AUBERGE: Hémodérivat sanguin bovin déprotéiné

Fabricant: Takeda Austria GmbH

Classification anatomo-thérapeutique-chimique:

Numéro d'enregistrement au RK: N ° RK-LS-5 N ° 121855

Période d'Enregistrement: 10.12.2015 - 10.12.2020

Instructions

Nom commercial

Actovegin®

Dénomination commune internationale

Forme posologique

Solution injectable 40 mg / ml - 2 ml, 5 ml

Composition

1 ml contient

substance active -hémodérivé déprotéiné du sang des veaux (en matière sèche) * 40,0 mg.

excipients: eau pour préparations injectables

* contient environ 26,8 mg de chlorure de sodium

La description

Solution claire et jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique

Autres médicaments hématologiques

Le code ATX B06AB

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Il est impossible d'étudier les caractéristiques pharmacocinétiques (absorption, distribution, excrétion) d'Actovegin®, car il ne comprend que des composants physiologiques habituellement présents dans l'organisme.

Actovegin® a un effet antihypoxique, qui commence à se manifester au plus tard 30 minutes après l'administration parentérale et atteint un maximum après une moyenne de 3 heures (2-6 heures).

Pharmacodynamique

Antihypoxant Actovegin®. Actovegin® est un hémodérivat qui est obtenu par dialyse et ultrafiltration (les composés d'un poids moléculaire inférieur à 5000 daltons passent). Actovegin® provoque une intensification indépendante de l'organe du métabolisme énergétique dans la cellule. L'activité d'Actovegin® a été confirmée en mesurant l'absorption et l'utilisation accrues du glucose et de l'oxygène. Ces deux effets sont interdépendants et conduisent à une augmentation de la production d'ATP, dans une plus grande mesure fournir les besoins énergétiques de la cellule. Dans des conditions qui limitent les fonctions normales du métabolisme énergétique (hypoxie, manque de substrat), et avec une consommation d'énergie accrue (guérison, régénération) Actovegin® stimule les processus énergétiques du métabolisme fonctionnel et de l'anabolisme. L'effet secondaire est une augmentation de l'apport sanguin.

L'influence d'Actovegin® sur l'assimilation et l'utilisation de l'oxygène, ainsi que l'activité de type insuline avec la stimulation du transport et de l'oxydation du glucose, sont significatives dans le traitement de la polyneuropathie diabétique (DPN).

Chez les patients avec diabète sucré et la polyneuropathie diabétique Actovegin® réduit de manière fiable les symptômes de la polyneuropathie (douleur de piqûre, sensation de brûlure, parasthésie, engourdissement des membres inférieurs). Les troubles de la sensibilité sont objectivement réduits, le bien-être mental des patients s'améliore.

Indications pour l'utilisation

 métabolique et troubles vasculaires cerveau (y compris la démence);

 les troubles vasculaires périphériques (artériels et veineux) et leurs conséquences ( angiopathie artérielle, ulcères veineux des membres inférieurs); polyneuropathie diabétique.

Mode d'administration et posologie

Actovegin®, solution injectable, est utilisé par voie intramusculaire, intraveineuse (y compris sous forme de perfusion) ou intra-artérielle.

Instructions pour l'utilisation d'ampoules à un point de rupture:

prenez l'ampoule de manière à ce que le haut contenant l'étiquette soit en haut. En tapotant doucement avec votre doigt et en secouant l'ampoule, laissez la solution s'écouler de l'extrémité de l'ampoule. Cassez le haut de l'ampoule en appuyant sur l'étiquette.

En fonction de la gravité image clinique, la dose initiale est de 10 à 20 ml par voie intraveineuse ou intra-artérielle; à l'avenir, 5 ml in / in ou lentement in / m par jour ou plusieurs fois par semaine.

Lorsqu'il est utilisé en perfusion, 10 à 50 ml sont dilués dans 200 à 300 ml de solution isotonique de chlorure de sodium ou de solution de dextrose à 5% (solutions mères), débit d'injection: environ 2 ml / min.

b) Doses en fonction des indications:

Troubles métaboliques et vasculaires du cerveau: de 5 à 25 ml (200-1000 mg par jour) par voie intraveineuse par jour pendant deux semaines, suivi d'une transition vers une forme d'administration sous forme de comprimés.

Violations circulation cérébrale et la nutrition, comme les accidents vasculaires cérébraux ischémiques: 20-50 ml (800-2000 mg) dans 200-300 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de glucose à 5%, perfusion intraveineuse par jour pendant 1 semaine, puis 10-20 ml (400-800 mg) par voie intraveineuse goutte à goutte - 2 semaines, suivies d'une transition vers une forme de comprimé d'administration.

