, leur constante diélectrique et, par conséquent, leur capacité à dissoudre les substances médicinales.

Classification des solvants non aqueux. Les solvants utilisés pour préparer des solutions non aqueuses sont divisés en volatils et non volatils.

Pour obtenir des solutions médicales, des solvants volatils sont souvent utilisés, parmi lesquels: l'alcool éthylique, l'éther médical.

Comme solvants non volatils utilisés, par exemple, la glycérine, les huiles grasses, l'huile de vaseline, etc. P.

Cette classification est importante du point de vue technologique, pharmacologique, du consommateur et pour le respect correct des règles de sécurité industrielle.

Certaines substances médicamenteuses ne se dissolvent pas dans des solvants spécifiques pour obtenir une solution de la concentration requise. Des solvants combinés (mélanges de solvants) sont utilisés pour dissoudre ces substances. Un exemple est un mélange d'éthanol avec de la glycérine, de la glycérine avec du simexide, etc.

L'utilisation de solvants combinés permet également de combiner plusieurs substances médicinales de solubilité différente dans une forme galénique aqueuse.

Les co-solvants sont des substances utilisées dans des solvants complexes pour augmenter la solubilité de certains médicaments difficiles à dissoudre. Ceux-ci incluent le benzoate de benzyle, qui est utilisé pour augmenter la solubilité dans les huiles, ainsi que l'éthanol, la glycérine, le propylène glycol, qui sont utilisés pour augmenter la solubilité d'un médicament dans l'eau.

Technologie de solution

La plupart des solutions médicales sont préparées en dissolvant des substances médicinales dans un solvant approprié. Certaines solutions aqueuses sont fabriquées à l'aide d'interactions chimiques.

La dissolution est effectuée dans des réacteurs. Le réacteur est une cuve en acier ou en fonte dont l'intérieur est recouvert d'émail pour le protéger de la corrosion. Dans les petites industries, des réacteurs en verre peuvent être utilisés. Le corps de l'appareil est généralement cylindrique avec un fond sphérique. Une chemise de vapeur est utilisée pour chauffer l'appareil. D'en haut, l'appareil est hermétiquement scellé avec un couvercle sur lequel un moteur électrique est installé connecté à un agitateur. Différents agitateurs sont utilisés dans la production de solutions médicales. Les types d'agitateurs les plus couramment utilisés sont illustrés à la Fig. 4.1.

Le couvercle du réacteur contient une fenêtre de visualisation et une trappe pour charger les composants de la solution. Le solvant entre dans le réacteur par gravité ou est pompé sous vide. La solution toute faite est pressée

La dissolution dans des liquides visqueux (glycérine, huile grasse, paraffine liquide) est souvent réalisée avec température élevée pour réduire la viscosité et accélérer la diffusion (solutions d'acide borique, borax dans la glycérine, camphre dans l'huile, etc.).

Les solutions alcooliques sont préparées sans chauffage dans le strict respect des règles de sécurité, de protection du travail et de protection contre les incendies.

Les solutions sont purifiées par décantation et filtration. On utilise des filtres qui fonctionnent à la pression atmosphérique grâce à la colonne hydrostatique de liquide, en surpression (filtres Druk) et sous vide (filtres Nutsch). Avec un volume de production important, il est rationnel d'utiliser un filtre deruk en raison du taux de filtration plus élevé. Ainsi, les filtres fonctionnant aux dépens d'une colonne hydrostatique de liquide peuvent donner une chute de pression maximale à travers le matériau filtrant en moyenne jusqu'à 0,5-1 ATA, les filtres nutch - jusqu'à 0,8 ATA et les filtres Druk - jusqu'à 12 ATA. Le fonctionnement du filtre Druk est illustré à la Fig. 4.3.

Fournitures de premiers soins

Premiers secours Est un ensemble de mesures simples et opportunes mises en œuvre sur le lieu d'extinction d'un incendie ou d'une urgence à la manière d'une assistance personnelle et mutuelle, ainsi que par des participants à l'extinction d'un incendie et à des opérations de sauvetage utilisant des services et des moyens improvisés et visant à restaurer ou à préserver la vie et la santé de la victime.

La personne qui fournit l'assistance doit connaître et utiliser correctement la norme et, le cas échéant, des moyens improvisés lorsqu'elle fournit une assistance.

D'après ce qui précède, on suppose que l'équipement de premiers soins est divisé en officielet aides.

Par des moyens personnels les premiers soins sont un pansement (bandages, sacs de pansements médicaux, grands et petits pansements et serviettes stériles, coton), un garrot hémostatique (ruban adhésif et tubulaire) et pour l'immobilisation - des pneus spéciaux (contreplaqué, échelle, maille).