Troubles vasculaires périphériques (artériels et veineux) et leurs conséquences: 20-30 ml (800-1000 mg) du médicament dans 200 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de glucose à 5%, par voie intra-artérielle ou intraveineuse par jour; la durée du traitement est de 4 semaines.

Polyneuropathie diabétique:50 ml (2000 mg) par jour par voie intraveineuse pendant 3 semaines, suivi du passage à une forme d'administration sous forme de comprimé - 2-3 comprimés 3 fois par jour pendant au moins 4-5 mois.

Ulcères veineux des membres inférieurs:10 ml (400 mg) par voie intraveineuse ou 5 ml par voie intramusculaire par jour ou 3 à 4 fois par semaine selon le processus de guérison

La durée du traitement est déterminée individuellement en fonction des symptômes et de la gravité de la maladie.

Effets secondaires

Du système immunitaire

Rarement: réactions allergiques (fièvre médicamenteuse, symptômes de choc anaphylactique).

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané

Rare: urticaire, rougeur

Contre-indications

hypersensibilité aux composants du médicament Actovegin®

contre-indications générales à thérapie par perfusion: insuffisance cardiaque décompensée, œdème pulmonaire, oligurie, anurie, hyperhydratation

Interactions médicamenteuses

Pas installé

instructions spéciales

Par voie intramusculaire, il est souhaitable d'injecter lentement pas plus de 5 ml, car la solution est hypertonique.

Compte tenu de la possibilité de réactions anaphylactiques, il est recommandé de procéder à une injection d'essai (2 ml par voie intramusculaire) avant de commencer le traitement.

L'utilisation d'Actovegin® doit être effectuée sous surveillance médicale, avec des capacités appropriées pour le traitement des réactions allergiques.

Pour perfusion, Actovegin®, solution injectable, peut être ajouté à une solution isotonique de chlorure de sodium ou à une solution de glucose à 5%. Il est nécessaire de respecter les conditions aseptiques, car Actovegin® pour injection ne contient pas de conservateurs.

D'un point de vue microbiologique, les ampoules ouvertes et les solutions préparées doivent être utilisées immédiatement. Les solutions qui n'ont pas été utilisées doivent être éliminées.

Quant au mélange de la solution Actovegin® avec d'autres solutions pour injections ou perfusions, l'incompatibilité physico-chimique, ainsi que les interactions entre substances actives, ne peuvent être exclues, même si la solution reste optiquement limpide. Pour cette raison, la solution Actovegin® ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans les instructions.

La solution injectable a une teinte jaunâtre, dont l'intensité dépend du numéro de lot et du matériau de départ, mais la couleur de la solution n'affecte pas l'efficacité et la tolérabilité du médicament.

N'utilisez pas de solution trouble ou de solution contenant des particules!

Utiliser avec prudence en cas d'hyperchlorémie, d'hypernatrémie.

Enfants

Il n'y a actuellement aucune donnée disponible et l'utilisation est déconseillée.

Utilisation pendant la grossesse

L'utilisation d'Actovegin® est autorisée si le bénéfice thérapeutique attendu l'emporte sur le risque possible pour le fœtus.

Application pendant la lactation

Lors de l'utilisation du médicament dans le corps humain, aucune conséquence négative pour la mère ou l'enfant n'a été identifiée. Actovegin® ne doit être utilisé pendant l'allaitement que si le bénéfice thérapeutique attendu l'emporte sur le risque possible pour l'enfant.

Caractéristiques de l'effet du médicament sur la capacité de conduire un véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux

Aucun impact ou impact mineur possible.

Surdosage

Il n'y a pas de données sur la possibilité d'un surdosage avec Actovegin®. Sur la base des données pharmacologiques, aucun effet indésirable supplémentaire n'est attendu.

Formulaire de décharge et emballage

Solution injectable 40 mg / ml.

2 et 5 ml de la préparation en ampoules en verre incolore (type I, Eur.pharm.) Avec un point de rupture. 5 ampoules dans un emballage blister en plastique. 1 ou 5 blisters avec mode d'emploi sont placés dans une boîte en carton. Des autocollants de protection transparents de forme ronde avec des inscriptions holographiques et un premier contrôle d'ouverture sont collés sur le pack.

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation médicament Actovegin... Les avis des visiteurs du site - consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation d'Actovegin dans leur pratique sont présentés. Une grande demande pour ajouter activement vos avis sur le médicament: si le médicament a aidé ou non à se débarrasser de la maladie, quelles complications et quels effets secondaires ont été observés, qui n'ont peut-être pas été déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues d'Actovegin en présence d'analogues structuraux disponibles. Utilisation pour le traitement des troubles métaboliques et vasculaires du cerveau, du trophisme tissulaire, des brûlures et des escarres, de la polyneuropathie diabétique chez l'adulte, l'enfant (y compris le nouveau-né), ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

Actovegin - antihypoxant, est un hémodérivat, qui est obtenu par dialyse et ultrafiltration (les composés d'un poids moléculaire inférieur à 5000 daltons pénètrent).

Il a un effet positif sur le transport et l'utilisation du glucose, stimule la consommation d'oxygène (ce qui conduit à la stabilisation des membranes plasmiques des cellules pendant l'ischémie et à une diminution de la formation de lactates), procurant ainsi un effet antihypoxique.

Actovegin augmente la concentration d'ATP, d'ADP, de phosphocréatine, ainsi que d'acides aminés (glutamate, aspartate) et de GABA.

L'effet d'Actovegin sur l'assimilation et l'utilisation de l'oxygène, ainsi que l'activité de type insuline avec la stimulation du transport et de l'oxydation du glucose, sont significatifs dans le traitement de la polyneuropathie diabétique.

Chez les patients atteints de diabète sucré et de polyneuropathie diabétique, Actovegin réduit de manière fiable les symptômes de la polyneuropathie (douleur lancinante, sensation de brûlure, paresthésie, engourdissement des membres inférieurs). Les troubles de la sensibilité sont objectivement réduits, le bien-être mental des patients s'améliore.

L'effet d'Actovegin commence à se manifester au plus tard 30 minutes (10-30 minutes) après l'administration parentérale et atteint un maximum, en moyenne, après 3 heures (2-6 heures).

Composition

Hémodérivat déprotéiné de sang de veau (concentré ou granulé d'Actovegin) + excipients.

Pharmacocinétique

En utilisant des méthodes pharmacocinétiques, il est impossible d'étudier les caractéristiques pharmacocinétiques (absorption, distribution, excrétion) des composants actifs d'Actovegin, car il se compose uniquement de composants physiologiques habituellement présents dans l'organisme.

À ce jour, aucune diminution de l'efficacité pharmacologique des hémodérivatifs n'a été observée chez les patients présentant une pharmacocinétique modifiée (y compris hépatique ou insuffisance rénale, changements métaboliques associés à la vieillesse, dus aux caractéristiques du métabolisme chez les nouveau-nés).

Les indications

• troubles métaboliques et vasculaires du cerveau (y compris accident vasculaire cérébral ischémique, lésion cérébrale traumatique);
• troubles vasculaires périphériques (artériels et veineux) et leurs conséquences (angiopathie artérielle, ulcères trophiques);
• polyneuropathie diabétique;
• cicatrisation des plaies (ulcères de diverses étiologies, troubles trophiques / escarres /, brûlures, altération des processus de cicatrisation des plaies);
• prévention et traitement des lésions radiologiques de la peau et des muqueuses radiothérapie.

Formulaires de décharge

Comprimés pelliculés 200 mg.

Solution injectable (injections) 40 mg / ml en ampoules de 5 ml et 10 ml.

Pommade à usage externe 5% (non fournie en Russie).

Crème à usage externe 5% (non fournie à la Russie).

Gel à usage externe 20% (non fourni en Russie).

Instructions d'utilisation et dosage

Pilules

Attribuer 1 à 2 comprimés 3 fois par jour avant les repas. Le comprimé n'est pas mâché, lavé avec un peu d'eau. La durée du traitement est de 4 à 6 semaines.

Ampoules

La solution injectable est administrée par voie intra-artérielle, intraveineuse (y compris sous forme de perfusion ou de compte-gouttes) et intramusculaire. Le débit de perfusion est d'environ 2 ml / min. En raison du potentiel de développement de réactions anaphylactiques, il est recommandé de rechercher la présence d'une hypersensibilité au médicament avant de commencer la perfusion.

La durée du traitement est déterminée individuellement, en fonction des symptômes et de la gravité de la maladie.

Troubles métaboliques et vasculaires du cerveau: de 5 à 25 ml (200 - 1000 mg par jour) par voie intraveineuse par jour pendant deux semaines, suivis d'une transition vers une forme de comprimé.

AVC ischémique: 20-50 ml (800-2000 mg) dans 200-300 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de dextrose à 5%, perfusion intraveineuse tous les jours pendant 1 semaine, puis 10 à 20 ml (400-800 mg ) goutte à goutte intraveineuse - 2 semaines, suivie d'une transition vers une forme de comprimé.