Les principaux pansements sont: gaze, coton blanc et gris, tissu non tissé à coutures blanches sans fil. Ces matériaux sont hygroscopiques, absorbent bien le contenu sécrété de la plaie, sèchent rapidement et sont facilement stérilisés.

Les bandages, serviettes, tampons, turundas, boules sont en gaze. L'industrie produit des pansements utilisables: bandages de différentes tailles - tubulaires stériles et non stériles; bandages tricotés non stériles; sacs à pansements médicaux stériles; grandes et petites lingettes stériles; grands et petits pansements stériles; la laine de coton dans l'emballage est blanche stérile et non domestique; la laine de coton dans l'emballage est grise non stérile; foulards médicaux non stériles.

Les bandages sont de différentes largeurs:

• jusqu'à 5 cm - étroit, utilisé pour les bandages sur les doigts, la brosse;
• jusqu'à 7-10 cm - moyen, à l'aide duquel il est pratique d'appliquer des bandages sur le cou, la tête, l'avant-bras, l'épaule, le bas de la jambe;
• jusqu'à 20 cm de large, pour les bandages sur la poitrine, l'abdomen, la cuisse.

Les sacs de pansement médicaux sont disponibles en 4 types: individuel, ordinaire, premiers secours avec 1 coussin et premiers secours avec 2 électrodes. Les coussinets sont emballés dans un intérieur en parchemin et une enveloppe extérieure en aluminium.

Lingettes stériles - ce sont des morceaux de gaze rectangulaires pliés en plusieurs couches, emballés hermétiquement dans du papier sulfurisé (20 pièces par paquet). Les tailles des grandes serviettes sont 70x68 cm, les petites - 68x35 cm.

Petit pansement stérile comprend un bandage de 14 cm de large, 7 m de long et 1 compresse de gaze de coton de 56x29 cm, qui est cousue à l'extrémité du bandage.

Grand pansement stérile comprend un tampon de gaze de coton de 65x45 cm, sur lequel 6 bandages de fixation sont cousus dans les coins et au milieu. Des pansements stériles petits et grands sont utilisés pour les brûlures et blessures étendues.

Mouchoir médical produit dans la taille de 135x100x100 cm, et enroulé, inséré dans la trousse de coiffage ou de premiers soins - 5x3x3 cm Les mouchoirs sont utilisés pour appliquer des pansements de protection et d'immobilisation. Lors de l'utilisation de foulards non stériles, la plaie est fermée avec une serviette stérile (bandage), si nécessaire, avec une couche de coton, qui est ensuite fixée avec un foulard.

Paquet de pansement individuel se compose de 2 tampons de gaze de coton mesurant 32x17,5 cm, un pansement de 10 cm de large et 7 m de long.

Un coussin est fixé à l'extrémité du bandage, l'autre se déplace librement le long du bandage. Les coussinets et le bandage sont stériles, enveloppés dans du papier sulfurisé et placés dans une housse en tissu caoutchouté hermétiquement scellée. Il y a une épingle dans le sac. La couverture contient les règles d'utilisation du package. Si ces règles sont respectées, la stérilité de l'emballage n'est pas violée et il peut être conservé pendant 5 ans.

Bandage tubulaire tricoté disponible en 7 tailles pour s'adapter à la circonférence des différentes parties du corps. C'est un tube fait de tricot en maille, a une bonne élasticité, s'adapte étroitement à n'importe quelle partie du corps, ne serre pas les vaisseaux sanguins et ne perturbe pas la mobilité des articulations. L'élasticité du bandage reste après le lavage et la stérilisation, de sorte qu'il peut être réutilisé.

Bandages tubulaires en filet utilisé pour sécuriser les bandages appliqués sur diverses zones du corps. Dans ce cas, il est nécessaire de sélectionner la taille appropriée du bandage.

Les bandages de n'importe quel contour peuvent être rapidement découpés dans un tissu cousu en toile non tissée. Lors de son utilisation, il n'est pas nécessaire d'appliquer une couche de coton. Ce matériau est largement utilisé lors de l'application de pansements dans des conditions extrêmes en présence d'un grand nombre de patients.

Pansements Cleol et adhésifs appliquer sur les petites plaies. La plaie est fermée avec un matériau stérile, en la fixant avec des bandes de plâtre adhésif ou une serviette (morceau de gaze), dont les bords sont collés à la peau, lubrifiés avec de la colle.

De petites blessures, écorchures et égratignures peuvent être appliquées patch bactéricide ou appliquer une fine couche colle "BF-2", "BF-6", qui forme un film élastique qui dure 2-3 jours.

Comme improvisé signifie premiers soins, un drap propre, une chemise, des tissus en coton (de préférence non colorés) peuvent être utilisés lors de l'application des bandages. Les pansements Mashtafarov sont particulièrement pratiques et économiques. Dans ce cas, des morceaux de tissu de différentes tailles sont utilisés, dont les extrémités sont coupées en forme de rubans. Une serviette ou un bandage stérile est appliqué sur la plaie et, si nécessaire, du coton, puis le bandage est fixé avec un morceau de tissu, les rubans sont noués.