Troubles vasculaires périphériques (artériels et veineux) et leurs conséquences: 20-30 ml (800-1000 mg) du médicament dans 200 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de dextrose à 5%, par voie intra-artérielle ou intraveineuse par jour; la durée du traitement est de 4 semaines.

Polyneuropathie diabétique: 50 ml (2000 mg) par jour par voie intraveineuse pendant 3 semaines, suivi du passage à une forme de comprimé - 2-3 comprimés 3 fois par jour pendant au moins 4-5 mois.

Cicatrisation des plaies: 10 ml (400 mg) par voie intraveineuse ou 5 ml par voie intramusculaire par jour ou 3-4 fois par semaine selon le processus de cicatrisation (en complément du traitement local par Actovegin en formes posologiques pour usage externe).

Prévention et traitement des lésions radiologiques de la peau et des muqueuses pendant la radiothérapie: la dose moyenne est de 5 ml (200 mg) par voie intraveineuse par jour pendant les intervalles d'exposition aux rayonnements.

Cystite radiologique: 10 ml (400 mg) par jour par voie transurétrale en association avec une antibiothérapie.

Effet secondaire

• démangeaison de la peau;
• hyperémie de la peau;
• hyperthermie;
• urticaire;
• gonflement;
• fièvre médicamenteuse;
• choc anaphylactique.

Contre-indications

• insuffisance cardiaque décompensée;
• œdème pulmonaire;
• oligurie, anurie;
• rétention d'eau dans le corps;
• hypersensibilité aux composants du médicament;
• hypersensibilité à des médicaments similaires.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'a pas eu d'effet négatif sur la mère ou le fœtus, cependant, s'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant la grossesse, le risque potentiel pour le fœtus doit être pris en compte. L'utilisation d'Actovegin dans ces cas nécessite donc de la prudence.

instructions spéciales

En relation avec le potentiel de développement de réactions anaphylactiques, il est recommandé de réaliser un test (injection d'essai de 2 ml / m) avant le début de la perfusion.

En cas d'administration intramusculaire, le médicament doit être administré lentement en une quantité ne dépassant pas 5 ml.

Les solutions d'Actovegin ont une teinte légèrement jaunâtre. L'intensité de la couleur peut varier d'un lot à l'autre en fonction des caractéristiques des matières premières utilisées, mais cela n'affecte pas l'efficacité et la tolérabilité du médicament.

N'utilisez pas de solution trouble ou de solution contenant des particules.

Avec plusieurs injections, contrôlez équilibre hydrique et électrolytique plasma sanguin.

Après ouverture de l'ampoule ou du flacon, la solution ne peut pas être conservée.

Interactions médicamenteuses

L'interaction médicamenteuse du médicament Actovegin n'a pas été établie.

Cependant, pour éviter d'éventuelles incompatibilités pharmaceutiques, il n'est pas recommandé d'ajouter d'autres médicaments à la solution pour perfusion Actovegin.

Analogues du médicament Actovegin

Actovegin n'a pas d'analogues structurels en termes de substance active.

Analogues du groupe pharmacologique (antihypoxants et antioxydants):

• Granulé Actovegin;
• Concentré d'Actovegin;
• Antisten;
• Astrox;
• Vixipin;
• Vitans;
• Hypoxène;
• Glation;
• Deprenorm;
• Dihydroquercétine;
• Dimephosphone;
• Cardioxipine;
• Carditrim;
• Carnitine;
• Carniphite;
• Kudevita;
• Kudesan;
• Kudesan pour les enfants;
• Qudesan Forte;
• La lévocarnitine;
• Limontar;
• Mexidant;
• Mexidol;
• Mexidol injection 5%;
• Mexicor;
• Mexipridol;
• Mexiprim;
• Mexifin;
• Méthyléthylpyridinol;
• Metostabil;
• Oxybutyrate de sodium;
• Neurox;
• Neurolipon;
• Octolipène;
• Olifen;
• Predizin;
• Preduct;
• Rexod;
• Rimecor;
• Solcoseryl;
• Thiogamma;
• Thiotriazoline;
• Trekrezan;
• Triducard;
• Trimectal;
• Trimétazidine;
• Acide phénosanoïque;
• Cerecard;
• Cytochrome C;
• Eltatsin;
• Emoxibel;
• Emoxipin;
• Enerlit;
• Yantavit.

En l'absence d'analogues du médicament pour la substance active, vous pouvez suivre les liens ci-dessous vers les maladies pour lesquelles le médicament correspondant aide et voir les analogues disponibles pour l'effet thérapeutique.

Actovegin appartient au groupe des antihypoxants, c'est-à-dire médicaments qui aident les cellules du corps à stocker l'oxygène et à en réduire le besoin. L'extrait de sérum sanguin de veau sert de matière première pharmaceutique pour la production d'Actovegin. En activant le métabolisme cellulaire de l'oxygène et du glucose et en optimisant leur consommation, le médicament augmente considérablement les capacités énergétiques des cellules et leur résistance à la privation d'oxygène. Lors de l'utilisation d'Actovegin, la synthèse d'ATP - le principal «carburant» énergétique du corps - augmente 18 fois. Ainsi, il y a une intensification de tous les processus consommateurs d'énergie dans les cellules (régénération). Dans le même temps, Actovegin augmente la concentration de «matériaux de construction» du corps - acides aminés aspartate, glutamate acide gamma-aminobutyrique, ce qui contribue, par exemple, à la guérison rapide des plaies et autres lésions cutanées.

La méthode d'application d'Actovegin est déterminée par sa forme de libération. Les comprimés sont pris trois fois par jour avant les repas, avec une petite quantité d'eau, 1-2 morceaux. La durée du traitement est de 1 à 1,5 mois. La solution d'Actovegin est injectée dans une veine, un muscle ou une artère. La dose initiale est de 10 à 20 ml par jour, puis la dose est réduite à 5 à 10 ml. La durée du traitement dépend de la maladie spécifique, par exemple, dans les cas de circulation cérébrale et de métabolisme, elle est d'au moins un mois, avec un accident vasculaire cérébral ischémique - 3 semaines, avec des ulcères et des brûlures mal cicatrisants, ils sont principalement guidés par la vitesse du processus de guérison.

En ce qui concerne les formes externes de libération d'Actovegin - crème, gel et pommade - dans ce cas, le médicament est appliqué à l'extérieur: il est appliqué deux fois par jour (c'est le minimum établi, et plus souvent) pendant au moins 12 jours. Pour les ulcères, les plaies et maladies inflammatoires le traitement de la peau commence avec 20% de gel et 5% de crème, puis passez à une pommade à 5% (traitement dit en trois étapes). Afin d'éviter les escarres, les formes externes d'Actovegin sont frottées sur la peau aux endroits les plus défavorables à cet égard.

Lors de l'utilisation d'Actovegin dans le formulaire solution d'injection vous devez être conscient d'un certain nombre de circonstances importantes. Ainsi, avec la méthode intramusculaire d'utilisation du médicament, il est permis d'injecter pas plus de 5 ml de solution. Pour prévenir les allergies, il est recommandé de faire une injection test (2 ml de solution par voie intramusculaire). Dans la production d'Actovegin injectable, les conservateurs ne sont pas utilisés, par conséquent, les injections doivent être effectuées dans le strict respect de toutes les conditions aseptiques. Et plus important encore: le médicament ouvert n'est pas stocké et si la totalité de la solution n'a pas été utilisée à partir de l'ampoule ouverte, les restes du médicament doivent être éliminés.

Pharmacologie

Antihypoxant. Actovegin ® est un hémodérivat qui est obtenu par dialyse et ultrafiltration (les composés d'un poids moléculaire inférieur à 5000 daltons passent). Il a un effet positif sur le transport et l'utilisation du glucose, stimule la consommation d'oxygène (ce qui conduit à une stabilisation des membranes plasmiques des cellules pendant l'ischémie et à une diminution de la formation de lactates), ayant ainsi un effet antihypoxique, qui commence à se manifester au plus tard 30 minutes après l'administration parentérale et atteint un maximum en moyenne après 3 heures (2-6 heures).

Actovegin ® augmente la concentration d'adénosine triphosphate, d'adénosine diphosphate, de phosphocréatine, ainsi que d'acides aminés - glutamate, aspartate et acide gamma-aminobutyrique.

Pharmacocinétique

En utilisant des méthodes pharmacocinétiques, il est impossible d'étudier les paramètres pharmacocinétiques d'Actovegin ®, car il se compose uniquement de composants physiologiques généralement présents dans l'organisme.

À ce jour, aucune diminution de l'effet pharmacologique des hémodérivatifs n'a été observée chez les patients présentant une pharmacocinétique altérée (par exemple, insuffisance hépatique ou rénale, modifications métaboliques associées à la vieillesse, ainsi que caractéristiques métaboliques chez les nouveau-nés).