Pour arrêter le saignement, au lieu d'un garrot, vous pouvez utiliser une ceinture de pantalon ou une ceinture, une torsion en tissu.

Pour les fractures, au lieu de pneus - bandes de carton dur ou de contreplaqué, planches, bâtons, etc.

Équiper les secours et les pompiers matériel de premiers secours

Généralement, dans les unités d'incendie et de sauvetage et de secours d'urgence, les véhicules sont équipés de trousses de premiers soins.

L'utilisation d'un kit médical (emballage) pour un camion de pompiers aide les employés et les pompiers d'EMERCOM à maintenir la vie de la personne blessée, à prévenir les blessures graves, les complications des brûlures, la propagation infections viralesainsi que la perte de sang critique. L'utilisation d'une trousse de premiers soins bien approvisionnée réduit considérablement le risque de blessures de divers types pour les victimes d'incendies et d'urgences.

Tout dommage au corps humain résultant d'un incendie provoque un syndrome de choc et de douleur, qui a un effet assez fort, qu'il s'agisse d'une brûlure de la peau, des voies respiratoires, des muqueuses, des luxations, des fractures et des ecchymoses de gravité différente. Par conséquent, le kit médical (coiffage) utilisé dans les voitures pour éteindre les incendies nécessite nécessairement la présence de sédatifs et d'agents antichocs, de dispositifs d'immobilisation et de refroidissement local. Aussi, un appareil fiable et facile à utiliser pour la ventilation mécanique manuelle (IVL) en cas d'insuffisance respiratoire.

Le kit de ventilation permet l'aspiration des sécrétions des voies respiratoires supérieures. Comprend une vanne PEEP (pour régler et maintenir la pression dans voies respiratoires à un certain niveau), des masques pour adultes, enfants, nouveau-nés. L'ensemble est un sac respiratoire en silicone auto-expansible avec une valve d'entrée et une valve patient, sur l'orifice duquel un masque facial est fixé. L'emballage léger et durable permet à l'appareil d'être stocké et utilisé dans les conditions les plus difficiles.

Cet ensemble ressemble à un sac à dos ou à un sac, où se trouvent de nombreux compartiments et poches de différentes capacités pour les systèmes de perfusion, divers types d'injections et de liquides antiseptiques, des médicaments hémostatiques et anti-brûlures, des pansements et du matériel de réanimation portable.

Un tel kit doit avoir les qualités suivantes:

• compacité;
• configuration pratique de l'espace intérieur d'un sac ou d'un sac à dos;
• la capacité d'accéder rapidement au contenu;
• fonctionnalité;
• résistance à l'humidité (pour assurer l'imperméabilité du coiffage).

Lors de l'équipement d'un véhicule d'incendie et de sauvetage, l'équipement de premiers secours peut être divisé en deux types de style:

• Kit de premiers secours avec équipement standard (fig. 1);
• Pose pour ventilation artificielle des poumons (Fig. 2.).

Fig.1 et Fig.2

Un autre type de premiers soins est une trousse de premiers soins pour voiture, qui doit être présente sur chaque voiture (Fig. 3).

Figure: 3

Les listes de matériel de premiers secours (trousses de premiers secours, kits, emballage, etc.) sont élaborées en fonction du volume de premiers secours déterminé par les procédures de premiers secours aux victimes d'incendies et de situations d'urgence.

Les trousses de premiers soins, les trousses et les boîtes de premiers secours sont remplies conformément aux listes approuvées. Le chef (chef, commandant) de la sous-unité est chargé de maintenir l'emballage en état de fonctionnement et de le réapprovisionner. Le contrôle de l'utilisation correcte des fournitures médicales est confié au médecin (paramédical) de l'unité, le cas échéant, ou aux départements médicaux (groupes) des principales directions de l'EMERCOM de Russie, centres régionaux de l'EMERCOM de Russie.

Compte tenu des algorithmes développés pour fournir les premiers secours, la composition suivante de l'emballage pour les équipes d'urgence et de lutte contre les incendies et de sauvetage de l'EMERCOM de Russie est appropriée.

Équiper les équipes de recherche et de sauvetage et d'incendie et de sauvetage de matériel médical de service

* Inclus dans l'ensemble de la protection civile médicale individuelle, accepté pour fourniture à l'EMERCOM de Russie en 2006 (actuellement complété par arrêté de l'EMERCOM de Russie du 23 janvier 2014 n ° 23 "Sur les modifications de l'arrêté de l'EMERCOM de Russie du 01 novembre 2006 No. N ° 633 et invalidation de l'arrêté du ministère des Situations d'urgence de la Russie du 25 mai 2007 n ° 289 ".