Formulaire de décharge

La solution pour perfusion (en solution de dextrose) est transparente, de couleur incolore à légèrement jaune.

Excipients: dextrose - 7,75 g, chlorure de sodium - 0,67 g, eau d / i - jusqu'à 250 ml.

250 ml - flacons en verre incolore (1) - emballages en carton.

Dosage

Goutte à goutte intraveineuse ou jet intraveineux. 250-500 ml par jour. Le débit de perfusion doit être d'environ 2 ml / min. La durée du traitement est de 10 à 20 perfusions. En raison du potentiel de réactions anaphylactiques, il est recommandé de réaliser un test avant de commencer la perfusion.

Troubles métaboliques et vasculaires du cerveau: au début - 250-500 ml / jour i.v. pendant 2 semaines, puis - 250 ml i.v. plusieurs fois par semaine.

Troubles vasculaires périphériques et leurs conséquences: 250 ml IV ou IV, tous les jours ou plusieurs fois par semaine.

Cicatrisation des plaies: 250 ml IV, tous les jours ou plusieurs fois par semaine, selon le taux de guérison. Il est possible de l'utiliser avec Actovegin® sous forme de médicaments à usage topique.

Prévention et traitement des lésions radiologiques de la peau et des muqueuses: en moyenne 250 ml / jour avant et chaque jour pendant la radiothérapie, ainsi que dans les 2 semaines suivant son achèvement.

Interaction

Il est actuellement inconnu.

Cependant, afin d'éviter une éventuelle incompatibilité pharmaceutique, il n'est pas recommandé d'ajouter d'autres médicaments à la solution pour perfusion Actovegin®.

Effets secondaires

Réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur de la peau, hyperthermie) allant jusqu'au choc anaphylactique.

Les indications

• troubles métaboliques et vasculaires du cerveau (y compris accident vasculaire cérébral ischémique, lésion cérébrale traumatique);
• troubles vasculaires périphériques (artériels et veineux) et leurs conséquences (angiopathie artérielle, ulcères trophiques);
• cicatrisation des plaies (ulcères d'étiologies diverses, brûlures, troubles trophiques (escarres), processus de cicatrisation des plaies altérés);
• prévention et traitement des lésions radiologiques de la peau et des muqueuses pendant la radiothérapie.

Contre-indications

• hypersensibilité à Actovegin ® ou à des médicaments similaires;
• insuffisance cardiaque décompensée;
• œdème pulmonaire;
• oligurie, anurie;
• rétention d'eau dans le corps.

Avec précaution: hyperchlorémie, hypernatrémie, diabète sucré (1 flacon contient 7,75 g de dextrose).

Fonctionnalités de l'application

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament chez les femmes enceintes n'a pas causé d'effets indésirables sur la mère ou le fœtus. Cependant, lorsqu'il est utilisé chez la femme enceinte, le risque potentiel pour le fœtus doit être pris en compte.

Demande d'insuffisance rénale

instructions spéciales

Lors d'injections multiples, l'équilibre hydroélectrolytique du plasma sanguin doit être surveillé.

La solution pour perfusion a une teinte légèrement jaunâtre. L'intensité de la couleur peut varier d'un lot à l'autre en fonction des caractéristiques des matières premières utilisées, mais cela n'affecte pas négativement l'activité du médicament ou sa tolérance.

N'utilisez pas de solution trouble ou de solution contenant des particules. Après ouverture du flacon, la solution ne peut pas être conservée.

Pays d'origine

Groupe de produits

Un médicament qui active le métabolisme dans les tissus, améliore le trophisme et stimule le processus de régénération

Formulaires de décharge

• 10 - bouteilles en verre foncé (1) - emballages en carton. 2 ml - ampoules de verre incolore (5) - boîtes de cellules profilées (1) - boîtes en carton. 2 ml - ampoules de verre incolore (5) - boîtes de cellules profilées (5) - boîtes en carton. 20 g - aluminium (1) - boîtes en carton. 30 g - aluminium (1) - boîtes en carton. 50 g - aluminium (1) - boîtes en carton. 100 g - aluminium (1) - boîtes en carton 250 ml - bouteilles (1) - emballages en carton. 250 ml - flacons en verre incolore (1) - emballages en carton. 250 ml - flacons en verre incolore (1) - emballages en carton. 5 ampoules de 10 ml par boîte 5 ampoules de 5 ml 50 - flacons en verre foncé (1) - cartons 50 - flacons en verre foncé (1) - cartons. 50 - bouteilles en verre foncé (1) - emballages en carton. Solution injectable, 2 ml en ampoule - 25 pièces par boîte. Comprimés pelliculés 200 mg - 50 pcs. tube 20g pack de 10 ampoules de 2ml pack de 10 ampoules de 5ml pack de 25 ampoules de 2ml

Description de la forme posologique

• Gel à usage externe 20% homogène, incolore ou jaunâtre, transparent Crème à usage externe 5% homogène, blanc... Pommade à usage externe 5% homogène, blanche. La solution pour perfusion (dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%) est transparente, de couleur incolore à légèrement jaune. La solution pour perfusion en solution de dextrose est limpide, incolore à légèrement jaune, pratiquement exempte de particules. Solution injectable La solution injectable est limpide, jaunâtre, pratiquement exempte de particules La solution injectable est transparente, jaunâtre, pratiquement exempte de particules. Comprimés pelliculés Comprimés pelliculés jaune verdâtre, ronds, brillants

effet pharmacologique

Pharmacocinétique

Conditions spéciales

Composition

• 1 fl. (250 ml) hémodérivat déprotéiné de sang bovin 1 g Excipients: dextrose anhydre à usage parentéral (7,75 g / 250 ml), chlorure de sodium, eau d / i. 40 mg d'hémodérivé sec déprotéiné de sang de veau en tant que substance active; excipients: chlorure de sodium, eau pour injection hémodérivat déprotéiné de sang de veau 200 mg Excipients: stéarate de magnésium, povidone K90, talc, cellulose. Composition de la coque: gomme d'acacia, cire de montagne glycolique, phtalate d'hypromellose, phtalate de diéthyle, colorant vernis aluminium jaune quinoléine, macrogol 6000, povidone K30, saccharose, talc, dioxyde de titane. hémodérivat déprotéiné du sang de veaux 40 mg Excipients: chlorure de sodium, eau d / i. hémodérivat déprotéiné du sang de veaux 40 mg Excipients: chlorure de sodium, eau d / i. hémodérivat déprotéiné de sang de veau 200 mg Excipients: stéarate de magnésium, povidone K90, talc, cellulose. Composition de la coque: gomme d'acacia, cire de montagne glycolique, phtalate d'hypromellose, phtalate de diéthyle, colorant vernis aluminium jaune quinoléine, macrogol 6000, povidone K30, saccharose, talc, dioxyde de titane.

Indications d'utilisation d'Actovegin

• Troubles métaboliques et vasculaires du cerveau (aigus et formes chroniques troubles de la circulation cérébrale, démence, lésion cérébrale traumatique); Troubles vasculaires périphériques (artériels et veineux) et leurs conséquences (angiopathie, ulcères trophiques); Cicatrisation des plaies (ulcères de diverses étiologies, troubles trophiques (escarres), altération des processus de cicatrisation des plaies); Brûlures thermiques et chimiques; Lésions radiologiques de la peau, des muqueuses, neuropathie radiologique.

Contre-indications Actovegin

• - insuffisance cardiaque décompensée; - œdème pulmonaire; - oligurie; - anurie; - rétention d'eau dans le corps; - hypersensibilité aux composants du médicament; - hypersensibilité à des médicaments similaires. Le médicament doit être prescrit avec prudence en cas d'hyperchlorémie, d'hypernatrémie.
• garder loin des enfants
• stocker dans un endroit sombre

Mode d'emploi

Mode d'emploi Actovegin

Forme posologique

Comprimés enrobés ronds, biconvexes, jaune verdâtre, brillants.

Composition

1 comprimé enrobé contient:

Noyau: substance active: composants sanguins: hémodérivat déprotéiné de sang de veau - 200,0 mg sous forme de granulé Actovegin * - 345,0 mg, excipients: stéarate de magnésium - 2,0 mg, talc - 3,0 mg;

Gaine: gomme d'acacia - 6,8 mg, cire de montagne glycolique - 0,1 mg, phtalate d'hypromellose - 29,45 mg, phgalate de diéthyle - 11,8 mg, colorant laque jaune quinoléine aluminium - 2,0 mg, macrogol-6000-2 , 95 mg, povidone-K 30 - 1,54 mg, saccharose -52,3 mg, talc - 42,2 mg, dioxyde de titane - 0,86 mg.

* Actovegin1 * granulé contient: substance active: composants sanguins:

Hémodérivat déprotéiné de sang de veau - 200,0 mg, excipients: povidone-K 90-10,0 mg, cellulose microcristalline - 135,0 mg.