• L'emballage est situé dans un boîtier étanche;
• L'arrimage est utilisé dans la zone d'urgence par tout le personnel de la garde (quart de travail);
• Le réapprovisionnement des emballages (au fur et à mesure que les biens sont dépensés) est effectué à la fin du quart de travail;
• Lors de l'entrée en service de combat du garde suivant (quart de travail), la composition de l'emballage doit être conforme aux normes approuvées;
• Pour reconstituer les biens consommables dans chaque unité, il est nécessaire de disposer d'un stock de ressources matérielles qui assure le travail des équipes (gardiens), ainsi que des exercices pratiques pour développer des compétences pratiques en secourisme.

En cas de catastrophe accompagnée de la contamination du territoire par des substances toxiques radioactives, toxiques et hautement actives, un équipement supplémentaire est nécessaire compte tenu de la nature de la contamination du territoire et de la destruction de la population. Dans les cas où les pompiers et les sauveteurs se trouvent dans ces zones et y mènent des opérations de lutte contre l'incendie et de sauvetage, des équipements de protection individuelle seront nécessaires.

Une trousse de premiers soins individuelle (AI-2) est prévue (Fig.4) :

• pour la prévention du choc traumatique;
• prévention personnelle des lésions dues aux rayonnements et pour le traitement des réactions primaires aux rayonnements;
• protection contre les infections et prévention des complications infectieuses;
• protection contre les substances toxiques.

La trousse de premiers soins contient un ensemble de fournitures médicales (anesthésique, antiémétique, antibactérien, radioprotecteur, antidotes), réparties sur les fentes dans une boîte en plastique, et contient des instructions d'utilisation.

Taille de la boîte - 90X100X20 mm, poids - 130 g; la taille et la forme de la boîte vous permettent de la transporter dans votre poche et de toujours l'avoir avec vous.

La trousse de premiers soins contient les emplacements suivants:

• socket numéro 1 - sauvegarde (destinée à l'anesthésie);
• socket numéro 2 - dans un étui à crayons rouge, contiendra des comprimés d'antidote contre l'organophosphore 0V (FOV). Utilisé comme moyen de prévention personnelle des dommages avant d'entrer dans l'épidémie (1 comprimé par dose);
• prise numéro 3 - dans un grand étui à crayons blanc agent antibactérien n ° 2. Il se prend après exposition aux radiations pour les troubles gastro-intestinaux - 7 comprimés par prise le premier jour et 4 comprimés par jour les 2ème et 3ème jours. Utilisé pour la prévention des maladies infectieuses et en relation avec l'affaiblissement fonctions de protection un organisme irradié;
• prise n ° 4 - dans 2 étuis à crayons roses, un radioprotecteur n ° 1. Il est pris en prophylaxie individuelle en cas de menace de contamination radioactive 30 à 60 minutes avant le début de l'irradiation (6 comprimés par prise). La reprise de la même dose de comprimés n'est autorisée qu'après 5 à 6 heures;
• prise n ° 5 - dans 2 étuis à crayons blanc antibiotique à large spectre - agent antibactérien n ° 1. Il est utilisé pour les blessures, les brûlures et la prophylaxie d'urgence lors de travaux dans des foyers de maladies infectieuses (5 comprimés par dose avec un intervalle entre la première et la deuxième prise de 6 heures);
• numéro de prise 6 - dans un étui à crayons blanc, un agent radioprotecteur n ° 2. Il est pris dans les cas où une personne se trouve en permanence ou temporairement dans une zone infectée par des substances radioactives (1 comprimé par jour pendant 10 jours). Cet agent empêche le dépôt d'iode radioactif dans la glande thyroïde;
• nid 7 - antiémétique dans un étui à crayons bleu. Prendre 1 comprimé pour les ecchymoses à la tête, les commotions cérébrales et les contusions, avec une réaction de rayonnement primaire afin d'éviter les vomissements.

Paquet anti-chimique individuel (Fig. 5 et 6) - destiné à une désinfection partielle dans le but de dégazer les zones exposées du corps et les vêtements adjacents. IPP - 8 se compose d 'une bouteille de tampons liquides et de gaze, l' IPP - 10 est disponible dans un emballage aérosol. Le paquet contient des instructions pour son utilisation.

Si la peau est endommagée par des gouttelettes de gaz moutarde ou de lewisite, ou si ces 0V pénètrent sur les vêtements, une désinfection partielle est immédiatement effectuée à l'aide d'un emballage anti-chimique individuel.

Les zones de la peau infectées par le lewisite sont enduites d'une solution de teinture d'iode après le traitement. De plus, la décomposition du gaz moutarde et de la lewisite sur la peau et les vêtements est réalisée par traitement avec des solutions d'ammoniaque, de peroxyde d'hydrogène, d'alcalis et de divers oxydants.

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