Pharmacodynamique

Actovegin® est un antihypoxant qui a trois types d'effets: métaboliques, neuroprotecteurs et microcirculatoires. Actovegin augmente l'absorption et l'utilisation de l'oxygène; Les inositol phospho-oligosaccharides, qui font partie de la préparation, ont un effet positif sur le transport et l'utilisation du glucose, ce qui conduit à une amélioration du métabolisme énergétique des cellules et à une diminution de la formation de lactate dans des conditions

Plusieurs manières de mettre en œuvre le mécanisme neuroprotecteur de l'action du médicament sont envisagées.

Actovegin empêche le développement de l'apoptose induite par le peptide bêta amyloïde (A (325-35).

Actovegin module l'activité du facteur nucléaire kappa B (NF-kB), qui joue un rôle important dans la régulation de l'apoptose et de l'inflammation du système nerveux central et périphérique.

Un autre mécanisme d'action est associé à l'enzyme nucléaire poly (ADP-ribose) -polymérase (PARP). PARP joue un rôle important dans la détection et la réparation des dommages causés à l'ADN simple brin; cependant, une activation excessive de l'enzyme peut déclencher des processus de mort cellulaire dans des conditions telles que les maladies cérébrovasculaires et la polyneuropathie diabétique. Actovegin inhibe l'activité PARP, ce qui conduit à une amélioration fonctionnelle et morphologique de l'état du système nerveux central et périphérique.

Les effets positifs du médicament Actovegin, affectant les processus de microcirculation et sur l'endothélium, sont une augmentation de la vitesse du flux sanguin capillaire, une diminution de la zone péricapillaire, une diminution du tonus myogénique des artérioles précapillaires et des sphincters capillaires, une diminution du degré de dérivation artério-veinulaire du flux sanguin avec circulation sanguine endothéliale capillaire prédominante dans la fonction capillaire endothéliale azote, affectant la microvascularisation.

Au cours de diverses études, il a été constaté que l'effet du médicament Actovegin se produit au plus tard 30 minutes après sa prise. L'effet maximal est observé 3 heures après l'administration parentérale et 2 à 6 heures après l'administration orale.

Pharmacocinétique

En utilisant des méthodes pharmacocinétiques, il est impossible d'étudier les paramètres pharmacocinétiques d'Actovegin, car il se compose uniquement de composants physiologiques généralement présents dans l'organisme.

Effets secondaires

La fréquence effets secondaires déterminé conformément à la classification du Conseil des organisations scientifiques médicales internationales (CIOMS): très souvent (\u003e 1/10); souvent

(\u003e 1/100 à<1/10); нечасто (> 1/1000 à<1/100); редко (> 1/10000 à<1/1000); очень редко (< 1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Troubles du système immunitaire

Rarement: réactions allergiques (fièvre médicamenteuse, symptômes de choc).

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané

Rare: urticaire, rougeur soudaine.

Fonctionnalités de vente

ordonnance

Conditions spéciales

Donnée clinique

Dans l'étude multicentrique ARTEMIDA, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo (NCT01582854), qui visait à examiner l'effet thérapeutique d'Actovegin® sur les troubles cognitifs chez 503 patients atteints d'AVC ischémique, l'incidence globale des événements indésirables graves et des décès était similaire dans les deux groupes de traitement. Bien que l'incidence des accidents vasculaires cérébraux ischémiques récurrents se situait dans la fourchette attendue dans cette population de patients, il y a eu plus de cas dans le groupe Actovegin® que dans le groupe placebo, mais cette différence n'était pas statistiquement significative. Il n'y avait aucune relation entre un AVC récurrent et le médicament à l'étude.

Utilisation chez les patients pédiatriques

Actuellement, il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament Actovegin chez les enfants, son utilisation dans ce groupe de personnes n'est donc pas recommandée.

Influence sur la capacité de conduire une voiture et d'autres mécanismes

Pas installé.

Les indications

Dans le cadre d'une thérapie complexe:

Traitement symptomatique de la déficience cognitive, y compris la déficience cognitive post-AVC et la démence.

Traitement symptomatique des troubles circulatoires périphériques et de leurs conséquences.

Traitement symptomatique de la polyneuropathie diabétique (DPN).

Contre-indications

Hypersensibilité à Actovegin® et à des médicaments ou excipients similaires.

Intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose ou déficit en sucrose-isomaltase.

Enfants de moins de 18 ans.

Soigneusement

Grossesse et période d'allaitement.

Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement

Actovegin ne doit être utilisé que dans les cas où le bénéfice thérapeutique l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant.

Interactions médicamenteuses

Il est actuellement inconnu.

Prix \u200b\u200bde Actovegin dans d'autres villes